- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02306525
Артроскопическое лечение пациентов в Хорсенсе и Орхусе с импинджментом бедренно-вертлужной впадины: когорта HAFAI
Исход после артроскопического лечения пациентов в Хорсенсе и Орхусе с импинджментом бедренно-вертлужной впадины: когорта HAFAI
Цель: Целью этой проспективной когорты является оценка пациентов до, через 6 и 12 месяцев после артроскопической операции по поводу ИАИ и сравнение результатов с людьми без проблем с тазобедренным суставом.
Методы/дизайн: будут включены 60 пациентов с ФАИ и 30 человек без проблем с тазобедренным суставом. До и после операции пациенты будут оцениваться с помощью компьютерной томографии. У всех участников будет оценена сила мышц-сгибателей и разгибателей бедра, а также выполнен кинетический и кинематический анализ повседневной деятельности с помощью 3D-захвата движения. Кроме того, будут собраны анкеты с самоотчетами о боли в тазобедренном суставе, качестве жизни и занятиях спортом. Наконец, участники будут отслеживать свою ежедневную физическую активность с помощью трехосных акселерометров в течение пяти дней подряд.
Перспективы: В этом проспективном когортном исследовании будут оцениваться результаты артроскопического лечения ФАИ в течение одного года после операции. Если пациенты не достигают референтных значений через год после операции, в будущих исследованиях можно изучить измененные хирургические процедуры или программы реабилитации для оптимизации лечения пациентов. Кроме того, исследователи рассчитывают провести долгосрочное наблюдение для оценки повторных операций, перехода на тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава и развития остеоартрита у пациентов, прошедших хирургическое лечение по поводу FAI.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение Импинджмент бедренной вертлужной впадины (FAI) вызывается аномалией формы или ориентации вертлужной впадины (пинцер-тип), аномалией формы проксимального отдела бедренной кости (кулачковый тип) или сочетанием этих двух состояний. FAI вызывает повторное незначительное повреждение верхней губы и края вертлужной впадины. Предполагается, что повреждение сустава приводит к раннему остеоартриту (ОА) тазобедренного сустава, но обсуждается, является ли ФАИ причиной или следствием ОА. Хирургия может уменьшить симптомы, вызванные ущемлением кулачка или клеща, и может предотвратить повреждение тазобедренного сустава в будущем. Однако используются различные хирургические методы, и существует лишь несколько долгосрочных исследований хирургии. В последних обзорах сделан вывод о том, что 1) эффективность операции не ясна, 2) неясно, как операция влияет на функциональные показатели пациентов и 3) неизвестно, как операция по поводу ИАИ влияет на пациентов в долгосрочной перспективе.
Материал и методы
Пациенты:
Критерии включения
- Плановое артроскопическое лечение тазобедренного сустава в Региональной больнице Хорсенса, проводимое консультантом Бентом Лундом
- Диагноз CAM и/или импинджмент клещей
- Для пациентов с Cam угол альфа > 55 градусов на передней/задней (AP) рентгенограмме в положении стоя.
- У пациентов с Pincer угол центрального края > 25 градусов на рентгенограмме в прямой проекции.
- Отсутствие признаков ретроверсии в нижних 2/3 тазобедренного сустава на рентгенограмме в прямой проекции.
- Отсутствие признаков задней стенки на рентгенограмме в прямой проекции
- Остеоартроз 0-1 степени по классификации Тённиса
- Ширина латерального суставного промежутка > 3 мм
- Возраст от 18 до 50 лет
Критерий исключения
- Предыдущие операции на включенном тазобедренном суставе
- Лица с ФАИ, вторичным по отношению к другим заболеваниям тазобедренного сустава, таким как синдром Кальве-Пертеса и эпифизеолиз.
- Аллопластическая хирургия в области тазобедренного, коленного или голеностопного сустава (обе ноги)
- Неврологические заболевания
- Рак
- Неспособность говорить или понимать по-датски
- Беременность на момент включения
Контрольная группа (здоровые добровольцы) Тридцать человек соответствующего пола и возраста без известных проблем с тазобедренным, коленным или голеностопным суставом будут включены в качестве контрольной группы.
Первичные показатели результатов
- Кинетика и кинематика бедра и таза при ходьбе, подъеме по лестнице, шагании, приседании и прыжке с высоты
- Максимальная сила мышц-разгибателей и сгибателей бедра при изометрических и изокинетических сокращениях
- Скорость развития силы разгибателей и сгибателей бедра при изометрическом сокращении
- Объективно измеряемые ежедневные физические нагрузки в течение 5 дней
- Состояние здоровья, связанное с тазобедренным суставом, оценивается с помощью Копенгагенской шкалы исходов для тазобедренного сустава и паха.
