Tratamiento artroscópico de pacientes en Horsens y Aarhus con pinzamiento femoroacetabular: la cohorte HAFAI
Resultado después del tratamiento artroscópico de pacientes en Horsens y Aarhus con pinzamiento femoroacetabular: la cohorte HAFAI
Propósito: El objetivo de esta cohorte prospectiva es evaluar a los pacientes antes, 6 y 12 meses después de la cirugía artroscópica para FAI y comparar los resultados con personas sin problemas de cadera.
Métodos/diseño: Se incluirán 60 pacientes con FAI y 30 personas sin problemas de cadera. Antes y después de la operación, los pacientes serán evaluados mediante tomografías computarizadas. A todos los participantes se les evaluará la fuerza de los músculos flexores y extensores de la cadera y se realizarán análisis cinéticos y cinemáticos de las actividades diarias con captura de movimiento en 3D. Además, se recopilarán cuestionarios autoinformados sobre dolor relacionado con la cadera, calidad de vida y actividades deportivas. Finalmente, se monitoreará la actividad física diaria de los participantes con acelerómetros triaxiales durante cinco días consecutivos.
Perspectivas: Con este estudio de cohorte prospectivo se evaluará el resultado del tratamiento artroscópico de FAI dentro de un año después de la cirugía. Si los pacientes no logran alcanzar los valores de referencia un año después de la cirugía, en estudios futuros se pueden explorar procedimientos quirúrgicos modificados o programas de rehabilitación para optimizar el tratamiento de los pacientes. Además, los investigadores esperan realizar un seguimiento a largo plazo para evaluar las reoperaciones, las conversiones a artroplastia total de cadera y el desarrollo de osteoartritis en los pacientes tratados quirúrgicamente por FAI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción El pinzamiento femoral acetabular (FAI) es causado por una anomalía en la forma u orientación acetabular (tipo Pincer) por una anomalía en la forma del fémur proximal (tipo Cam) o por una combinación de las dos condiciones. FAI causa daños menores repetidos en el labrum y el borde del acetábulo. Se propone que el daño a la articulación conduce a la osteoartritis (OA) temprana de la cadera, pero se discute si el FAI es una causa o un resultado de la OA. La cirugía puede reducir los síntomas causados por pinzamiento Cam o Pincer y puede prevenir futuros daños a la articulación de la cadera. Sin embargo, se utilizan diferentes técnicas quirúrgicas y existen pocos estudios a largo plazo de la cirugía. Las últimas revisiones concluyen que 1) la efectividad de la cirugía no está clara, 2) no está claro cómo la cirugía afecta el desempeño funcional de los pacientes y 3) se desconoce cómo la cirugía para FAI afecta a los pacientes en una perspectiva a largo plazo.
material y métodos
Pacientes:
Criterios de inclusión
- Tratamiento artroscópico de cadera planificado en Horsens Regional Hospital por el consultor Bent Lund
- Un diagnóstico de CAM y/o pinzamiento
- Para pacientes con Cam, un ángulo alfa > 55 grados en una radiografía de pie anterior/posterior (AP)
- Para pacientes con Pincer un ángulo del borde central > 25 grados en una radiografía AP
- Sin signos de retroversión en los 2/3 inferiores de la articulación de la cadera en una radiografía AP
- Sin signo de pared posterior en una radiografía AP
- Osteoartritis grado 0-1 según la clasificación de Tönnis
- Anchura del espacio articular lateral de > 3 mm
- Edad entre 18 y 50 años
Criterio de exclusión
- Operaciones de cadera previas de la cadera incluida
- Personas con FAI secundario a otras condiciones de cadera como Calvé Perthes y epifisiolisis.
- Cirugía aloplástica en la región de la cadera, la rodilla o el tobillo (ambas piernas)
- Enfermedades neurológicas
- Cáncer
- Incapacidad para hablar o entender danés
- Embarazo en el momento de la inclusión
Personas de control (voluntarios sanos) Treinta personas del mismo sexo y edad sin problemas conocidos en la región de la cadera, la rodilla o el tobillo se incluirán como controles.
