Artroscopische behandeling van patiënten in Horsens en Aarhus met femoroacetabulaire impingement: het HAFAI-cohort

Inleiding Femorale acetabulaire impingement (FAI) wordt veroorzaakt door een afwijking in de acetabulaire vorm of oriëntatie (Pincer-type) door een vormafwijking in het proximale femur (Cam-type) of door een combinatie van beide aandoeningen. FAI veroorzaakt herhaaldelijk kleine schade aan het labrum en de rand van het acetabulum. Er wordt voorgesteld dat de schade aan het gewricht leidt tot vroege artrose (OA) van de heup, maar of FAI een oorzaak of gevolg is van artrose wordt besproken. Chirurgie kan de symptomen verminderen die worden veroorzaakt door Cam of Pincer impingement en kan toekomstige schade aan het heupgewricht voorkomen. Er worden echter verschillende chirurgische technieken gebruikt en er zijn maar weinig langetermijnstudies van de operatie. De laatste beoordelingen concluderen dat 1) de effectiviteit van de operatie niet duidelijk is, 2) het niet duidelijk is hoe chirurgie de functionele prestaties van de patiënten beïnvloedt en 3) het niet bekend is hoe chirurgie voor FAI de patiënten op lange termijn beïnvloedt.

Materiaal en methodes

Patiënten:

Inclusiecriteria

• Geplande arthroscopische heupbehandeling in het Horsens Regional Hospital door adviseur Bent Lund
• Een diagnose van CAM en/of tangimpingement
• Voor patiënten met Cam, een alfahoek > 55 graden op een anterieure/posterieure (AP) staande röntgenfoto
• Voor patiënten met een tang een middenrandhoek > 25 graden op een AP-röntgenfoto
• Geen tekenen van retroversie in het onderste 2/3 van het heupgewricht op een AP-röntgenfoto
• Geen achterwandbord op een AP-röntgenfoto
• Artrose graad 0-1 volgens de classificatie van Tönnis
• Laterale voegbreedte van > 3 mm
• Leeftijd tussen 18 en 50 jaar

Uitsluitingscriteria

• Eerdere heupoperaties van de ingesloten heup
• Personen met FAI secundair aan andere heupaandoeningen zoals Calvé Perthes en epifysiolyse.
• Alloplastische chirurgie in het heup-, knie- of enkelgebied (beide benen)
• Neurologische aandoeningen
• Kanker
• Onvermogen om Deens te spreken of te begrijpen
• Zwangerschap op het moment van opname

Controlepersonen (gezonde vrijwilligers) Dertig personen van geslacht en leeftijd zonder bekende heup-, knie- of enkelregioproblemen zullen worden opgenomen als controlepersonen.

Primaire uitkomstmaten

• Heup- en bekkenkinetiek en kinematica tijdens lopen, traplopen, steppen, zitten-naar-stand en drop jump
• Heupextensor en flexor maximale spierkracht tijdens isometrische en isokinetische contracties
• Heupextensor en flexorsnelheid van krachtontwikkeling tijdens isometrische contractie
• Objectief gemeten dagelijkse fysieke activiteiten gedurende 5 dagen
• Heupgerelateerde zelfgerapporteerde gezondheid gemeten met de Copenhagen Hip and Groin Outcome Score

Secundaire uitkomstmaten

• Knie- en rompkinetiek en kinematica tijdens lopen, traplopen, stappen, gaan staan ​​en springen
• Heupextensor en flexorsnelheid van krachtontwikkeling tijdens isometrische contractie
• Zelfgekozen loopsnelheid
• Aanwezigheid van intra-articulaire pathologie onderzocht met FABER en impingementtesten
• Visuele analoge schaal, pijn
• Verwachtingen van de patiënt
• Redenen om voor een operatie te kiezen
• Resultaat van de globale behandeling van de patiënt
• Patiënt-aanvaardbare symptoomtoestand
• EQ5D-Visuele analoge schaal
• Mislukking
• Heroperaties en injecties gedurende het eerste jaar na de operatie
• Zelfgerapporteerde huidige sportactiviteiten
• Tijd besteed aan favoriete sportactiviteit aanwezig
• Tijd besteed aan sportactiviteiten tijdens de kindertijd
• Sportactiviteiten tijdens de kindertijd
• Keer terug naar sportactiviteiten
• Onderwijs
• Werkgelegenheid
• Rookgewoonten
• Alcoholgebruik
• Inname van analgesie
• Comorbiditeiten

Andere vooraf gespecificeerde uitkomstmaten:

• Alfa hoek
• Wiberg's center-edge (CE) hoek
• Tönnis 'acetabulaire index (AI)
• Retroversie van het acetabulum
• De positie van de heupkop ten opzichte van de hals
• Artrosegraad volgens de classificatie van Tönnis
• Breedte van de laterale heupgewrichtruimte
• Informatie over de chirurgische ingreep onmiddellijk
• Afwijking van het revalidatieprogramma
• Duur van pijn
• Body Mass Index
• Lichaamsvet percentage
• Leeftijd

Procedure

Patiënten die zijn ingepland voor een artroscopische heupbehandeling in het Horsens Regional Hospital zullen schriftelijke en mondelinge informatie over de studie ontvangen en na geïnformeerde toestemming achtereenvolgens worden opgenomen. Na akkoord te gaan met deelname, zullen de patiënten een pre-operatieve CT-scan van de ingesloten heup ondergaan. Aan de Universiteit van Aarhus zullen patiënten een klinische onderzoekssessie ondergaan, inclusief meting van lengte, gewicht en vetpercentage. Ze zullen hun heupstrek- en buigspierkracht laten beoordelen in een isokinetische dynamometer en lopen, traplopen, steppen, zitten naar staan ​​en een drop-jump uitvoeren met 3D-motion capture. Patiënten vullen de HAGOS-vragenlijst in samen met de andere beschreven vooraf gespecificeerde zelfgerapporteerde maatregelen.

Nadat alle tests zijn voltooid, zullen de patiënten worden geïnstrueerd om gedurende vijf dagen een 3-axiale versnellingsmeter te dragen, bevestigd aan de dij van het niet-aangedane been om de dagelijkse fysieke activiteit te controleren.

Bij een follow-up van drie, zes en negen maanden zullen patiënten HAGOS, pijnscores en zelfgerapporteerde metingen van terugkeer naar sport, werk, heroperaties en injecties na chirurgie en EQ5D-Visual analoge schaal invullen.

Na een follow-up van een jaar zullen de preoperatieve maatregelen worden herhaald. Verder zullen de patiënten na zes maanden en een jaar follow-up rapporteren dat aan de verwachtingen is voldaan, het globale behandelresultaat van de patiënt en de bereidheid van de patiënt om de operatie te herhalen.

Alle controles zullen elkaar ontmoeten op de Universiteit van Aarhus voor een enkele beoordeling van dezelfde maatregelen als de patiënten, behalve CT-scans en uitkomstmaten met betrekking tot de operatie.

Statistieken

Patiënten en controles zullen worden vergeleken met meervoudige regressieanalyse gecorrigeerd voor leeftijd, geslacht en lichaamsgewicht als aan de aannames voor het model wordt voldaan. Zo niet, dan worden ze vergeleken met behulp van ongepaarde niet-parametrische statistieken.

De longitudinale metingen van de patiënten voor, drie, zes, negen maanden en een jaar na de operatie zullen worden geëvalueerd in een gepaarde opstelling.

Verdere analyses

Op basis van de preoperatieve CT-scan worden de patiënten opgesplitst in subgroepen: FAI wordt geclassificeerd als Cam (alfahoek > 55˚), Pincer (middenrandhoek > 25˚ vanaf CT- en AP-röntgenfoto en/of kruisingsteken en ishiaal spine sign) en Mixed als er een combinatie is van Cam en Pincer. We zullen onderzoeken hoe deze subgroepen uitkomstmaten beïnvloeden. Verder zullen we onderzoeken hoe demografie, preoperatieve en postoperatieve spierkracht en pijn de resultaten van de operatie en revalidatieprocedure beïnvloeden.

Steekproefgrootte

Het primaire eindpunt van de studie is één jaar na de operatie. Voor de beoordeling van de spierkracht is de steekproefomvang gebaseerd op pre- en postoperatieve waarden van Casartelli et al. (2) bij een significantieniveau van 0,05 en een power van 90 % dient de patiëntengroep uit minimaal 53 personen te bestaan. Rekening houdend met mogelijke drop-outs is ons doel om 60 patiënten op te nemen. We zullen 30 controlepersonen opnemen voor vergelijkingen.

Ethiek

De Deense ethische commissie voor biomedisch onderzoek, regio Midden-Denemarken (1-10-72-239-14) en het Deense bureau voor gegevensbescherming hebben het project goedgekeurd (1-16-02-499-14).

Economie en verspreiding

Financiële ondersteuning wordt intern bij onze instelling aangevraagd en extern bij diverse stichtingen. Zowel positieve, negatieve als onduidelijke resultaten zullen in internationale tijdschriften worden gepubliceerd en op conferenties worden gepresenteerd.

Referenties

1. Mannion AF, Impellizzeri FM, Naal FD, Leunig M: Vervulling van door de patiënt beoordeelde verwachtingen voorspelt de uitkomst van een operatie voor femoroacetabulaire impingement. Artrose en kraakbeen 2013, 21:44-50.
2. Casartelli NC, Maffiuletti NA, Item-Glatthorn JF, Impellizzeri FM, Leunig M. Heupspierkrachtherstel na heupartroscopie bij een reeks patiënten met symptomatische femoroacetabulaire impingement. Hip international: het tijdschrift voor klinisch en experimenteel onderzoek naar heuppathologie en -therapie 2014:0.
3. Paulsen A, Roos EM, Pedersen AB, Overgaard S. Minimale klinisch belangrijke verbetering (MCII) en patiënt-aanvaardbare symptoomtoestand (PASS) bij patiënten met totale heupartroplastiek (THA) 1 jaar na de operatie. Acta orthopedie. 2014;85(1):39-48.