内分泌反応性乳がんの女性に対する治療中断の妊娠転帰と安全性 (POSITIVE)
2026年2月5日 更新者：ETOP IBCSG Partners Foundation
妊娠を希望する内分泌反応性乳癌の若い女性に対する妊娠転帰と内分泌療法の中断の安全性を評価する研究
入手可能な最良のエビデンスは、乳がん後の妊娠によって女性が乳がんから再発するリスクが増加しないことを示唆しています。
特に、最新のデータは、これがホルモン受容体陽性の乳がんの女性にも当てはまることを示唆しています。
また、分娩合併症や新生児のリスクが高まるという兆候もありません。
この研究の目的は、妊娠を許可することを目的とした内分泌療法の一時的な中断が、乳がんの再発リスクの上昇と関連しているかどうかを調査することです。この研究は、受胎能、妊娠、および乳がんに関連するさまざまな特定の指標を評価することも目的としています。若い女性の生物学。
不妊治療に関する懸念、心理的幸福、意思決定の葛藤に関する精神腫瘍学的コンパニオン研究は、関心のあるセンターで実施されます。
調査の概要
詳細な説明
ここ数十年で、文化的、教育的、専門的な理由など、さまざまな理由で出産の遅れが見られました。 その結果、若い女性の乳がんは、生殖計画が完了する前に発生することがよくあります。 不妊症は生活の質に重大な影響を及ぼし、乳癌の若い女性に大きな苦痛をもたらし、患者の一貫した割合で治療の決定に影響を与えます.入手可能な最良の証拠は、乳癌後の妊娠は女性の乳がんの後に妊娠を希望する女性の場合、5～10 年間の内分泌療法により、受胎の可能性が大幅に低下する可能性があります。ただし、この集団における内分泌療法のより短い期間は、前向きな方法で研究されていません。
乳癌後の出生結果は、正常な母集団の結果と異なることは示されていませんが、分娩合併症、帝王切開、早産、および低出生体重のリスクの増加が報告されています。
内分泌剤は催奇形性の可能性があります。半減期の中央値を考慮すると、中断後 3 か月待ってから妊娠を試みることが安全と見なされます。
乳癌後の母乳育児に関して入手できる限られた証拠によると、治療を受けた女性の約 30% で、生存に悪影響を与えることなく、治療を受けた乳房からの授乳が成功したことが報告されています。 将来の決定的なデータは入手できません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
518
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド
- St Vincent's University Hospital
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Dublin、アイルランド
- St. James's Hospital
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Galway、アイルランド
- Galway University Hospital
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Limerick、アイルランド
- University Hospital Limerick
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Waterford、アイルランド
- University Hospital Waterford
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90211
- Cedars Sinai Medical Centre
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Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Stanford Cancer Institute
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San Diego、California、アメリカ
- Sharp Memorial Hospital
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Cancer Centre - Anschutz Cancer Pavilion
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Boulder、Colorado、アメリカ、80303
- Rocky Mountain Cancer Center
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Denver、Colorado、アメリカ、80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
- Poudre Valley Hospital
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Connecticut
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Derby、Connecticut、アメリカ、06418
- Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
-
Fairfield、Connecticut、アメリカ、06824
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale University - Yale Cancer Centre
-
North Haven、Connecticut、アメリカ、06473
- Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
-
Orange、Connecticut、アメリカ、06477
- Smilow Cancer Hospital-Orange Care Center
-
Torrington、Connecticut、アメリカ、06790
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
- Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
-
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Helen F. Graham Cancer Center
-
Newport、Delaware、アメリカ、19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newport、Delaware、アメリカ、19713
- Regional Hematology Oncology Practice Associates
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20016
- Sibley Memorial Hospital
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown University Hospital
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- OnCare Hawaii-Kuakini
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96701
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- OnCare Hawaii Inc - POB I
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Queen's Medical Centre
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Danville、Illinois、アメリカ、61832
- Carle on Vermilion
-
Effingham、Illinois、アメリカ、62401
- Carle Physician Group - Effingham
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- Northwestern University
-
Glenview、Illinois、アメリカ、60026
- NorthShore University Health System - Glenbrook Hospital
-
Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
- NorthShore Unversity Health System - Highland Park Hospital
-
Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
- Mattoon Charleston Primary Care
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60076
- NorthShore Medical Centre
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Carle Cancer Centre
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
- Johns Hopkins University
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
- Greater Baltimore Medical Centre
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215-5450
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48103
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Brighton、Michigan、アメリカ、48114
- IHA Hematology Consultants-Brighton
-
Brighton、Michigan、アメリカ、48114
- Saint Joseph Mercy Hospital - Brighton
-
Canton、Michigan、アメリカ、48188
- IHA Hematology Consultants-Canton
-
Canton、Michigan、アメリカ、48188
- Saint Joseph Mercy Hospital- Canton
-
Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
- IHA Hematology Consultants-Chelsea
-
Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
- Saint Joseph Mercy Hospital - Chelsea
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48198
- IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Bemidji、Minnesota、アメリカ、56501
- Sanford Clinic North - Bemidji
-
Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
- Mercy Hospital
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805-1951
- Essentia Health Cancer Center
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- St John's Hospital
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Abbott-Northwestern Hospital, 800 East 28th Street
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
- Hennepin County Medical Center - Cancer Center
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
- Mayo Clinic
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55343
- Park Nicollet Methodist Hospital
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- Regions Hospital
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
-
Montana
-
Bozeman、Montana、アメリカ、59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Norris Cotton Cancer Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Suny Upstate Medical University
-
The Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
The Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Medical Center - Einstein Campus, 1695 Eastchester Road
-
The Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus, 111 East 210th Street
-
White Plains、New York、アメリカ、10601
- Dickstein Cancer Treatment Centre
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
- Southeastern Medical Oncology Centre
-
Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
- Southeastern Medical Oncology Centre
-
Hendersonville、North Carolina、アメリカ
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
- Southeastern Medical Oncology Centre
-
Wilson、North Carolina、アメリカ、27534
- Southeastern Medical Oncology Centre
-
-
North Dakota
-
Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
- Sanford Bismark Medical Centre
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58102
- Sanford Roger Maris Cancer Centre
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Sanford Medical Centre
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University
-
Orange、Ohio、アメリカ、44122
- Chagrin Highlands
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
- Women and Infants Hospital of Rhode Island
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29611
- Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
-
Greer、South Carolina、アメリカ、29650
- Greenville Health System Cancer Institute-Greer
-
Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- Spartanburg Medical Center
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
- Sanford Cancer Centre Oncology Clinic
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
- Sanford USD Medical Centre - Sioux Falls
-
-
Texas
-
Laredo、Texas、アメリカ、78045
- Doctor's Hospital of Laredo
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Huntsman Cancer Institute / University of Utah
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- University of Vermont Medical Centre
-
-
Virginia
-
Mechanicsville、Virginia、アメリカ、23116
- Bon Secours Memorial Regional Medical Centre
-
Midlothian、Virginia、アメリカ、23114
- Bon Secours Saint Francis Medical Centre
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23223
- Bon Secours Saint Mary's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington Medical Center
-
-
-
-
-
Jerusalem、イスラエル
- Shaare Zedek Medical Center
-
Tel Litwinsky、イスラエル、5265601
- Chaim Sheba Medical Center
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-
-
-
-
Aviano、イタリア、33081
- Centro di Riferimento Oncologico
-
Biella、イタリア
- Ospedale degli Infermi - S. C. Oncologia Medica
-
Bolzano、イタリア、39100
- Azienda Sanitaria di Bolzano
-
Genova、イタリア
- Istituto Nazionale Ricerca Cancro
-
Meldola、イタリア
- Istituto scientifico Romagnolo per lo studio e la cura
-
Milan、イタリア、20141
- Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
-
Novara、イタリア、28100
- University of Eastern Piedmont
-
Pavia、イタリア、27100
- Salvatore Maugeri Foundation - Medical Oncology Unit
-
Rimini、イタリア、47923
- UO Oncologia, Rimini Hospital
-
Rome、イタリア
- Regina Elena National Cancer Institute
-
Varese、イタリア、21100
- AO Universitaria Ospedale Di Circolo e Fondazione
-
Viterbo、イタリア
- Ospedale Belcolle di Viterbo
-
-
Firenze
-
Prato、Firenze、イタリア
- Ospedale di Prato
-
-
Modena
-
Carpi、Modena、イタリア、41012
- U.O Medicina Oncologica Ospedale di Carpi
-
-
Trento
-
Trento、Trento、イタリア、38122
- Ospedale di Trento
-
-
Vareze
-
Castellanza、Vareze、イタリア
- Multimedica Spa
-
-
-
-
-
Leiden、オランダ、2300 RC
- Leiden University Medical Centre, Albinusdreef 2, Postbus 9600
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Western Australia
-
Perth、Western Australia、オーストラリア、6008
- St John of God Subiaco Hospital
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-
-
-
-
Graz、オーストリア、8036
- Univ. Klinik f. Frauenheilkunde u. Geburtshilfe
-
Innsbruck、オーストリア、6020
- Univ. Klinik f. Frauenheilkunde Innsbruck
-
Salzburg、オーストリア、5020
- LKH Salzburg
-
Vienna、オーストリア、1090
- Med. Univ. Klinik f. Chir
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- Vancouver Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ
- Odette Cancer Centre - Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
- CHUM - Centre Hospitalier de L'Université de Montréal
-
Québec、Quebec、カナダ、G1S 4L8
- CHA-Hopital Du St-Sacrement
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ
- Laso General Hospital, First Department of Medical Oncology
-
-
Crete
-
Stavrakia、Crete、ギリシャ、71110
- University General Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Baden、スイス、5404
- Kantonspital Baden AG
-
Basel、スイス、4031
- Universitätsspital Basel
-
Bellinzona、スイス
- Istituto Oncologico Della Svizzera Italiana (IOSI)
-
Bern、スイス、3012
- Oncocare Bern
-
Frauenfeld、スイス
- Brustzentrum Thurgau - Obstetrics and Gynecology
-
Geneva、スイス、1211
- University Hospital Geneva
-
Lausanne、スイス
- University Hospital of Lausanne (CHUV) BH06 - Oncology Department
-
Sankt Gallen、スイス、9007
- Brustzentum Kantonsspital St. Gallen
-
Sion、スイス、736
- CHCVs Hôpital de Sion - Service d'oncologie ambulatoire
-
Zurich、スイス、8091
- University Hospital Zurich
-
Zurich、スイス、8008
- Brust-Zentrum AG
-
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Canton of Bern
-
Bern、Canton of Bern、スイス、3010
- Inselspital Bern
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Thun、Canton of Bern、スイス、3600
- Spital STS AG Onkologiezentrum Thun-Berner Oberland
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Barcelona、スペイン
- Hospital General De Catalunya
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Donostia / San Sebastian、スペイン
- Hospital Universitario Donostia
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Girona、スペイン
- Instituto Catalán de Oncología de Gerona Hospital
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Madrid、スペイン
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid、スペイン
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Madrid、スペイン、28050
- Hospital Universitario HM Sanchinarro - Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC)
-
Málaga、スペイン、29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
-
Oviedo、スペイン
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Palma、スペイン
- Hospital Son Espases, Palma de Mallorca
-
Pamplona、スペイン
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Santiago de Compostela、スペイン
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Seville、スペイン
- Hospital Quirón Sagrado Corazón
-
Seville、スペイン、41013
- Universitario Virgen del Rocio
-
Toledo、スペイン
- Hospital Virgen de la Salud
-
Valencia、スペイン
- Hospital General Universitario de Valencia - Servico Oncologia
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Zaragoza、スペイン
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
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Murcia
-
El Palmar、Murcia、スペイン
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Arrixaca
-
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Ljubljana、スロベニア
- Institute of Oncology Ljubljana - Medical Oncology Department
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Belgrade、セルビア
- Institute of Oncology & Radiology of Serbia
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet
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Oslo、ノルウェー
- Norwegian Radium Hospital (Oslo University)
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Debrecen、ハンガリー
- Debrecen University Dep. of Oncology
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Bordeaux、フランス、33076
- Institut Bergonié
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Lille、フランス、59020
- Centre Oscar Lambret
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Lyon、フランス、69373
- French Lyon Cancer Center
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Paris、フランス
- APHP, Tenon Hospital in Paris
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Brussels、ベルギー
- Institut Jules Bordet
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Brussels、ベルギー
- Cliniques Universitaires Saint-Luc Brussels
-
Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
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Liège、ベルギー、4000
- C.H.U. Sart-Tilman
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Namur、ベルギー、5000
- Clinique St.Elizabeth
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Lisbon、ポルトガル
- Champalimaud Cancer Center - Breast Cancer Unit
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Beirut、レバノン
- American University of Beirut Medical Center
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Fukuoka、日本、811-1395
- NHO Kyushu Cancer Centre, 3-1-1 Notame Minami-ku Fukuoka-shi
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Kagoshima、日本
- Social Medical Corporation Hakuaikai Sagara Hospital
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Kawasaki、日本
- St Marianna University School of Medicine Hospital
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Kyoto、日本
- Kyoto University Hospital
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Matsuyama、日本
- Nho Shikoku Cancer Center
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Minato-ku, Tokyo、日本、105-8470
- Toranomon Hospital
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Nagoya、日本、463-0802
- Kamiiida daiichi General Hospital
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Okayama、日本
- Okayama University Hospital
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Sendai、日本
- Tohoku University Hospital
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Tokyo、日本
- National Cancer Center Hospital
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Tokyo、日本
- Showa University Hospital
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Tokyo、日本
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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Tokyo、日本
- National Cancer Center for Global Medicine
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Tokyo、日本
- St Luke's International Hospital
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Tsukuba、日本
- University of Tsukuba
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Ōsaka、日本
- NHO Osaka National Hospital
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Hyōgo
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Amagasaki、Hyōgo、日本、660-8511
- Kansai Rosai Hospital
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Shizuoka
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Hamamatsu、Shizuoka、日本
- Seirei Hamamatsu General Hospital
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Seoul、韓国、06351
- Samsung Medical Center
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Seoul、韓国
- Asan Medical Center
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Seoul、韓国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -登録時の年齢が18歳以上42歳以下。
- -補助内分泌療法（SERM単独、GnRHアナログとSERMまたはAI）を18か月以上、早期乳がんで30か月以下受けています。
注: 臨床試験内でネオ/アジュバント内分泌治療を受けた患者および薬物予防を受けた患者が適格です。
- -補助内分泌療法は、登録前の1か月以内に停止している必要があります。
- 患者は妊娠を希望しています。 注: 乳がん診断時に卵母細胞/胚/卵巣組織の凍結保存を受けた患者、および/または生殖補助医療 (ART) の既往歴がある患者は対象となります。
- -患者が内分泌療法を受けている乳がんは、組織学的に証明されたステージI〜III、内分泌反応性（すなわち、免疫組織化学（IHC）を使用して決定された陽性の局所定義によると、エストロゲンおよび/またはプロゲステロン受容体陽性）、および治療目的で治療します。
ノート：
- -同期両側浸潤性乳癌の患者（2か月以内に組織学的に診断された）は適格です。
- -妊娠中の浸潤性乳癌または同時性両側浸潤性乳癌（組織学的に2か月以内に診断された）の患者は適格です。
- BRCA1/2 変異を有する患者は適格です。
- 患者は、施設の方針と患者の希望に従って、ネオ/アジュバント化学療法、または他の全身療法 (ネオ/アジュバント HER2 標的療法など) を受けることができた。
- -患者は、乳がんの診断時に閉経前でなければなりません。これは、局所的に決定され、患者記録に記録されています。
- 患者は、施設評価基準に従って評価され、患者記録に記録されているように、局所領域および遠隔疾患の臨床的証拠がないものでなければなりません。
- 試験参加のための書面によるインフォームド コンセント (IC) は、登録前に患者と治験責任医師が署名し、日付を記入する必要があります。
- 患者が組織および血液材料の使用、転送、および取り扱いについて通知を受け、同意したことを示す生物学的材料の提出に対する書面による同意は、この試験に固有の手順の前に、患者と治験責任医師によって署名され、日付が付けられている必要があります。
- 患者は、国のデータ保護ガイドラインに従って、データの転送と取り扱いについて通知を受け、同意する。
- 患者はフォローアップのためにアクセスできる必要があります。
除外基準:
- -局所的に決定されたBC診断時の閉経後の患者。
- -子宮摘出術、両側卵巣摘出術または卵巣照射の病歴。
- -現在、局所、局所領域の再発および/または遠隔転移性乳がんの患者。
- -以前の（同側および/または対側）侵襲性BCの病歴を持つ患者。
- -以前または付随する非乳房浸潤性悪性腫瘍の患者。
- 例外は、適切に治療された場合、以下の以前の悪性腫瘍の患者にのみ限定されます: 皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がん、上皮内非乳がん、対側または同側の上皮内乳がん、ステージ Ia の子宮頸がん。
- -患者を研究参加に不適切にする併発疾患または状態、または患者の安全を妨げる深刻な医学的障害。
- -医療処置に対する不遵守の病歴がある、および/または潜在的に信頼できないと考えられる患者。
- -プロトコル要件の順守を妨げる精神医学的、中毒性、または障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：内分泌療法の中断
-18か月以上30か月以下の期間で完了した後の内分泌療法の中断。
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治療の中断と妊娠の試みの間の 3 か月のウォッシュ アウト。 妊娠、分娩、母乳育児、または不妊を可能にするための最長 2 年間の中断。 内分泌療法の再開。 個々のリスク、施設の方針、または患者の好みに応じた内分泌療法の全期間の完了。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳がんフリーインターバル (BCFI)
時間枠：登録から最初の侵襲性BCイベントまで、最大14年間評価
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カプラン・マイヤー分析
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登録から最初の侵襲性BCイベントまで、最大14年間評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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月経の回復とパターンに関する情報
時間枠：入会後24ヶ月まで
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月経日誌
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入会後24ヶ月まで
|
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妊娠率（妊娠検査で判定）
時間枠：入会後24ヶ月まで
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妊娠検査
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入会後24ヶ月まで
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妊娠の結果
時間枠：入会後33ヶ月まで
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分娩情報、満期妊娠、帝王切開、中絶、流産、異所性、死産率。
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入会後33ヶ月まで
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子孫の結果
時間枠：入会後33ヶ月まで
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早産、低出生体重児、出生異常率に関する情報を収集します。
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入会後33ヶ月まで
|
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授乳パターン
時間枠：入会後36ヶ月まで
|
パターンの分析 例: 持続時間、乳房温存の場合は同側乳房の使用、側の排他性
|
入会後36ヶ月まで
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生殖補助医療（ART）の使用
時間枠：入会後24ヶ月まで
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ARTの使用は集計されます
|
入会後24ヶ月まで
|
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遠隔無再発間隔 (DRFI)
時間枠：研究への登録から遠隔部位での最初の乳がん再発までの時間、最大14年まで評価
|
カプラン・マイヤー分析
|
研究への登録から遠隔部位での最初の乳がん再発までの時間、最大14年まで評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Olivia Pagani, MD、Oncology Institue of Southern Switzerland (IOSI)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Perachino M, Poggio F, Arecco L, Blondeaux E, Spinaci S, Marrocco C, Levaggi A, Lambertini M. Update on Pregnancy Following Breast Cancer Diagnosis and Treatment. Cancer J. 2022 May-Jun 01;28(3):176-182. doi: 10.1097/PPO.0000000000000599.
- Brinton LA, Sherman ME, Carreon JD, Anderson WF. Recent trends in breast cancer among younger women in the United States. J Natl Cancer Inst. 2008 Nov 19;100(22):1643-8. doi: 10.1093/jnci/djn344. Epub 2008 Nov 11.
- Bentzon N, During M, Rasmussen BB, Mouridsen H, Kroman N. Prognostic effect of estrogen receptor status across age in primary breast cancer. Int J Cancer. 2008 Mar 1;122(5):1089-94. doi: 10.1002/ijc.22892.
- Leclere B, Molinie F, Tretarre B, Stracci F, Daubisse-Marliac L, Colonna M; GRELL Working Group. Trends in incidence of breast cancer among women under 40 in seven European countries: a GRELL cooperative study. Cancer Epidemiol. 2013 Oct;37(5):544-9. doi: 10.1016/j.canep.2013.05.001. Epub 2013 Jun 12.
- Anders CK, Hsu DS, Broadwater G, Acharya CR, Foekens JA, Zhang Y, Wang Y, Marcom PK, Marks JR, Febbo PG, Nevins JR, Potti A, Blackwell KL. Young age at diagnosis correlates with worse prognosis and defines a subset of breast cancers with shared patterns of gene expression. J Clin Oncol. 2008 Jul 10;26(20):3324-30. doi: 10.1200/JCO.2007.14.2471.
- Demeestere I, Niman SM, Partridge AH, Diego DS, Kammler R, Ruggeri M, Colleoni M, Shimizu C, Saura C, Gelmon KA, Saetersdal AB, Kroep JR, Mailliez A, Amant F, Ruiz-Borrego M, Lee JE, Kataoka A, Walshe JM, Takei J, Borstnar S, Borges VF, Saunders C, Susnjar S, Bjelic-Radisic V, Cardoso F, Meisel JL, Kawwass JF, Spanic T, El-Abed S, Piccart M, Korde LA, Goldhirsch A, Gelber RD, Pagani O, Azim HA Jr, Peccatori FA; International Breast Cancer Study Group and the POSITIVE Trial Collaborators. Hormonal factors predictive of fertility in patients with breast cancer interrupting adjuvant endocrine therapy to attempt pregnancy in POSITIVE trial. Breast. 2025 Oct;83:104547. doi: 10.1016/j.breast.2025.104547. Epub 2025 Jul 26.
- Peccatori FA, Niman SM, Partridge AH, Ruggeri M, Colleoni M, Saura C, Shimizu C, Satersdal AB, Kroep JR, Gelmon K, Amant F, Mailliez A, Moore HCF, Ruiz-Borrego M, Walshe JM, Borges VF, Gombos A, Kataoka A, Rousset-Jablonski C, Borstnar S, Takei J, Lee JE, Saunders C, Bjelic-Radisic V, Susnjar S, Cardoso F, Klar NJ, Ferreiro T, El-Abed S, Piccart M, Korde LA, Goldhirsch A, Gelber RD, Pagani O, Azim HA Jr; International Breast Cancer Study Group and the POSITIVE Trial Collaborators. Breastfeeding After Hormone Receptor-Positive Breast Cancer: Results From the POSITIVE Trial. J Clin Oncol. 2025 Aug 20;43(24):2712-2719. doi: 10.1200/JCO-24-02697. Epub 2025 Jul 9.
- Partridge AH, Niman SM, Ruggeri M, Peccatori FA, Azim HA Jr, Colleoni M, Saura C, Shimizu C, Saetersdal AB, Kroep JR, Mailliez A, Warner E, Borges VF, Amant F, Gombos A, Kataoka A, Rousset-Jablonski C, Borstnar S, Takei J, Lee JE, Walshe JM, Ruiz-Borrego M, Moore HCF, Saunders C, Bjelic-Radisic V, Susnjar S, Cardoso F, Smith KL, Ferreiro T, Ribi K, Ruddy K, Kammler R, El-Abed S, Viale G, Piccart M, Korde LA, Goldhirsch A, Gelber RD, Pagani O; International Breast Cancer Study Group; POSITIVE Trial Collaborators. Interrupting Endocrine Therapy to Attempt Pregnancy after Breast Cancer. N Engl J Med. 2023 May 4;388(18):1645-1656. doi: 10.1056/NEJMoa2212856.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月4日
一次修了 (実際)
2025年5月15日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月2日
最初の投稿 (推定)
2014年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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