Medidas de resultado primarias
- Cinética y cinemática de la cadera y la pelvis al caminar, subir escaleras, caminar, sentarse para ponerse de pie y saltar con caída
- Fuerza máxima de los músculos extensores y flexores de la cadera durante las contracciones isométricas e isocinéticas
- Tasa de desarrollo de la fuerza extensora y flexora de la cadera durante la contracción isométrica
- Actividades físicas diarias medidas objetivamente durante 5 días
- Salud autoinformada relacionada con la cadera medida con el Copenhagen Hip and Groin Outcome Score
Medidas de resultado secundarias
- Cinética y cinemática de la rodilla y el tronco al caminar, subir escaleras, caminar, sentarse para ponerse de pie y saltar
- Tasa de desarrollo de la fuerza extensora y flexora de la cadera durante la contracción isométrica
- Velocidad de marcha autoseleccionada
- Presencia de patología intraarticular examinada con FABER y pruebas de pinzamiento
- Escala analógica visual, dolor
- Expectativas del paciente
- Razones para elegir la cirugía
- Resultado global del tratamiento del paciente
- Estado de síntomas aceptable para el paciente
- Escala analógica visual EQ5D
- Falla
- Reoperaciones e inyecciones durante el primer año después de la cirugía
- Actividades deportivas presentes autoinformadas
- Tiempo dedicado a la actividad deportiva preferida presente
- Tiempo dedicado a actividades deportivas durante la infancia.
- Actividades deportivas durante la infancia.
- Regreso a las actividades deportivas
- Educación
- Empleo
- Hábito de fumar
- Consumo de alcohol
- Ingesta de analgesia
- comorbilidades
Otras medidas de resultado preespecificadas:
- ángulo alfa
- Ángulo centro-borde de Wiberg (CE)
- Índice acetabular de Tönnis (IA)
- Retroversión del acetábulo
- La posición de la cabeza femoral en relación con el cuello.
- Grado de artrosis según la clasificación de Tönnis
- Ancho del espacio lateral de la articulación de la cadera
- Información sobre el procedimiento quirúrgico inmediatamente.
- Desviación del programa de rehabilitación
- Duración del dolor
- Índice de masa corporal
- Porcentaje de grasa corporal
- Edad
Procedimiento
Los pacientes programados para tratamiento artroscópico de cadera en Horsens Regional Hospital recibirán información escrita y verbal sobre el estudio y previo consentimiento informado incluido de forma consecutiva. Después de aceptar participar, a los pacientes se les realizará una tomografía computarizada preoperatoria de la cadera incluida. En la Universidad de Aarhus, los pacientes tendrán una sesión de examen clínico que incluye la medición de la altura, el peso y el porcentaje de grasa. Se les evaluará la fuerza de los músculos extensores y flexores de la cadera en un dinamómetro isocinético y realizarán caminatas, subir escaleras, caminar, sentarse para pararse y un salto con captura de movimiento en 3D. Los pacientes completarán el cuestionario HAGOS junto con las otras medidas autoinformadas preespecificadas descritas.
Una vez completadas todas las pruebas, se indicará a los pacientes que lleven un acelerómetro de 3 ejes durante cinco días, fijado al muslo de la pierna no afectada para controlar la actividad física diaria.
A los tres, seis y nueve meses de seguimiento, los pacientes completarán HAGOS, puntajes de dolor y medidas autoinformadas de regreso al deporte, trabajo, reoperaciones e inyecciones después de la cirugía y la escala analógica visual EQ5D.
En un seguimiento de un año, se repetirán las medidas preoperatorias. Además, a los seis meses y al año de seguimiento, los pacientes informarán el cumplimiento de las expectativas, el resultado global del tratamiento del paciente y la disposición del paciente a repetir la cirugía.
Todos los controles se reunirán en la Universidad de Aarhus para una evaluación única de las mismas medidas que los pacientes, excepto las tomografías computarizadas y las medidas de resultado relacionadas con la cirugía.
Estadísticas
Los pacientes y los controles se compararán con un análisis de regresión múltiple ajustado por edad, sexo y peso corporal si se cumplen los supuestos del modelo. De lo contrario, se compararán utilizando estadísticas no paramétricas no emparejadas.
Las medidas longitudinales de los pacientes antes, tres, seis, nueve meses y un año después de la cirugía se evaluarán en una configuración pareada.