Вторичные показатели результатов
- Кинетика и кинематика колена и туловища при ходьбе, подъеме по лестнице, шагании, приседании и прыжке
- Скорость развития силы разгибателей и сгибателей бедра при изометрическом сокращении
- Самостоятельно выбранная скорость ходьбы
- Наличие внутрисуставной патологии с помощью FABER и импинджмент-тестов
- Визуальная аналоговая шкала, боль
- Ожидания пациентов
- Причины выбора операции
- Общий результат лечения пациента
- Приемлемое для пациента симптоматическое состояние
- EQ5D-визуальная аналоговая шкала
- Отказ
- Повторные операции и инъекции в течение первого года после операции
- Самооценка настоящей спортивной деятельности
- Время, потраченное на любимую спортивную деятельность, присутствует
- Время, проведенное на занятиях спортом в детстве
- Занятия спортом в детстве
- Вернуться к занятиям спортом
- Образование
- Работа
- Курение
- Употребление алкоголя
- Прием анальгезии
- сопутствующие заболевания
Другие заранее определенные показатели результатов:
- Альфа-угол
- Угол Виберга между центром и краем (CE)
- Ацетабулярный индекс Тонниса (AI)
- Ретроверсия вертлужной впадины
- Положение головки бедренной кости по отношению к шейке
- Степень остеоартроза по классификации Тённиса
- Ширина латеральной щели тазобедренного сустава
- Информация о хирургическом вмешательстве немедленно
- Отклонение от программы реабилитации
- Продолжительность боли
- Индекс массы тела
- Процент жира в организме
- Возраст
Процедура
Пациенты, которым назначено артроскопическое лечение тазобедренного сустава в Региональной больнице Хорсенса, получат письменную и устную информацию об исследовании и после информированного согласия будут включены последовательно. После согласия на участие пациенты проходят предоперационную компьютерную томографию включенного тазобедренного сустава. В Орхусском университете пациенты пройдут клиническое обследование, включающее измерение роста, веса и процентного содержания жира. У них будет оцениваться сила мышц-разгибателей и сгибателей бедра на изокинетическом динамометре, и они будут выполнять ходьбу, подъем по лестнице, шагание, приседание, чтобы встать, и прыжок с падением с захватом 3D-движения. Пациенты будут заполнять анкету HAGOS вместе с другими предварительно определенными описанными мерами, о которых сообщают сами.
После того, как все тесты будут завершены, пациенты будут проинструктированы носить 3-осевой акселерометр в течение пяти дней, прикрепленный к бедру здоровой ноги, для мониторинга ежедневной физической активности.
Через три, шесть и девять месяцев после операции пациенты заполнят шкалу HAGOS, оценку боли и самооценку возвращения к занятиям спортом, работе, повторным операциям и инъекциям, а также аналоговую шкалу EQ5D-Visual.
Через год предоперационные мероприятия повторяют. Кроме того, через шесть месяцев и один год наблюдения пациенты сообщат о выполнении ожиданий, общих результатах лечения и готовности пациента к повторной операции.
Все представители контрольной группы встретятся в Орхусском университете для единой оценки тех же показателей, что и пациенты, за исключением компьютерной томографии и показателей результатов, связанных с операцией.
Статистика
Пациенты и контрольная группа будут сравниваться с помощью множественного регрессионного анализа с поправкой на возраст, пол и массу тела, если выполняются предположения для модели. Если нет, то они будут сравниваться с использованием непарной непараметрической статистики.
Продольные измерения пациентов до, через три, шесть, девять месяцев и через год после операции будут оцениваться в парной группе.
Дальнейшие анализы
На основании предоперационной компьютерной томографии пациенты будут разделены на подгруппы: FAI будет классифицироваться как Cam (угол альфа > 55˚), Pincer (угол центрального края > 25˚ на КТ и переднезадней рентгенограмме и/или знак пересечения и ишиальный знак позвоночника) и смешанный, когда имеется комбинация кулачка и клеща. Мы исследуем, как эти подгруппы влияют на показатели результатов. Далее мы исследуем, как демографические данные, предоперационная и послеоперационная мышечная сила и боль влияют на результаты операции и реабилитационной процедуры.
