Artroskopisk behandling av patienter i Horsens och Århus med femoroacetabulär impingement: HAFAI-kohorten

Inledning Femoral acetabulär impingement (FAI) orsakas av en abnormitet i acetabulär form eller orientering (pincer-typ) av en formavvikelse i det proximala femur (Cam-typ) eller av en blandning av de två tillstånden. FAI orsakar upprepade mindre skador på labrum och kanten av acetabulum. Skadan i leden föreslås leda till tidig artros (OA) i höften, men om FAI är en orsak eller ett resultat av OA diskuteras. Kirurgi kan minska symtom orsakade av Cam eller Pincer impingement och kan förhindra framtida skador på höftleden. Olika kirurgiska tekniker används dock och det finns bara få långtidsstudier av operationen. De senaste recensionerna drar slutsatsen att 1) ​​effektiviteten av operationen är oklart, 2) det är inte klart hur operation påverkar funktionell prestation för patienterna och 3) det är okänt hur operation för FAI påverkar patienterna i ett långsiktigt perspektiv.

Material och metoder

Patienter:

Inklusionskriterier

• Planerad höftledsartroskopisk behandling på Regionsjukhuset Horsens av konsult Bent Lund
• En diagnos av CAM och/eller pincerimpingement
• För patienter med Cam, en alfavinkel > 55 grader på en främre/posterior (AP) stående röntgenbild
• För patienter med Pincer en mittkantvinkel > 25 grader på en AP-röntgen
• Inga tecken på retroversion i nedre 2/3 av höftleden på AP-röntgen
• Ingen bakre väggskylt på en AP-röntgenbild
• Artros grad 0-1 enligt Tönnis klassificering
• Sidofogutrymmets bredd > 3 mm
• Ålder mellan 18 och 50 år

Exklusions kriterier

• Tidigare höftoperationer av den ingående höften
• Personer med FAI sekundärt till andra höfttillstånd som Calvé Perthes och epifysiolys.
• Alloplastisk kirurgi vid höft-, knä- eller fotledsregionen (båda benen)
• Neurologiska sjukdomar
• Cancer
• Oförmåga att tala eller förstå danska
• Graviditet vid tidpunkten för inkludering

Kontrollpersoner (friska frivilliga) Trettio köns- och åldersmatchade personer utan kända höft-, knä- eller fotledsproblem kommer att inkluderas som kontroller.

Primära utfallsmått

• Höft- och bäckenkinetik och kinematik under gång, trappklättring, trampning, sitta-och-stå och dropphopp
• Höftsträckare och flexor maximal muskelstyrka under isometriska och isokinetiska sammandragningar
• Höftsträckare och böjningshastighet för kraftutveckling under isometrisk kontraktion
• Objektivt uppmätta dagliga fysiska aktiviteter under 5 dagar
• Höftrelaterad självrapporterad hälsa mätt med Copenhagen Hip and Groin Outcome Score

Sekundära utfallsmått

• Knä- och bålkinetik och kinematik under gång, trappklättring, trampning, sitta att stå och hoppa
• Höftsträckare och böjningshastighet för kraftutveckling under isometrisk kontraktion
• Självvald gånghastighet
• Förekomst av intraartikulär patologi undersökt med FABER och impingement-tester
• Visuell analog skala, smärta
• Patienternas förväntningar
• Skäl till att välja operation
• Patient globalt behandlingsresultat
• Patientacceptabelt symptomtillstånd
• EQ5D-Visuell analog skala
• Fel
• Omoperationer och injektioner under det första året efter operationen
• Självrapporterad nuvarande idrottsverksamhet
• Tillbringa tid vid föredragen sportaktivitet närvarande
• Tid spendera på sportaktiviteter under barndomen
• Sportaktiviteter under barndomen
• Återgå till sportaktiviteter
• Utbildning
• Sysselsättning
• Rökvanor
• Alkoholintag
• Intag av analgesi
• Samsjukligheter

Andra fördefinierade resultatmått:

• Alfa vinkel
• Wibergs center-edge (CE) vinkel
• Tönnis acetabulära index (AI)
• Retroversion av acetabulum
• Lårbenshuvudets läge i förhållande till halsen
• Artros grad enligt Tönnis klassificering
• Lateral höftledsutrymme bredd
• Information om det kirurgiska ingreppet omedelbart
• Avvikelse från rehabiliteringsprogram
• Smärtans varaktighet
• Body mass Index
• Kroppsfettprocent
• Ålder

Procedur

Patienter som är planerade till höftledsartroskopisk behandling på Horsens Regionsjukhus kommer att få skriftlig och muntlig information om studien och efter informerat samtycke inkluderas i följd. Efter att ha accepterat att delta kommer patienterna att göra en preoperativ CT-skanning av den inkluderade höften. Vid Aarhus Universitet kommer patienter att ha en klinisk undersökningssession inklusive mätning av längd, vikt och fettprocent. De kommer att få sin höftsträckare och böjmuskelstyrka bedömd i en isokinetisk dynamometer och utföra promenader, trappklättring, steg, sitta att stå och ett dropphopp med 3D-motion capture. Patienterna kommer att fylla i HAGOS-enkäten tillsammans med de andra fördefinierade självrapporterade åtgärderna som beskrivs.

Efter att alla tester är slutförda kommer patienterna att instrueras i att bära en 3-axlig accelerometer i fem dagar, fäst vid låret på det opåverkade benet för att övervaka daglig fysisk aktivitet.

Efter tre, sex och nio månaders uppföljning kommer patienterna att slutföra HAGOS, smärtpoäng och självrapporterade mått på återgång till sport, arbete, omoperationer och injektioner efter operation och EQ5D-Visual analog skala.

Vid ett års uppföljning kommer preoperativa åtgärder att upprepas. Vidare kommer patienterna vid sex månaders och ett års uppföljning att rapportera uppfyllelse av förväntningar, patientens globala behandlingsresultat och patientens vilja att upprepa operationen.

Alla kontroller kommer att träffas vid Aarhus Universitet för en enda bedömning av samma åtgärder som patienterna förutom CT-skanningar och resultatmått relaterade till operationen.

Statistik

Patienter och kontroller kommer att jämföras med multipel regressionsanalys justerad för ålder, kön och kroppsvikt om antagandena för modellen är uppfyllda. Om inte kommer de att jämföras med oparad icke-parametrisk statistik.

De longitudinella måtten av patienterna före, tre, sex, nio månader och ett år efter operationen kommer att utvärderas i en parad uppsättning.

Ytterligare analyser

Baserat på den preoperativa CT-skanningen kommer patienterna att delas in i undergrupper: FAI kommer att klassificeras som Cam (alfavinkel > 55˚), Pincer (mittkantvinkel > 25˚ från CT- och AP-röntgenbild och/eller korsningsskylt och ishial spine sign) och Mixed när det finns en kombination av Cam och Pincer. Vi kommer att undersöka hur dessa undergrupper påverkar utfallsmått. Vidare kommer vi att undersöka hur demografi, preoperativ och postoperativ muskelstyrka och smärta påverkar resultatet av operationen och rehabiliteringen.

Provstorlek

Den primära slutpunkten för studien är ett år efter operationen. För muskelstyrkabedömningen baseras provstorleken på pre- och postoperativa värden från Casartelli et al. (2) med en signifikansnivå på 0,05 och en styrka på 90 % bör patientgruppen bestå av minst 53 personer. Med hänsyn till eventuella avhopp är vårt mål att inkludera 60 patienter. Vi kommer att inkludera 30 kontrollpersoner för jämförelser.

Etik

Den danska biomedicinska forskningsetiska kommittén, Region Midtjylland (1-10-72-239-14) och den danska dataskyddsmyndigheten har godkänt projektet (1-16-02-499-14).

Ekonomi och spridning

Ekonomiskt stöd kommer att sökas hos internt på vår institution och externt vid olika stiftelser. Både positiva, negativa och ofullständiga resultat kommer att publiceras i internationella tidskrifter och presenteras på konferenser.

Referenser

1. Mannion AF, Impellizzeri FM, Naal FD, Leunig M: Uppfyllelse av patientbedömda förväntningar förutsäger resultatet av operation för femoroacetabulär impingement. Artros och brosk 2013, 21:44-50.
2. Casartelli NC, Maffiuletti NA, Item-Glatthorn JF, Impellizzeri FM, Leunig M: Återhämtning av höftmuskelstyrka efter höftartroskopi i en serie patienter med symtomatisk femoroacetabulär impingement. Hip international : tidskriften för klinisk och experimentell forskning om höftpatologi och terapi 2014:0.
3. Paulsen A, Roos EM, Pedersen AB, Overgaard S. Minimal klinisk viktig förbättring (MCII) och patientacceptabla symptomtillstånd (PASS) hos patienter med total höftprotes (THA) 1 år postoperativt. Acta orthopaedica. 2014;85(1):39-48.