Análisis adicionales
Según la tomografía computarizada preoperatoria, los pacientes se dividirán en subgrupos: FAI se clasificará como Cam (ángulo alfa > 55˚), Pincer (ángulo del borde central > 25˚ de la radiografía CT y AP y/o signo de cruce e ishial). signo de la columna vertebral) y Mixto cuando hay una combinación de Cam y Pincer. Se investigará cómo estos subgrupos afectan las medidas de resultado. Además, investigaremos cómo la demografía, la fuerza muscular preoperatoria y posoperatoria y el dolor afectan los resultados de la cirugía y el procedimiento de rehabilitación.
Tamaño de la muestra
El punto final primario del estudio es un año después de la cirugía. Para la evaluación de la fuerza muscular, el tamaño de la muestra se basa en los valores pre y postoperatorios de Casartelli et al. (2) con un nivel de significación de 0,05 y una potencia del 90 %, el grupo de pacientes debe estar formado por al menos 53 personas. Teniendo en cuenta posibles abandonos, nuestro objetivo es incluir 60 pacientes. Incluiremos 30 personas de control para las comparaciones.
Ética
El Comité Danés de Ética de Investigación Biomédica, Región Central de Dinamarca (1-10-72-239-14) y la Agencia Danesa de Protección de Datos han aprobado el proyecto (1-16-02-499-14).
Economía y difusión
El apoyo económico se solicitará internamente en nuestra institución y externamente en diversas fundaciones. Los resultados positivos, negativos y no concluyentes se publicarán en revistas internacionales y se presentarán en congresos.
Referencias
- Mannion AF, Impellizzeri FM, Naal FD, Leunig M: El cumplimiento de las expectativas calificadas por el paciente predice el resultado de la cirugía por pinzamiento femoroacetabular. Artrosis y Cartílago 2013, 21:44-50.
- Casartelli NC, Maffiuletti NA, Item-Glatthorn JF, Impellizzeri FM, Leunig M: Recuperación de la fuerza muscular de la cadera después de una artroscopia de cadera en una serie de pacientes con pinzamiento femoroacetabular sintomático. Hip international: la revista de investigación clínica y experimental sobre patología y terapia de la cadera 2014: 0.
- Paulsen A, Roos EM, Pedersen AB, Overgaard S. Mejoría mínima clínicamente importante (MCII) y estado de síntomas aceptable para el paciente (PASS) en pacientes con artroplastia total de cadera (THA) 1 año después de la operación. Acta ortopédica. 2014;85(1):39-48.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DK
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Aarhus, DK, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Aarhus, DK, Dinamarca, 8000
- Section of Sport, Aarhus University
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Horsens, DK, Dinamarca, 8700
- Horsens Regional Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (pacientes):
- Tratamiento artroscópico de cadera planificado en Horsens Regional Hospital por el consultor Bent Lund
- Un diagnóstico de CAM y/o pinzamiento
- Para pacientes con Cam, un ángulo alfa > 55 grados en una radiografía de pie anterior/posterior (AP)
- Para pacientes con Pincer un ángulo del borde central > 25 grados en una radiografía AP
- Sin signos de retroversión en los 2/3 inferiores de la articulación de la cadera en una radiografía AP
- Sin signo de pared posterior en una radiografía AP
- Osteoartritis grado 0-1 según la clasificación de Tönnis
- Anchura del espacio articular lateral de > 3 mm
- Edad entre 18 y 50 años
Criterios de exclusión (pacientes):
- Operaciones de cadera previas de la cadera incluida
- Personas con FAI secundario a otras condiciones de cadera como Calvé Perthes y epifisiolisis.