Размер образца
Первичной конечной точкой исследования является год после операции. Для оценки мышечной силы размер выборки основан на до- и послеоперационных значениях, полученных от Casartelli et al. 2) при уровне значимости 0,05 и мощности 90 % группа пациентов должна состоять не менее чем из 53 человек. Принимая во внимание возможное отсев, наша цель — включить 60 пациентов. Мы включим 30 контрольных лиц для сравнения.
Этика
Датский комитет по этике биомедицинских исследований региона Центральной Дании (1-10-72-239-14) и Датское агентство по защите данных одобрили проект (1-16-02-499-14).
Экономика и распространение
За финансовой поддержкой будут обращаться как внутри нашего учреждения, так и за его пределами в различные фонды. Как положительные, так и отрицательные и неубедительные результаты будут опубликованы в международных журналах и представлены на конференциях.
Рекомендации
- Mannion AF, Impellizzeri FM, Naal FD, Leunig M: Удовлетворение ожиданий пациентов предсказывает исход операции по поводу импинджмента бедренно-вертлужной впадины. Остеоартрит и хрящи 2013 г., 21:44-50.
- Casartelli NC, Maffiuletti NA, Item-Glatthorn JF, Impellizzeri FM, Leunig M: Восстановление силы мышц тазобедренного сустава после артроскопии тазобедренного сустава у ряда пациентов с симптоматическим импинджментом бедренно-вертлужной впадины. Hip international: журнал клинических и экспериментальных исследований патологии и терапии тазобедренного сустава 2014:0.
- Paulsen A, Roos EM, Pedersen AB, Overgaard S. Минимальное клинически значимое улучшение (MCII) и приемлемое для пациента симптоматическое состояние (PASS) у пациентов с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава (THA) через 1 год после операции. Акта ортопедическая. 2014;85(1):39-48.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DK
-
Aarhus, DK, Дания, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Aarhus, DK, Дания, 8000
- Section of Sport, Aarhus University
-
Horsens, DK, Дания, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (пациенты):
- Плановое артроскопическое лечение тазобедренного сустава в Региональной больнице Хорсенса, проводимое консультантом Бентом Лундом
- Диагноз CAM и/или импинджмент клещей
- Для пациентов с Cam угол альфа > 55 градусов на передней/задней (AP) рентгенограмме в положении стоя.
- У пациентов с Pincer угол центрального края > 25 градусов на рентгенограмме в прямой проекции.
- Отсутствие признаков ретроверсии в нижних 2/3 тазобедренного сустава на рентгенограмме в прямой проекции.
- Отсутствие признаков задней стенки на рентгенограмме в прямой проекции
- Остеоартроз 0-1 степени по классификации Тённиса
- Ширина латерального суставного промежутка > 3 мм
- Возраст от 18 до 50 лет
Критерии исключения (пациенты):
- Предыдущие операции на включенном тазобедренном суставе
- Лица с ФАИ, вторичным по отношению к другим заболеваниям тазобедренного сустава, таким как синдром Кальве-Пертеса и эпифизеолиз.
- Аллопластическая хирургия в области тазобедренного, коленного или голеностопного сустава (обе ноги)
- Неврологические заболевания
- Рак
- Неспособность говорить или понимать по-датски
- Беременность на момент включения
Контрольные лица (здоровые добровольцы):
- Лица, соответствующие полу и возрасту
- Нет известных проблем с тазобедренным, коленным или голеностопным суставом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Птт. с бедренно-вертлужным импинджментом
Ожидаемый набор: 60 Артроскопическая хирургия тазобедренного сустава
|
Артроскопическое лечение импинджмента бедренно-вертлужной впадины
Другие имена:
|
|
Здоровые добровольцы
Ожидаемое зачисление: 30
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинетика и кинематика бедра и таза при ходьбе, подъеме по лестнице, шагании, приседании и прыжке с высоты
Временное ограничение: Изменение от предоперационного (приблизительно в период времени 0-10 недель до операции) до одного года после операции
|
Кинетика и кинематика бедра и таза измеряются с помощью системы трехмерного захвата движения с силовой платформой с использованием стандартизированного протокола.
|
Изменение от предоперационного (приблизительно в период времени 0-10 недель до операции) до одного года после операции
|
|
Максимальная сила мышц-разгибателей и сгибателей бедра при изометрических и изокинетических сокращениях
Временное ограничение: Изменение от предоперационного (приблизительно в период времени 0-10 недель до операции) до одного года после операции
|
Максимальная сила разгибателей и сгибателей бедра измеряется с помощью изокинетического динамометра с использованием стандартного протокола.
|
Изменение от предоперационного (приблизительно в период времени 0-10 недель до операции) до одного года после операции
|
|
Объективно измеряемые ежедневные физические нагрузки в течение пяти дней
Временное ограничение: Изменение от предоперационного (приблизительно в период времени 0-10 недель до операции) до одного года после операции
|
Физическая активность измеряется с помощью трехосевого акселерометра в течение 5 дней по следующим категориям: отдых, стояние, ходьба, сидячее положение, езда на велосипеде и высокая ударная активность.
|
Изменение от предоперационного (приблизительно в период времени 0-10 недель до операции) до одного года после операции
|
|
Самооценка здоровья, связанного с бедром
Временное ограничение: Изменение от предоперационного (приблизительно в период времени 0-10 недель до операции) до одного года после операции
|
Здоровье, связанное с тазобедренным суставом, измеряется с помощью Копенгагенской шкалы исходов для тазобедренного сустава и паха (HAGOS), подтвержденной на пациентах с болью в тазобедренном суставе и паху.
|
Изменение от предоперационного (приблизительно в период времени 0-10 недель до операции) до одного года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинетика и кинематика коленного сустава и туловища при ходьбе, подъеме по лестнице, шагании, прыжках с приседания и стояния
Временное ограничение: До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
Кинетика и кинематика колена и туловища измеряются с помощью системы трехмерного захвата движения с силовой платформой с использованием стандартизированного протокола.
|
До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
|
Скорость развития силы разгибателей и сгибателей бедра при изометрическом сокращении
Временное ограничение: До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
Скорость развития силы разгибателей и сгибателей бедра измеряется с помощью изокинетического динамометра с использованием стандартизированного протокола.
|
До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
|
Самостоятельно выбранная скорость ходьбы
Временное ограничение: До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
|
|
Наличие внутрисуставной патологии с помощью FABER и импинджмент-тестов
Временное ограничение: До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
|
|
Визуальная аналоговая шкала, боль
Временное ограничение: До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
Боль измеряется во время отдыха и активности с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Далее пациенты будут сообщать о своей боли по визуальной аналоговой шкале во время всех тестов физической работоспособности.
|
До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
|
Ожидания пациентов
Временное ограничение: До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции), через 6 месяцев и через год после операции
|
Вопрос: «Какие изменения в следующих пунктах вы ожидаете увидеть в результате операции?
(не ваши надежды и желания, а реалистичные ожидания!)» будут задавать в отношении каждого из шести пунктов: боль в бедре, способность ходить, независимость в повседневной деятельности, способность заниматься спортом, участие в социальных контактах, психическое благополучие.
Варианты ответа будут: намного лучше, лучше, несколько лучше, без изменений, хуже, «не знаю».
После операции те же варианты ответов будут даны вместе с вопросом: «Какие изменения в следующих пунктах произошли в результате операции?»
(Адаптировано из Mannion et al. (1))
|
До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции), через 6 месяцев и через год после операции
|
|
Причины выбора операции
Временное ограничение: До операции (примерно за 0-10 недель до операции)
|
До операции (примерно за 0-10 недель до операции)
|
|
|
Общий результат лечения пациента
Временное ограничение: Шесть месяцев и год после операции
|
Вопрос: «Насколько операция помогла вашей проблеме с бедром?» будет задаваться вместе с вариантами: помогло очень, помогло, помогло мало, не помогло, усугубило ситуацию.
Адаптировано из Mannion et al. (1)
|
Шесть месяцев и год после операции
|
|
Приемлемое для пациента симптоматическое состояние
Временное ограничение: Шесть месяцев и год после операции
|
На вопрос «Как бы вы описали результат вашей операции?»
спросят.
Всего будет 5 вариантов ответа: «Отлично», «Очень хорошо», «Хорошо», «Удовлетворительно» и «Плохо».
Адаптировано из Paulsen et al. (3)
|
Шесть месяцев и год после операции
|
|
EQ5D-визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции), через 6 месяцев и через год после операции
|
Общее состояние здоровья будет оцениваться с помощью аналоговой шкалы EQ5D-Visual.
|
До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции), через 6 месяцев и через год после операции
|
|
Отказ
Временное ограничение: Через год после операции
|
Хирургическое лечение и реабилитация будут считаться неудачными, если пациент получил тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава.
|
Через год после операции
|
|
Повторные операции и инъекции в течение первого года после операции
Временное ограничение: Через 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и год после операции
|
Через 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и год после операции
|
|
|
Самооценка настоящей спортивной деятельности
Временное ограничение: До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции), через 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и через год после операции
|
До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции), через 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и через год после операции
|
|
|
Время, потраченное на любимую спортивную деятельность
Временное ограничение: До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции), через 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и через год после операции
|
До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции), через 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и через год после операции
|
|
|
Занятия спортом в детстве (возраст <18)
Временное ограничение: До операции (примерно за 0-10 недель до операции)
|
До операции (примерно за 0-10 недель до операции)
|
|
|
Время, проведенное на занятиях спортом в детстве
Временное ограничение: До операции (примерно за 0-10 недель до операции)
|
До операции (примерно за 0-10 недель до операции)
|
|
|
Образование
Временное ограничение: До операции (приблизительно за период времени 0-10 недель до операции)
|
До операции (приблизительно за период времени 0-10 недель до операции)
|
|
|
Работа
Временное ограничение: До операции (примерно за 0-10 недель до операции)
|
До операции (примерно за 0-10 недель до операции)
|
|
|
Курение
Временное ограничение: До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции), через год после операции
|
До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции), через год после операции
|
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции), через год после операции
|
До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции), через год после операции
|
|
|
Прием анальгезии
Временное ограничение: До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции), через 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и через год после операции
|
До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции), через 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и через год после операции
|
|
|
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: До операции (примерно за 0-10 недель до операции)
|
Пациенты будут сообщать о сопутствующих заболеваниях, таких как гипертония, диабет и т. Д.
|
До операции (примерно за 0-10 недель до операции)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Альфа-угол
Временное ограничение: До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
|
|
Угол Виберга между центром и краем (CE)
Временное ограничение: До операции (до операции (приблизительно в период времени 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
До операции (до операции (приблизительно в период времени 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
|
|
Ацетабулярный индекс Тонниса (AI)
Временное ограничение: До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
|
|
Ретроверсия вертлужной впадины
Временное ограничение: До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
Измерено при КТ с низкой дозой облучения
|
До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
|
Положение головки бедренной кости по отношению к шейке
Временное ограничение: До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
Измерено при КТ с низкой дозой облучения
|
До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
|
Степень остеоартроза по классификации Тённиса
Временное ограничение: До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
|
|
Ширина латеральной щели тазобедренного сустава
Временное ограничение: До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
|
|
Информация о хирургическом вмешательстве
Временное ограничение: Сразу после завершения хирургического вмешательства
|
Описан хирургом после выхода из операционной
|
Сразу после завершения хирургического вмешательства
|
|
Отклонение от программы реабилитации
Временное ограничение: Во время реабилитационного периода, который длится около 1 года
|
Отклонение от программы реабилитации будет зафиксировано физиотерапевтами
|
Во время реабилитационного периода, который длится около 1 года
|
|
Продолжительность боли
Временное ограничение: До операции (примерно за 0-10 недель до операции)
|
До операции (примерно за 0-10 недель до операции)
|
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
До операции (примерно в сроки 0-10 недель до операции) и через год после операции
|
|
|
Возраст
Временное ограничение: До операции (примерно за 0-10 недель до операции)
|
До операции (примерно за 0-10 недель до операции)
|
|
|
Самооценка здоровья, связанного с бедром
Временное ограничение: Через 3, 6 и 9 месяцев после операции
|
Здоровье, связанное с тазобедренным суставом, измеряется с помощью Копенгагенской шкалы исходов для тазобедренного сустава и паха (HAGOS), подтвержденной на пациентах с болью в тазобедренном суставе и паху.
|
Через 3, 6 и 9 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Inger Mechlenburg, PhD, Orthopedic Research, Aarhus University and University Hospital, Denmark
- Учебный стул: Kjeld Søballe, Professor,MD, Orthopedic Research, Aarhus University and University Hospital, Denmark
- Учебный стул: Ulrik Dalgas, PhD, Section of Sport, Aarhus University, Denmark
- Учебный стул: Bent Lund, MD, Horsens Regional Hospital, Denmark
- Учебный стул: Henrik Sørensen, PhD, Section of Sport, Aarhus University, Denmark
- Учебный стул: Lone Rømer, MD, Aarhus University Hospital, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-10-72-239-14
- 1-16-02-499-14 (Другой идентификатор: The Danish Data Protection Agency)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .