健康な参加者の心臓再分極に対する塩酸トラマドールの効果を評価するための研究

包含基準:

• -出産の可能性のある女性参加者は、スクリーニングで血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン妊娠検査が陰性でなければなりません。各治療期間の1日目に尿妊娠検査が陰性である
• 神経科医によって評価された正常な標準脳波 (EEG)。 EEGは、基本的な条件下で、過換気およびスクリーニング時の断続的な光刺激中に実行されます
• -ボディマス指数（BMI;体重[キログラム] /身長[平方メートル]）が1平方メートルあたり18〜30キログラム（両端を含む）、およびスクリーニング時の体重が50キログラム以上
• 収縮期血圧（mmHg）が 90 ～ 140 mm Hg で、拡張期血圧が 90 mm Hg 以下
• 3回の12誘導心電図（ECG）記録（半仰臥位で実施）の平均で、合計4分以内に完了し、スクリーニング時の正常な心臓伝導および機能と一致しています。毎分 100 ビート (包括的); 2- 350 ～ 450 ミリ秒 (両端を含む) の QTc 間隔; 3- 110 ミリ秒未満の QRS 間隔。 4- PR 間隔が 200 ミリ秒未満。 5- 健康な心臓の伝導と機能と一致する心電図の形態

除外基準:

• -てんかん発作またはけいれん（遺伝性または特発性発作）の個人または家族歴、または意識喪失、中枢神経系感染症、または原因不明の意識喪失を伴う頭部外傷に苦しんでいる
• -torsades de pointes（TdP）の追加の危険因子の病歴、または短いQT症候群、長いQT症候群、若年（40歳以下）での原因不明の突然死、溺死または乳幼児突然死症候群の家族歴の存在一親等の近親者 (つまり、生物学上の親、兄弟、または子供)
• 治験責任医師が評価した、スクリーニング時または各治療期間の-1日目の治験薬の初回投与前の血液学、臨床化学、または尿検査の臨床的に有意な異常値。 血清カリウム、マグネシウム、またはカルシウムレベルが地元の検査室の基準範囲外である参加者は除外されることに注意してください
• -治験責任医師が評価した各治療期間の-1日目のスクリーニング時または治験薬の初回投与前の臨床的に重大な異常な身体検査またはバイタルサイン
• -スクリーニング前の5年以内の薬物またはアルコール乱用の歴史 スクリーニング時または-1日目のアルコールまたは乱用薬物（バルビツレート、アヘン剤、コカイン、カンナビノイド、アンフェタミン、幻覚剤、およびベンゾジアゼピンなど）の陽性検査結果各治療期間