- Cirugía aloplástica en la región de la cadera, la rodilla o el tobillo (ambas piernas)
- Enfermedades neurológicas
- Cáncer
- Incapacidad para hablar o entender danés
- Embarazo en el momento de la inclusión
Personas de control (voluntarios sanos):
- Personas del mismo sexo y edad
- No se conocen problemas en la región de la cadera, la rodilla o el tobillo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pt. con pinzamiento femoracetabular
Inscripción prevista: 60 Cirugía artroscópica de la articulación de la cadera
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Tratamiento artroscópico del pinzamiento femoroacetabular
Otros nombres:
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Voluntarios sanos
Inscripción anticipada: 30
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cinética y cinemática de la cadera y la pelvis al caminar, subir escaleras, caminar, sentarse para ponerse de pie y saltar con caída
Periodo de tiempo: Cambio de preoperatorio (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía) a un año después de la cirugía
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La cinética y la cinemática de la cadera y la pelvis se miden con un sistema de captura de movimiento 3D con una plataforma de fuerza utilizando un protocolo estandarizado
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Cambio de preoperatorio (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía) a un año después de la cirugía
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Fuerza máxima de los músculos extensores y flexores de la cadera durante las contracciones isométricas e isocinéticas
Periodo de tiempo: Cambio de preoperatorio (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía) a un año después de la cirugía
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La fuerza máxima de los extensores y flexores de la cadera se mide con un dinamómetro isocinético utilizando un protocolo estandarizado
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Cambio de preoperatorio (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía) a un año después de la cirugía
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Actividades físicas diarias medidas objetivamente durante cinco días
Periodo de tiempo: Cambio de preoperatorio (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía) a un año después de la cirugía
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La actividad física se mide con un acelerómetro triaxial durante un período de 5 días en las siguientes categorías: reposo, de pie, caminando, sentado para pararse, ciclismo y actividad de alto impacto.
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Cambio de preoperatorio (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía) a un año después de la cirugía
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Salud autoinformada relacionada con la cadera
Periodo de tiempo: Cambio de preoperatorio (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía) a un año después de la cirugía
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La salud relacionada con la cadera se mide con el Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) validado en pacientes con dolor de cadera e ingle
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Cambio de preoperatorio (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía) a un año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cinética y cinemática de la rodilla y el tronco al caminar, subir escaleras, dar pasos, salto de caída de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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La cinética y la cinemática de la rodilla y el tronco se miden con un sistema de captura de movimiento 3D con una plataforma de fuerza usando un protocolo estandarizado
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Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Tasa de desarrollo de la fuerza extensora y flexora de la cadera durante la contracción isométrica
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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La tasa de desarrollo de la fuerza de los extensores y flexores de la cadera se mide con un dinamómetro isocinético usando un protocolo estandarizado
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Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Velocidad de marcha autoseleccionada
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Presencia de patología intraarticular examinada con FABER y pruebas de pinzamiento
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Escala analógica visual, dolor
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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El dolor se mide durante el reposo y la actividad con una escala analógica visual.
Otros pacientes informarán su dolor en una escala analógica visual durante todas las pruebas de rendimiento físico
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Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Expectativas del paciente
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía), 6 meses y un año después de la cirugía
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La pregunta, "¿qué cambios en los siguientes elementos espera experimentar como resultado de la operación?
(¡no sus esperanzas y deseos, sino expectativas realistas!)" en relación con cada uno de los seis ítems: dolor de cadera, capacidad para caminar, independencia en las actividades cotidianas, capacidad para hacer deporte, participación en contactos sociales, bienestar mental.
Las opciones de respuesta serán: mucho mejor, mejor, algo mejor, sin cambios, peor, “no sé”.
Después de la cirugía se darán las mismas opciones de respuesta junto con la pregunta: "¿qué cambios en los siguientes ítems se han producido como consecuencia de la operación?"
(Adaptado de Mannion et al. (1))
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Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía), 6 meses y un año después de la cirugía
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Razones para elegir la cirugía
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía)
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Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía)
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Resultado global del tratamiento del paciente
Periodo de tiempo: Seis meses y un año después de la cirugía
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La pregunta: "¿Cuánto ayudó la operación a su problema de cadera?" se preguntará junto con las opciones: ayudó mucho, ayudó, ayudó poco, no ayudó, empeoró las cosas.
Adaptado de Mannion et al. (1)
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Seis meses y un año después de la cirugía
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Estado de síntomas aceptable para el paciente
Periodo de tiempo: Seis meses y un año después de la cirugía
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La pregunta "¿Cómo describiría el resultado de su operación?"
se le pedirá
Habrá 5 opciones de respuesta: "Excelente", "Muy bien", "Bueno", "Regular" y "Deficiente".
Adaptado de Paulsen et al. (3)
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Seis meses y un año después de la cirugía
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Escala analógica visual EQ5D
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía), 6 meses y un año después de la cirugía
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La salud general se evaluará con la escala analógica visual EQ5D.
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Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía), 6 meses y un año después de la cirugía
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Falla
Periodo de tiempo: Un año después de la cirugía
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El tratamiento quirúrgico y rehabilitador se considerará un fracaso si el paciente ha recibido una artroplastia total de cadera.
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Un año después de la cirugía
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Reoperaciones e inyecciones durante el primer año después de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 9 meses y un año después de la cirugía
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3 meses, 6 meses, 9 meses y un año después de la cirugía
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Actividades deportivas presentes autoinformadas
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía), 3 meses, 6 meses, 9 meses y un año después de la cirugía
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Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía), 3 meses, 6 meses, 9 meses y un año después de la cirugía
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Tiempo dedicado a la actividad deportiva preferida
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía), 3 meses, 6 meses, 9 meses y un año después de la cirugía
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Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía), 3 meses, 6 meses, 9 meses y un año después de la cirugía
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Actividades deportivas durante la infancia (edad < 18)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía)
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Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía)
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Tiempo dedicado a actividades deportivas durante la infancia.
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía)
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Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía)
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Educación
Periodo de tiempo: Antes de la operación (Aprox. i el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía)
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Antes de la operación (Aprox. i el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía)
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Empleo
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía)
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Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía)
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Hábito de fumar
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía), un año después de la cirugía
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Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía), un año después de la cirugía
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía), un año después de la cirugía
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Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía), un año después de la cirugía
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Ingesta de analgesia
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía), 3 meses, 6 meses, 9 meses y un año después de la cirugía
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Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía), 3 meses, 6 meses, 9 meses y un año después de la cirugía
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Comorbilidades
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía)
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Los pacientes reportarán comorbilidades como hipertensión, diabetes ect.
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Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo alfa
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Ángulo centro-borde de Wiberg (CE)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía (preoperatoriamente (aprox. en el período de 0 a 10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Antes de la cirugía (preoperatoriamente (aprox. en el período de 0 a 10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Índice acetabular de Tönnis (IA)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Retroversión del acetábulo
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Medido en tomografías computarizadas de baja dosis
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Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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La posición de la cabeza femoral en relación con el cuello.
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Medido en tomografías computarizadas de baja dosis
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Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Grado de artrosis según la clasificación de Tönnis
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Ancho del espacio lateral de la articulación de la cadera
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Información sobre el procedimiento quirúrgico.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el procedimiento quirúrgico
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Descrito por el cirujano tras salir del quirófano
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Inmediatamente después de completar el procedimiento quirúrgico
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Desviación del programa de rehabilitación
Periodo de tiempo: Durante el período de rehabilitación que dura alrededor de 1 año.
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Los fisioterapeutas registrarán la desviación del programa de rehabilitación.
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Durante el período de rehabilitación que dura alrededor de 1 año.
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Duración del dolor
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía)
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Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía)
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Preoperatoriamente (Aprox. en el lapso de tiempo de 0-10 semanas antes de la cirugía) y un año después de la cirugía
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Edad
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía)
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Preoperatoriamente (Aprox. en el marco de tiempo 0-10 semanas antes de la cirugía)
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Salud autoinformada relacionada con la cadera
Periodo de tiempo: 3, 6 y 9 meses después de la cirugía
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La salud relacionada con la cadera se mide con el Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) validado en pacientes con dolor de cadera e ingle
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3, 6 y 9 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Inger Mechlenburg, PhD, Orthopedic Research, Aarhus University and University Hospital, Denmark
- Silla de estudio: Kjeld Søballe, Professor,MD, Orthopedic Research, Aarhus University and University Hospital, Denmark
- Silla de estudio: Ulrik Dalgas, PhD, Section of Sport, Aarhus University, Denmark
- Silla de estudio: Bent Lund, MD, Horsens Regional Hospital, Denmark
- Silla de estudio: Henrik Sørensen, PhD, Section of Sport, Aarhus University, Denmark
- Silla de estudio: Lone Rømer, MD, Aarhus University Hospital, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-10-72-239-14
- 1-16-02-499-14 (Otro identificador: The Danish Data Protection Agency)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .