Artroskopisk behandling af patienter i Horsens og Aarhus med femoroacetabulær impingement: HAFAI-kohorten

Indledning Femoral acetabulær impingement (FAI) er forårsaget af en abnormitet i acetabulær form eller orientering (pincer-type) af en formabnormitet i det proksimale femur (Cam-type) eller af en blanding af de to tilstande. FAI forårsager gentagne mindre skader på labrum og kant af acetabulum. Skaden på leddet foreslås at føre til tidlig slidgigt (OA) i hoften, men om FAI er en årsag til eller et resultat af OA diskuteres. Kirurgi kan reducere symptomer forårsaget af Cam eller Pincer impingement og kan forhindre fremtidig skade på hofteleddet. Der anvendes dog forskellige kirurgiske teknikker, og der findes kun få langtidsstudier af operationen. De seneste anmeldelser konkluderer, at 1) effektiviteten af ​​operationen ikke er klar, 2) det er ikke klart, hvordan operationen påvirker den funktionelle ydeevne for patienterne, og 3) det er ukendt, hvordan operation for FAI påvirker patienterne i et langsigtet perspektiv.

materialer og metoder

Patienter:

Inklusionskriterier

• Planlagt hofteartroskopisk behandling på Regionshospitalet Horsens ved overlæge Bent Lund
• En diagnose af CAM og/eller pincer impingement
• For patienter med Cam, en alfa-vinkel > 55 grader på et anterior/posterior (AP) stående røntgenbillede
• For patienter med Pincer en centerkantvinkel > 25 grader på et AP-røntgenbillede
• Ingen tegn på retroversion i de nederste 2/3 af hofteleddet på et AP røntgenbillede
• Intet bagvægsskilt på et AP-røntgenbillede
• Slidgigt grad 0-1 ifølge Tönnis' klassifikation
• Sideledsrumsbredde > 3 mm
• Alder mellem 18 og 50 år

Eksklusionskriterier

• Tidligere hofteoperationer af den medfølgende hofte
• Personer med FAI sekundært til andre hoftelidelser såsom Calvé Perthes og epifysiolyse.
• Alloplastisk kirurgi i hofte-, knæ- eller ankelregionen (begge ben)
• Neurologiske sygdomme
• Kræft
• Manglende evne til at tale eller forstå dansk
• Graviditet på tidspunktet for inklusion

Kontrolpersoner (raske frivillige) Tredive køns- og aldersvarende personer uden kendte hofte-, knæ- eller ankelregionsproblemer vil blive inkluderet som kontroller.

Primære resultatmål

• Hofte- og bækkenkinetik og kinematik under gang, trappegang, trin, sidde-og-stå og drop jump
• Hofteekstensor og flexor maksimal muskelstyrke under isometriske og isokinetiske sammentrækninger
• Hofteekstensor og bøjningshastighed for kraftudvikling under isometrisk kontraktion
• Objektivt målte daglige fysiske aktiviteter i løbet af 5 dage
• Hofterelateret selvrapporteret helbred målt med Copenhagen Hip and Groin Outcome Score

Sekundære resultatmål

• Knæ- og kropskinetik og kinematik under gang, trappegang, trin, sidde-og-stå og hoppe
• Hofteekstensor og bøjningshastighed for kraftudvikling under isometrisk kontraktion
• Selvvalgt ganghastighed
• Tilstedeværelse af intraartikulær patologi undersøgt med FABER og impingement test
• Visuel analog skala, smerte
• Patienternes forventninger
• Grunde til at vælge operation
• Patient globalt behandlingsresultat
• Patient-acceptabel symptomtilstand
• EQ5D-Visuel analog skala
• Fiasko
• Re-operationer og injektioner i løbet af det første år efter operationen
• Selvrapporterede nuværende sportsaktiviteter
• Tidsforbrug til foretrukken sportsaktivitet til stede
• Tidsforbrug til sportsaktiviteter i barndommen
• Sportsaktiviteter i barndommen
• Vend tilbage til sportsaktiviteter
• Uddannelse
• Beskæftigelse
• Rygevaner
• Alkoholindtag
• Indtagelse af analgesi
• Comorbiditeter

Andre forudspecificerede resultatmål:

• Alfa vinkel
• Wibergs center-edge (CE) vinkel
• Tönnis' acetabulære indeks (AI)
• Retroversion af acetabulum
• Lårbenshovedets position i forhold til halsen
• Slidgigt grad ifølge Tönnis' klassifikation
• Lateral hofteledsrumsbredde
• Information om det kirurgiske indgreb med det samme
• Afvigelse fra genoptræningsprogram
• Varighed af smerte
• BMI
• Kropsfedtprocent
• Alder

