Horsens és Aarhus femoroacetabularis beütéses betegek artroszkópos kezelése: a HAFAI kohorsz

Bevezetés A femorális acetabuláris impingementumot (FAI) az acetabulus alakjának vagy orientációjának rendellenessége (Pincer-típus) a proximális combcsont alakbeli eltérése miatt (Cam-típus), vagy a két állapot keveredése okozza. A FAI ismétlődő kisebb sérüléseket okoz a labrumban és az acetabulum szélén. Az ízület károsodása a feltételezések szerint korai csípőízületi osteoarthritishez (OA) vezet, de megvitatják, hogy a FAI oka vagy következménye az OA-nak. A műtét csökkentheti a bütyök vagy fogó beütődése által okozott tüneteket, és megelőzheti a csípőízület jövőbeli károsodását. Azonban különböző sebészeti technikákat alkalmaznak, és csak kevés hosszú távú tanulmány létezik a műtétről. A legfrissebb áttekintések arra a következtetésre jutottak, hogy 1) a műtét hatékonysága nem egyértelmű, 2) nem világos, hogy a műtét hogyan befolyásolja a betegek funkcionális teljesítményét, és 3) nem ismert, hogy a FAI műtét hosszú távon milyen hatással van a betegekre.

Anyag és módszerek

Betegek:

Bevételi kritériumok

• Tervezett csípőartroszkópos kezelést a Horsens Regionális Kórházban Bent Lund tanácsadó
• CAM és/vagy harapófogó ütközésének diagnózisa
• Cam-ban szenvedő betegeknél 55 fok feletti alfa-szög az elülső/hátulsó (AP) álló röntgenfelvételen
• Pincerben szenvedő betegeknél a középső élszög > 25 fok az AP röntgenfelvételen
• Az AP röntgenfelvételen a csípőízület alsó 2/3-ában nincs retroverzió jele
• AP röntgenfelvételen nincs hátsó fal jele
• Osteoarthritis 0-1 fokozatú Tönnis osztályozása szerint
• Oldalsó hézag szélessége > 3 mm
• Életkor 18 és 50 év között

Kizárási kritériumok

• A benne lévő csípő korábbi csípőműtétei
• Más csípőbetegségek, például Calvé Perthes és epiphysiolysis miatt másodlagos FAI-ban szenvedő személyek.
• Alloplasztikai műtét a csípő-, térd- vagy boka régióban (mindkét lábon)
• Neurológiai betegségek
• Rák
• Képtelenség beszélni vagy megérteni dánul
• Terhesség a felvétel időpontjában

Kontroll személyek (egészséges önkéntesek) Harminc nemben és életkorban megegyező, csípő-, térd- vagy bokaproblémával nem rendelkező személy szerepel kontrollként.

Elsődleges eredménymérések

• Csípő és medence kinetika és kinematika séta, lépcsőzés, lépcsőzés, ülő-állás és ugrás közben
• Csípőfeszítő és hajlító maximális izomerő izometrikus és izokinetikus összehúzódások során
• Csípőfeszítő és hajlító erőfejlődés üteme izometrikus kontrakció során
• Objektíven mért napi fizikai aktivitás 5 napon keresztül
• A csípővel kapcsolatos önbeszámoló egészségi állapot a koppenhágai csípő és ágyék eredménypontszámával mérve

Másodlagos eredménymérők

• Térd és törzs kinetika és kinematika járás, lépcsőzés, lépcsőzés, ülő-állás és ugrás közben
• Csípőfeszítő és hajlító erőfejlődés üteme izometrikus kontrakció során
• Ön által kiválasztott járási sebesség
• Az intraartikuláris patológia jelenléte FABER- és impingement tesztekkel vizsgálva
• Vizuális analóg skála, fájdalom
• A betegek elvárásai
• A műtét választásának okai
• A beteg általános kezelési eredménye
• A beteg által elfogadható tüneti állapot
• EQ5D-Visual analóg skála
• Kudarc
• Ismételt műtétek és injekciók a műtét utáni első évben
• Saját bevallású sporttevékenységek bemutatása
• A kedvenc sporttevékenységgel eltöltött idő
• Gyermekkorában sporttevékenységgel töltendő idő
• Sporttevékenységek gyermekkorban
• Visszatérés a sporttevékenységekhez
• Oktatás
• Foglalkoztatás
• Dohányzási szokások
• Alkohol bevitel
• Fájdalomcsillapító bevitel
• Társbetegségek

Egyéb előre meghatározott eredményintézkedések:

• Alfa szög
• Wiberg-féle középső él (CE) szöge
• Tönnis acetabuláris indexe (AI)
• Az acetabulum retroverziója
• A combfej helyzete a nyakhoz képest
• Osteoarthritis fokozata Tönnis osztályozása szerint
• Oldalsó csípőízületi térszélesség
• Azonnali tájékoztatás a műtéti beavatkozásról
• Eltérés a rehabilitációs programtól
• A fájdalom időtartama
• Testtömeg-index
• Testzsír százalék
• Kor

Eljárás

A Horsens Regionális Kórházban csípőízületi artroszkópos kezelésre tervezett páciensek írásos és szóbeli tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, valamint a beleegyezésükről szóló tájékoztatást követően. Miután beleegyeztek a részvételbe, a betegek műtét előtti CT-vizsgálatot végeznek a csípőről. Az Aarhu Egyetemen a betegek klinikai vizsgálaton vesznek részt, beleértve a magasság, a súly és a zsírszázalék mérését. Izokinetikus dinamométeren mérik fel csípőfeszítő és hajlító izom erejét, és 3D-s mozgásrögzítéssel sétálnak, lépcsőznek, lépkednek, ülnek fel és ugrálnak. A betegek a HAGOS-kérdőívet a többi előre meghatározott, saját maguk által bejelentett intézkedéssel együtt töltik ki.

Az összes vizsgálat elvégzése után a betegeket arra utasítják, hogy 3-axiális gyorsulásmérőt viseljenek öt napon keresztül, amelyet a nem érintett láb combjához rögzítenek a napi fizikai aktivitás monitorozása céljából.

A három, hat és kilenc hónapos követés során a betegek elvégzik a HAGOS-t, a fájdalompontszámokat és a sportba, a munkába való visszatérés, a műtét utáni ismételt műtétek és injekciók, valamint az EQ5D-Visual analóg skála saját maguk által bejelentett méréseit.

Egy éves követés után a preoperatív intézkedéseket meg kell ismételni. Továbbá hat hónapos és egy éves követés után a betegek beszámolnak az elvárások teljesüléséről, a betegek teljes kezelési eredményéről és a páciens hajlandóságáról a műtét megismétlésére.

Minden kontroll az Aarhusi Egyetemen találkozik, hogy ugyanazokat az intézkedéseket értékeljék, mint a betegek, kivéve a CT-vizsgálatokat és a műtéttel kapcsolatos eredményeket.

Statisztika

A betegeket és a kontrollokat az életkorhoz, nemhez és testtömeghez igazított többszörös regressziós elemzéssel hasonlítják össze, ha a modell feltételezései teljesülnek. Ha nem, akkor a rendszer párosítatlan, nem paraméteres statisztikákkal hasonlítja össze őket.

A betegek longitudinális méréseit a műtét előtt, három, hat, kilenc hónappal és egy évvel a műtét után egy páros összeállításban értékelik.

További elemzések

A preoperatív CT-vizsgálat alapján a betegeket alcsoportokra osztják: FAI osztályozása: Cam (alfa szög > 55˚), fogó (középső élszög > 25˚ CT és AP röntgenfelvétel alapján és/vagy keresztezési jel és ishial). gerincjel) és Vegyes, ha a bütyök és a fogó kombinációja van. Megvizsgáljuk, hogy ezek az alcsoportok hogyan hatnak az eredménymutatókra. Továbbá megvizsgáljuk, hogy a demográfiai jellemzők, a preoperatív és posztoperatív izomerő és fájdalom hogyan befolyásolja a műtéti és rehabilitációs eljárás eredményeit.

Minta nagysága

A vizsgálat elsődleges végpontja egy évvel a műtét után. Az izomerő felméréséhez a minta mérete Casartelli és munkatársai műtét előtti és utáni értékein alapul. (2) 0,05-ös szignifikanciaszint és 90%-os hatvány esetén a betegcsoportnak legalább 53 főből kell állnia. Az esetleges lemorzsolódást figyelembe véve célunk 60 beteg bevonása. Összehasonlítás céljából 30 ellenőrző személyt fogunk tartalmazni.

Etika

A Dán Orvosbiológiai Kutatás Etikai Bizottsága, Közép-Dánia Régió (1-10-72-239-14) és a Dán Adatvédelmi Ügynökség jóváhagyta a projektet (1-16-02-499-14).

Gazdaság és terjesztés

Pénzügyi támogatást intézményünkön belül, illetve külső alapítványoknál igényelnek. Mind a pozitív, mind a negatív és a nem meggyőző eredményeket nemzetközi folyóiratokban publikálják és konferenciákon mutatják be.

Hivatkozások

1. Mannion AF, Impellizzeri FM, Naal FD, Leunig M: A betegek által értékelt elvárások teljesülése előrevetíti a femoroacetabularis impingement műtét kimenetelét. Osteoarthritis és porc 2013, 21:44-50.
2. Casartelli NC, Maffiuletti NA, Item-Glatthorn JF, Impellizzeri FM, Leunig M: Csípőizom-erő helyreállítása csípőartroszkópia után tüneti femoroacetabularis impingementumban szenvedő betegek sorozatában. Hip international : a csípőpatológiával és terápiával foglalkozó klinikai és kísérleti kutatások folyóirata 2014:0.
3. Paulsen A, Roos EM, Pedersen AB, Overgaard S. Minimális klinikailag fontos javulás (MCII) és páciens által elfogadható tünet állapot (PASS) teljes csípőízületi arthroplastyás (THA) betegeknél 1 évvel a műtét után. Acta orthopaedica. 2014;85(1):39-48.