Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskauden lopputulos ja hoidon keskeyttämisen turvallisuus naisille, joilla on endokriininen rintasyöpä (POSITIVE)

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: ETOP IBCSG Partners Foundation

Tutkimus, jossa arvioidaan raskauden tuloksia ja endokriinisen hoidon keskeyttämisen turvallisuutta nuorille naisille, joilla on hormonitoimintaan reagoiva rintasyöpä ja jotka haluavat raskautta

Paras saatavilla oleva näyttö viittaa siihen, että rintasyövän jälkeinen raskaus ei lisää naisen riskiä sairastua rintasyövän uusiutumiseen. Erityisesti tuoreimmat tiedot viittaavat siihen, että näin on myös naisilla, joilla on hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä. Ei myöskään ole merkkejä lisääntyneestä synnytyskomplikaatioiden tai vastasyntyneen riskistä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö hormonaalisen hoidon tilapäinen keskeyttäminen raskauden sallimiseksi suurempaan rintasyövän uusiutumisen riskiin. Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida erilaisia ​​hedelmällisyyteen, raskauteen ja rintasyöpään liittyviä spesifisiä indikaattoreita. biologia nuorilla naisilla. Asiasta kiinnostuneissa keskuksissa tehdään psykoonkologinen seuratutkimus hedelmällisyyshuoleista, psykologisesta hyvinvoinnista ja päätöksentekokonflikteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosikymmeninä lapsen saaminen on viivästynyt useista syistä, mukaan lukien kulttuurisista, koulutuksellisista ja ammatillisista syistä. Tämän seurauksena nuorten naisten rintasyöpä ilmaantuu usein ennen lisääntymissuunnitelmien valmistumista. Lapsettomuudella on merkittävä vaikutus elämänlaatuun, mikä aiheuttaa huomattavaa kärsimystä nuoremmille rintasyöpää sairastaville naisille ja vaikuttaa hoitopäätöksiin jatkuvassa osassa potilaita. Paras saatavilla oleva näyttö viittaa siihen, että rintasyövän jälkeinen raskaus ei lisää naisen riskiä sairastua rintasyöpään. 5-10 vuoden endokriininen hoito voi merkittävästi vähentää hedelmöittymisen mahdollisuutta naisille, jotka haluavat raskautta rintasyövän jälkeen; Kuitenkin lyhyempää endokriinisen hoidon kestoa tässä populaatiossa ei ole tutkittu prospektiivisella tavalla.

Rintasyövän jälkeisten synnytysten ei ole osoitettu poikkeavan normaaliväestön tuloksista, mutta synnytyskomplikaatioiden, keisarinleikkauksen, ennenaikaisen synnytyksen ja alhaisen syntymäpainon riskin on raportoitu.

Endokriiniset aineet ovat mahdollisesti teratogeenisia: niiden puoliintumisajan mediaani huomioon ottaen katsotaan turvalliseksi odottaa 3 kuukautta niiden keskeytymisen jälkeen ennen hedelmöittymisen yrittämistä.

Rintasyövän jälkeisestä imetyksestä saatavilla olevan rajallisen näytön mukaan noin 30 %:lla naisista on onnistunut imetys hoidetusta rinnasta ilman haitallista vaikutusta eloonjäämiseen. Mahdollisia lopullisia tietoja ei ole saatavilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