Procedure

Patienter, der er planlagt til hofteartroskopisk behandling på Regionshospitalet Horsens, vil modtage skriftlig og mundtlig information om undersøgelsen og efter informeret samtykke inkluderet fortløbende. Efter at have accepteret at deltage, vil patienterne få en præoperativ CT-scanning af den inkluderede hofte. På Aarhus Universitet vil patienter have en klinisk undersøgelsessession med måling af højde, vægt og fedtprocent. De vil få vurderet deres hoftestrækker- og bøjemuskelstyrke i et isokinetisk dynamometer og udføre gang, trappeopstigning, trin, sidde og stå og et drop-hop med 3D-motion capture. Patienterne vil udfylde HAGOS-spørgeskemaet sammen med de andre forudspecificerede selvrapporterede foranstaltninger beskrevet.

Efter at alle test er gennemført, vil patienterne blive instrueret i at bære et 3-aksialt accelerometer i fem dage, fastgjort til låret på det ikke-angrebne ben for at overvåge daglig fysisk aktivitet.

Efter tre, seks og ni måneders opfølgning vil patienterne fuldføre HAGOS, smertescore og selvrapporterede mål for tilbagevenden til sport, arbejde, re-operationer og injektioner efter operation og EQ5D-Visual analog skala.

Efter et års opfølgning gentages præoperative tiltag. Yderligere vil patienterne efter seks måneders og et års opfølgning rapportere opfyldelse af forventninger, patientens globale behandlingsresultat og patientens vilje til at gentage operationen.

Alle kontroller vil mødes på Aarhus Universitet for en enkelt vurdering af de samme mål som patienterne bortset fra CT-scanninger og resultatmål relateret til operationen.

Statistikker

Patienter og kontroller vil blive sammenlignet med multipel regressionsanalyse justeret for alder, køn og kropsvægt, hvis forudsætningerne for modellen er opfyldt. Hvis ikke, vil de blive sammenlignet ved hjælp af ikke-parrede ikke-parametriske statistikker.

De longitudinelle mål for patienterne før, tre, seks, ni måneder og et år efter operationen vil blive evalueret i en parret opstilling.

Yderligere analyser

Baseret på den præoperative CT-scanning vil patienterne blive opdelt i undergrupper: FAI vil blive klassificeret som Cam (alfavinkel > 55˚), Pincer (centerkantvinkel > 25˚ fra CT og AP røntgenbillede og/eller krydstegn og ishial) spine sign) og Mixed, når der er en kombination af Cam og Pincer. Vi vil undersøge, hvordan disse undergrupper påvirker resultatmål. Yderligere vil vi undersøge, hvordan demografi, præoperativ og postoperativ muskelstyrke og smerte påvirker resultaterne af operationen og rehabiliteringsproceduren.

Prøvestørrelse

Det primære slutpunkt for undersøgelsen er et år efter operationen. Til muskelstyrkevurderingen er prøvestørrelsen baseret på præ- og postoperative værdier fra Casartelli et al. (2) med et signifikansniveau på 0,05 og en styrke på 90 % bør patientgruppen bestå af mindst 53 personer. Under hensyntagen til eventuelle frafald er vores mål at inkludere 60 patienter. Vi vil inkludere 30 kontrolpersoner til sammenligninger.

Etik

Den Biomedicinske Forskningsetiske Komité, Region Midtjylland (1-10-72-239-14) og Datatilsynet har godkendt projektet (1-16-02-499-14).

Økonomi og formidling

Der søges om økonomisk støtte hos internt på vores institution og eksternt hos forskellige fonde. Både positive, negative og inkonklusive resultater vil blive publiceret i internationale tidsskrifter og præsenteret på konferencer.

Referencer

1. Mannion AF, Impellizzeri FM, Naal FD, Leunig M: Opfyldelse af patientvurderede forventninger forudsiger resultatet af operation for femoroacetabulær impingement. Slidgigt og brusk 2013, 21:44-50.
2. Casartelli NC, Maffiuletti NA, Item-Glatthorn JF, Impellizzeri FM, Leunig M: Genopretning af hoftemuskelstyrke efter hofteartroskopi hos en række patienter med symptomatisk femoroacetabulær impingement. Hip international: tidsskriftet for klinisk og eksperimentel forskning om hoftepatologi og terapi 2014:0.
3. Paulsen A, Roos EM, Pedersen AB, Overgaard S. Minimal klinisk vigtig forbedring (MCII) og patientacceptable symptom state (PASS) hos total hoftearthroplasty (THA) patienter 1 år postoperativt. Acta orthopaedica. 2014;85(1):39-48.