518

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Leiden, Alankomaat, 2300 RC
        • Leiden University Medical Centre, Albinusdreef 2, Postbus 9600
  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • St John of God Subiaco Hospital
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgia
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgia
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc Brussels
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
      • Liege, Belgia, 4000
        • C.H.U. Sart-Tilman
      • Namur, Belgia, 5000
        • Clinique St.Elizabeth
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital General de Catalunya
      • Donostia, Espanja
        • Hospital Universitario Donostia
      • Gerona, Espanja
        • Instituto Catalán de Oncología de Gerona Hospital
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro - Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC)
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
      • Oviedo, Espanja
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Palma, Espanja
        • Hospital Son Espases, Palma de Mallorca
      • Pamplona, Espanja
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Santiago de Compostela, Espanja
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital Quiron Sagrado Corazon
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Universitario Virgen del Rocio
      • Toledo, Espanja
        • Hospital Virgen De La Salud
      • Valencia, Espanja
        • Hospital General Universitario de Valencia - Servico Oncologia
      • Zaragoza, Espanja
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Espanja
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin 8, Irlanti
        • St. James's Hospital
      • Galway, Irlanti
        • Galway University Hospital
      • Limerick, Irlanti
        • University Hospital Limerick
      • Waterford, Irlanti
        • University Hospital Waterford
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Tel Hashomer, Israel, 5265601
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italia
      • Aviano, Italia, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico
      • Biella, Italia
        • Ospedale degli Infermi - S. C. Oncologia Medica
      • Bolzano, Italia, 39100
        • Azienda Sanitaria di Bolzano
      • Genova, Italia
        • Istituto Nazionale Ricerca Cancro
      • Meldola, Italia
        • Istituto scientifico Romagnolo per lo studio e la cura
      • Milan, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Novara, Italia, 28100
        • University of Eastern Piedmont
      • Pavia, Italia, 27100
        • Salvatore Maugeri Foundation - Medical Oncology Unit
      • Rimini, Italia, 47923
        • UO Oncologia, Rimini Hospital
      • Rome, Italia
        • Regina Elena National Cancer Institute
      • Trento, Italia, 38122
        • Ospedale di Trento
      • Varese, Italia, 21100
        • AO Universitaria Ospedale Di Circolo e Fondazione
      • Viterbo, Italia
        • Ospedale Belcolle di Viterbo
    • Firenze
      • Prato, Firenze, Italia
        • Ospedale di Prato
    • Modena
      • Carpi, Modena, Italia, 41012
        • U.O Medicina Oncologica Ospedale di Carpi
    • Vareze
      • Castellanza, Vareze, Italia
        • Multimedica Spa
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Univ. Klinik f. Frauenheilkunde u. Geburtshilfe
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Univ. Klinik f. Frauenheilkunde Innsbruck
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • LKH Salzburg
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Med. Univ. Klinik f. Chir
  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 811-1395
        • NHO Kyushu Cancer Centre, 3-1-1 Notame Minami-ku Fukuoka-shi
      • Kagoshima, Japani
        • Social Medical Corporation Hakuaikai Sagara Hospital
      • Kawasaki, Japani
        • St Marianna University School of Medicine Hospital
      • Kyoto, Japani
        • Kyoto University Hospital
      • Matsuyama, Japani
        • Nho Shikoku Cancer Center
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Nagoya, Japani, 463-0802
        • Kamiiida Daiichi General Hospital
      • Okayama, Japani
        • Okayama University Hospital
      • Sendai, Japani
        • Tohoku University Hospital
      • Tokyo, Japani
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japani
        • Showa University Hospital
      • Tokyo, Japani
        • The Cancer Institute Hospital of Jfcr
      • Tokyo, Japani
        • National Cancer Center for Global Medicine
      • Tokyo, Japani
        • St Luke's International Hospital
      • Tsukuba, Japani
        • University of Tsukuba
      • Ōsaka, Japani
        • NHO Osaka National Hospital
    • Hyogo
      • Amagasaki, Hyogo, Japani, 660-8511
        • Kansai Rosai Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japani
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Odette Cancer Centre - Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • CHA-Hopital Du St-Sacrement
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Laso General Hospital, First Department of Medical Oncology
    • Crete
      • Stavrakia, Crete, Kreikka, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center
  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Norwegian Radium Hospital (Oslo University)
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali
        • Champalimaud Cancer Center - Breast Cancer Unit
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Institut Bergonie
      • Lille, Ranska, 59020
        • Centre OSCAR LAMBRET
      • Lyon, Ranska, 69373
        • French Lyon Cancer Center
      • Paris, Ranska
        • APHP, Tenon Hospital in Paris
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Institute of Oncology & Radiology of Serbia
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia
        • Institute of Oncology Ljubljana - Medical Oncology Department
  • Sveitsi
      • Baden, Sveitsi, 5404
        • Kantonspital Baden AG
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Universitatsspital Basel
      • Bellinzona, Sveitsi
        • Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI)
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Inselspital Bern
      • Bern, Sveitsi, 3012
        • Oncocare Bern
      • Frauenfeld, Sveitsi
        • Brustzentrum Thurgau - Obstetrics and Gynecology
      • Genève, Sveitsi, 1211
        • University Hospital Geneva
      • Lausanne, Sveitsi
        • University Hospital of Lausanne (CHUV) BH06 - Oncology Department
      • Sion, Sveitsi, 736
        • CHCVs Hôpital de Sion - Service d'oncologie ambulatoire
      • St. Gallen, Sveitsi, 9007
        • Brustzentum Kantonsspital St. Gallen
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zürich
      • Zürich, Sveitsi, 8008
        • Brust-Zentrum AG
    • Bern
      • Thun, Bern, Sveitsi, 3600
        • Spital STS AG Onkologiezentrum Thun-Berner Oberland
  • Tanska
      • København, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet
  • Unkari
      • Debrecen, Unkari
        • Debrecen University Dep. of Oncology
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90211
        • Cedars Sinai Medical Centre
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Cancer Institute
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • Sharp Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Cancer Centre - Anschutz Cancer Pavilion
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Yhdysvallat, 06418
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
      • Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University - Yale Cancer Centre
      • North Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06473
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
      • Orange, Connecticut, Yhdysvallat, 06477
        • Smilow Cancer Hospital-Orange Care Center
      • Torrington, Connecticut, Yhdysvallat, 06790
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
      • Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Helen F. Graham Cancer Center
      • Newport, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newport, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Regional Hematology Oncology Practice Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • OnCare Hawaii-Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • OnCare Hawaii Inc - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Medical Centre
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Carle Physician Group - Effingham
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Northwestern University
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • NorthShore University Health System - Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • NorthShore Unversity Health System - Highland Park Hospital
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Mattoon Charleston Primary Care
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
        • NorthShore Medical Centre
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Centre
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Greater Baltimore Medical Centre
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215-5450
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48103
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • IHA Hematology Consultants-Brighton
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Saint Joseph Mercy Hospital - Brighton
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • IHA Hematology Consultants-Canton
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Saint Joseph Mercy Hospital- Canton
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • IHA Hematology Consultants-Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Saint Joseph Mercy Hospital - Chelsea
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48198
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56501
        • Sanford Clinic North - Bemidji
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805-1951
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • St John's Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital, 800 East 28th Street
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55343
        • Park Nicollet Methodist Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Norris Cotton Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center - Einstein Campus, 1695 Eastchester Road
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus, 111 East 210th Street
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Centre
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, Yhdysvallat, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Centre
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Centre
      • Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Centre
      • Wilson, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Centre
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Sanford Bismark Medical Centre
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58102
        • Sanford Roger Maris Cancer Centre
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Medical Centre
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
      • Orange Village, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Chagrin Highlands
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29611
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Greenville Health System Cancer Institute-Greer
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Sanford Cancer Centre Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Sanford USD Medical Centre - Sioux Falls
    • Texas
      • Laredo, Texas, Yhdysvallat, 78045
        • Doctor's Hospital of Laredo
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute / University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont Medical Centre
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Yhdysvallat, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Centre
      • Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Centre
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23223
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 ja ≤ 42 vuotta ilmoittautumisen yhteydessä.
  • On saanut endokriinistä adjuvanttihoitoa (pelkästään SERM, GnRH-analogi plus SERM tai AI) ≥18 kuukauden ajan, mutta ≤30 kuukauden ajan varhaisen rintasyövän vuoksi.

Huomautus: Potilaat, jotka ovat saaneet neo/adjuvanttia endokriinistä hoitoa kliinisen tutkimuksen aikana, ja potilaat, jotka ovat saaneet farmakologista ehkäisyä, ovat kelvollisia.

  • Endokriinisen adjuvanttihoidon on oltava lopetettu 1 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Potilas haluaa tulla raskaaksi. Huomautus: Potilaat, joille on tehty munasolun/alkion/munasarjakudoksen kylmäsäilytys rintasyöpädiagnoosin yhteydessä ja/tai joilla on aiempi avusteinen lisääntymistekniikka (ART), ovat tukikelpoisia.
  • Rintasyövän, johon potilas saa endokriinistä hoitoa, on täytynyt olla histologisesti todistettu vaiheen I-III, endokriinisen vasteen (eli estrogeeni- ja/tai progesteronireseptoripositiivinen, paikallisen positiivisen määritelmän mukaan, määritetty immunohistokemialla (IHC)) ja hoidetaan parantavalla tarkoituksella.

Huomautus:

  • Potilaat, joilla on synkroninen molemminpuolinen invasiivinen rintasyöpä (diagnoosoitu histologisesti 2 kuukauden kuluessa), ovat kelvollisia.
  • Potilaat, joilla on invasiivinen rintasyöpä tai synkroninen molemminpuolinen invasiivinen rintasyöpä (diagnoosoitu histologisesti 2 kuukauden sisällä) ovat kelvollisia.
  • Potilaat, joilla on BRCA1/2-mutaatioita, ovat kelvollisia.
  • Potilaat olisivat voineet saada neo/adjuvanttikemoterapiaa tai muuta systeemistä hoitoa (esim. neo/adjuvantti-HER2-kohdennettua hoitoa) laitospolitiikan ja potilaan toiveiden mukaisesti.
  • Potilaan on oltava premenopausaalinen rintasyövän diagnoosin yhteydessä paikallisesti määritetyn ja potilasasiakirjaan dokumentoidun mukaisesti.
  • Potilaalla ei saa olla kliinistä näyttöä paikallisesta tai etäisestä sairaudesta, mikä on arvioitu laitosten arviointistandardien mukaisesti ja dokumentoitu potilasasiakirjaan.
  • Potilaan ja tutkijan on allekirjoitettava ja päivättävä kirjallinen tietoinen suostumus (IC) tutkimukseen osallistumiselle ennen ilmoittautumista.
  • Potilaan ja tutkijan on allekirjoitettava ja päivättävä kirjallinen suostumus biologisen materiaalin toimittamiseen, josta käy ilmi, että potilas on saanut tiedon kudos- ja verimateriaalin käytöstä, siirrosta ja käsittelystä ja suostuu siihen, ennen kuin potilas ryhtyy mihinkään tähän tutkimukseen liittyviin toimenpiteisiin.
  • Potilaalle on tiedotettu ja hän suostuu tietojen siirtoon ja käsittelyyn kansallisten tietosuojaohjeiden mukaisesti.
  • Potilaan tulee olla tavoitettavissa seurantaa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset potilaat BC-diagnoosissa paikallisesti määritettynä.
  • Aiempi kohdunpoisto, molemminpuolinen munasarjojen poisto tai munasarjojen säteilytys.
  • Potilaat, joilla on nykyinen paikallinen, alueellinen relapsi ja/tai etäpesäkkeinen rintasyöpä.
  • Potilaat, joilla on aiempi (ipsi- ja/tai kontralateraalinen) invasiivinen BC.
  • Potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen ei-rintojen pahanlaatuinen kasvain.
  • Poikkeukset rajoittuvat yksinomaan potilaisiin, joilla on aiempia pahanlaatuisia kasvaimia, jos ne on asianmukaisesti hoidettu: ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä, in situ ei-rintasyöpä, kontra- tai ipsilateraalinen in situ -rintasyöpä, Ia-vaiheen kohdunkaulan syöpä.
  • Samanaikainen sairaus tai tila, joka tekisi potilaan sopimattoman osallistumaan tutkimukseen, tai mikä tahansa vakava lääketieteellinen häiriö, joka häiritsisi potilaan turvallisuutta.
  • Potilaat, jotka eivät ole noudattaneet lääketieteellisiä hoitoja ja/tai joiden katsotaan olevan mahdollisesti epäluotettavia.
  • Potilaat, joilla on psykiatrista, riippuvuutta aiheuttavaa tai muuta häiriötä, joka estäisi protokollavaatimusten noudattamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Endokriinisen hoidon keskeytys
Endokriinisen hoidon keskeyttäminen ≥ 18 kuukauden ja ≤ 30 kuukauden kuluttua.
Muut: Endokriinisen hoidon keskeytys

3 kuukauden huuhtoutumisaika hoidon keskeyttämisen ja raskausyrityksen välillä. Jopa 2 vuoden tauko raskauden, synnytyksen, imetyksen tai hedelmöittymisen epäonnistumisen vuoksi.

Endokriinisen hoidon jatkaminen. Endokriinisen hoidon täyden keston suorittaminen yksilöllisen riskin, laitospolitiikan tai potilaan mieltymysten mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasyöpä vapaa intervalli (BCFI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ensimmäiseen invasiiviseen BC-tapahtumaan, arvioituna enintään 14 vuotta
Kaplan-Meier-analyysi
Ilmoittautumisesta ensimmäiseen invasiiviseen BC-tapahtumaan, arvioituna enintään 14 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoja kuukautisten palautumisesta ja kuukautisista
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kuukautispäiväkirja
Jopa 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Raskausaste (määritetty raskaustestillä)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Raskaustesti
Jopa 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Raskauden tulos
Aikaikkuna: Jopa 33 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Synnytystiedot, täysiaikainen raskaus, keisarileikkaus, abortti, keskenmeno, kohdunulkoinen, kuolleena syntyvyys.
Jopa 33 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Jälkeläisten tulos
Aikaikkuna: Jopa 33 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kerää tietoa ennenaikaisista synnytyksistä, alhaisesta syntymäpainosta ja synnynnäisistä epämuodostumista.
Jopa 33 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Imetyskuvio
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kuvion analyysi, esim. kesto, ipsilateraalisen rinnan käyttö, jos rinta on aiemmin säilytetty, sivu yksinoikeus
Jopa 36 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Avustetun lisääntymisteknologian (ART) käyttö
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
ART-käyttö on taulukoitu
Jopa 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kaukainen toistumisvapaa intervalli (DRFI)
Aikaikkuna: Aika tutkimukseen ilmoittautumisesta ensimmäiseen rintasyövän uusiutumiseen kaukaisessa paikassa, arvioituna enintään 14 vuotta
Kaplan-Meier-analyysi
Aika tutkimukseen ilmoittautumisesta ensimmäiseen rintasyövän uusiutumiseen kaukaisessa paikassa, arvioituna enintään 14 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ETOP IBCSG Partners Foundation

Yhteistyökumppanit

Alliance for Clinical Trials in Oncology
Canadian Cancer Trials Group
Breast International Group

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Olivia Pagani, MD, Oncology Institue of Southern Switzerland (IOSI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IBCSG 48-14 / BIG 8-13
  • Alliance A221405 (Muu tunniste: Alliance for Clinical Trials in Oncology)
  • NCIC CTG MAC.18 (Muu tunniste: NCIC Clinical Trials Group)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Endokriinisen hoidon keskeytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa