Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graviditetsresultat og sikkerhed ved afbrydelse af terapi for kvinder med endokrin-responsiv brystkræft (POSITIVE)

5. februar 2026 opdateret af: ETOP IBCSG Partners Foundation

En undersøgelse, der evaluerer graviditetsresultaterne og sikkerheden ved at afbryde endokrin terapi for unge kvinder med endokrin-responsiv brystkræft, der ønsker graviditet

Den bedste tilgængelige evidens tyder på, at graviditet efter brystkræft ikke øger en kvindes risiko for at udvikle et tilbagefald af sin brystkræft. Især tyder de seneste data på, at dette også er tilfældet hos kvinder med en hormonreceptor-positiv brystkræft. Der er heller ingen indikation af øget risiko for fødselskomplikationer eller for den nyfødte. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om midlertidig afbrydelse af endokrin behandling, med det formål at tillade graviditet, er forbundet med en højere risiko for tilbagefald af brystkræft. Studiet har også til formål at evaluere forskellige specifikke indikatorer relateret til fertilitet, graviditet og brystkræft biologi hos unge kvinder. En psyko-onkologisk ledsagerundersøgelse om fertilitetsproblemer, psykologisk velvære og beslutningskonflikter vil blive udført i interesserede centre.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De seneste årtier har været vidne til en forsinkelse i den fødedygtige af en række årsager, herunder kulturelle, uddannelsesmæssige og professionelle. Som en konsekvens heraf opstår brystkræft hos unge kvinder ofte før færdiggørelsen af ​​reproduktive planer. Infertilitet har en betydelig indvirkning på livskvaliteten, hvilket resulterer i betydelig nød hos yngre kvinder med brystkræft og påvirker behandlingsbeslutninger hos en ensartet andel af patienterne. Den bedste tilgængelige evidens tyder på, at graviditet efter brystkræft ikke øger en kvindes risiko for at udvikle en tilbagefald. For kvinder, der ønsker at blive gravide efter en brystkræft, kan 5-10 års endokrin behandling reducere risikoen for undfangelse væsentligt; dog er en kortere varighed af endokrin behandling i denne population ikke blevet undersøgt på en prospektiv måde.

Fødselsresultatet efter brystkræft har ikke vist sig at være anderledes end normalbefolkningens, men øget risiko for fødselskomplikationer, kejsersnit, for tidlig fødsel og lav fødselsvægt er blevet rapporteret.

Endokrine midler er potentielt teratogene: under hensyntagen til deres mediane halveringstid anses det for at være sikkert at vente 3 måneder efter deres afbrydelse før forsøg på undfangelse.

Den begrænsede evidens, der er tilgængelig for amning efter brystkræft, rapporterer vellykket amning fra det behandlede bryst hos ca. 30 % af kvinderne uden skadelig effekt på overlevelsen. Ingen prospektive definitive data er tilgængelige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

518

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6008
        • St John of God Subiaco Hospital
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Brussels, Belgien
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgien
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc Brussels
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgien, 4000
        • C.H.U. Sart-Tilman
      • Namur, Belgien, 5000
        • Clinique St.Elizabeth
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Odette Cancer Centre - Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Université de Montréal
      • Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
        • CHA-Hopital Du St-Sacrement
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90211
        • Cedars Sinai Medical Centre
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Cancer Institute
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Sharp Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Cancer Centre - Anschutz Cancer Pavilion
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Forenede Stater, 06418
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
      • Fairfield, Connecticut, Forenede Stater, 06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University - Yale Cancer Centre
      • North Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06473
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
      • Orange, Connecticut, Forenede Stater, 06477
        • Smilow Cancer Hospital-Orange Care Center
      • Torrington, Connecticut, Forenede Stater, 06790
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Helen F. Graham Cancer Center
      • Newport, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newport, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Regional Hematology Oncology Practice Associates
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • OnCare Hawaii-Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • OnCare Hawaii Inc - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Queen's Medical Centre
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Carle Physician Group - Effingham
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Northwestern University
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • NorthShore University Health System - Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
        • NorthShore Unversity Health System - Highland Park Hospital
      • Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
        • Mattoon Charleston Primary Care
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
        • NorthShore Medical Centre
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Cancer Centre
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Greater Baltimore Medical Centre
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215-5450
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48103
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
        • IHA Hematology Consultants-Brighton
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
        • Saint Joseph Mercy Hospital - Brighton
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
        • IHA Hematology Consultants-Canton
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
        • Saint Joseph Mercy Hospital- Canton
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
        • IHA Hematology Consultants-Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
        • Saint Joseph Mercy Hospital - Chelsea
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48198
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56501
        • Sanford Clinic North - Bemidji
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805-1951
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • St John's Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital, 800 East 28th Street
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55343
        • Park Nicollet Methodist Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Norris Cotton Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center - Einstein Campus, 1695 Eastchester Road
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus, 111 East 210th Street
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Centre
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, Forenede Stater, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Centre
      • Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Centre
      • Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Forenede Stater, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Centre
      • Wilson, North Carolina, Forenede Stater, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Centre
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
        • Sanford Bismark Medical Centre
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
        • Sanford Roger Maris Cancer Centre
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Sanford Medical Centre
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University
      • Orange, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Chagrin Highlands
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29611
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
        • Greenville Health System Cancer Institute-Greer
      • Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Sanford Cancer Centre Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Sanford USD Medical Centre - Sioux Falls
    • Texas
      • Laredo, Texas, Forenede Stater, 78045
        • Doctor's Hospital of Laredo
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute / University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • University of Vermont Medical Centre
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Forenede Stater, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Centre
      • Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Centre
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23223
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical Center
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonie
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • French Lyon Cancer Center
      • Paris, Frankrig
        • APHP, Tenon Hospital in Paris
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Laso General Hospital, First Department of Medical Oncology
    • Crete
      • Stavrakia, Crete, Grækenland, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
  • Holland
      • Leiden, Holland, 2300 RC
        • Leiden University Medical Centre, Albinusdreef 2, Postbus 9600
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irland
        • St. James's Hospital
      • Galway, Irland
        • Galway University Hospital
      • Limerick, Irland
        • University Hospital Limerick
      • Waterford, Irland
        • University Hospital Waterford
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Tel Litwinsky, Israel, 5265601
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italien
      • Aviano, Italien, 33081
        • Centro Di Riferimento Oncologico
      • Biella, Italien
        • Ospedale degli Infermi - S. C. Oncologia Medica
      • Bolzano, Italien, 39100
        • Azienda Sanitaria di Bolzano
      • Genova, Italien
        • Istituto Nazionale Ricerca Cancro
      • Meldola, Italien
        • Istituto scientifico Romagnolo per lo studio e la cura
      • Milan, Italien, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Novara, Italien, 28100
        • University of Eastern Piedmont
      • Pavia, Italien, 27100
        • Salvatore Maugeri Foundation - Medical Oncology Unit
      • Rimini, Italien, 47923
        • UO Oncologia, Rimini Hospital
      • Rome, Italien
        • Regina Elena National Cancer Institute
      • Varese, Italien, 21100
        • AO Universitaria Ospedale Di Circolo e Fondazione
      • Viterbo, Italien
        • Ospedale Belcolle di Viterbo
    • Firenze
      • Prato, Firenze, Italien
        • Ospedale di Prato
    • Modena
      • Carpi, Modena, Italien, 41012
        • U.O Medicina Oncologica Ospedale di Carpi
    • Trento
      • Trento, Trento, Italien, 38122
        • Ospedale di Trento
    • Vareze
      • Castellanza, Vareze, Italien
        • Multimedica Spa
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • NHO Kyushu Cancer Centre, 3-1-1 Notame Minami-ku Fukuoka-shi
      • Kagoshima, Japan
        • Social Medical Corporation Hakuaikai Sagara Hospital
      • Kawasaki, Japan
        • St Marianna University School of Medicine Hospital
      • Kyoto, Japan
        • Kyoto University Hospital
      • Matsuyama, Japan
        • NHO Shikoku Cancer Center
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Nagoya, Japan, 463-0802
        • Kamiiida daiichi General Hospital
      • Okayama, Japan
        • Okayama University Hospital
      • Sendai, Japan
        • Tohoku University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Showa University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Japan
        • National Cancer Center for Global Medicine
      • Tokyo, Japan
        • St Luke's International Hospital
      • Tsukuba, Japan
        • University of Tsukuba
      • Ōsaka, Japan
        • NHO Osaka National Hospital
    • Hyōgo
      • Amagasaki, Hyōgo, Japan, 660-8511
        • Kansai Rosai Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center
  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Norwegian Radium Hospital (Oslo University)
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Champalimaud Cancer Center - Breast Cancer Unit
  • Schweiz
      • Baden, Schweiz, 5404
        • Kantonspital Baden AG
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Universitatsspital Basel
      • Bellinzona, Schweiz
        • Istituto Oncologico Della Svizzera Italiana (IOSI)
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Oncocare Bern
      • Frauenfeld, Schweiz
        • Brustzentrum Thurgau - Obstetrics and Gynecology
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • University Hospital Geneva
      • Lausanne, Schweiz
        • University Hospital of Lausanne (CHUV) BH06 - Oncology Department
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Brustzentum Kantonsspital St. Gallen
      • Sion, Schweiz, 736
        • CHCVs Hôpital de Sion - Service d'oncologie ambulatoire
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Brust-Zentrum AG
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital Bern
      • Thun, Canton of Bern, Schweiz, 3600
        • Spital STS AG Onkologiezentrum Thun-Berner Oberland
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • Institute of Oncology & Radiology of Serbia
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien
        • Institute of Oncology Ljubljana - Medical Oncology Department
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital General de Catalunya
      • Donostia / San Sebastian, Spanien
        • Hospital Universitario Donostia
      • Girona, Spanien
        • Instituto Catalán de Oncología de Gerona Hospital
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro - Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC)
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria
      • Oviedo, Spanien
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Palma, Spanien
        • Hospital Son Espases, Palma de Mallorca
      • Pamplona, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Seville, Spanien
        • Hospital Quiron Sagrado Corazon
      • Seville, Spanien, 41013
        • Universitario Virgen del Rocio
      • Toledo, Spanien
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Spanien
        • Hospital General Universitario de Valencia - Servico Oncologia
      • Zaragoza, Spanien
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanien
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Seoul National University Hospital
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn
        • Debrecen University Dep. of Oncology
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Univ. Klinik f. Frauenheilkunde u. Geburtshilfe
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Univ. Klinik f. Frauenheilkunde Innsbruck
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • LKH Salzburg
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Med. Univ. Klinik f. Chir

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 og ≤ 42 år ved indskrivning.
  • Har modtaget adjuverende endokrin behandling (SERM alene, GnRH-analog plus SERM eller AI) i ≥18 måneder, men ≤30 måneder for tidlig brystkræft.

Bemærk: Patienter, der har modtaget neo/adjuverende endokrin behandling inden for et klinisk forsøg, og patienter, der har modtaget farmako-forebyggelse, er kvalificerede.

  • Den adjuverende endokrine behandling skal være stoppet inden for 1 måned før optagelse.
  • Patienten ønsker at blive gravid. Bemærk: Patienter, der har gennemgået cryopreservation af oocyt/embryo/ovarievæv ved brystkræftdiagnose og/eller har en tidligere historie med assisteret reproduktionsteknologi (ART) er kvalificerede.
  • Brystkræft, som patienten modtager endokrin behandling for, skal have været histologisk bevist stadium I-III, endokrin-responderende (dvs. østrogen- og/eller progesteronreceptorpositiv, i henhold til lokal definition af positiv, bestemt ved hjælp af immunhistokemi (IHC)), og behandlet med helbredende hensigter.

Bemærk:

  • Patienter med synkron bilateral invasiv brystkræft (diagnosticeret histologisk inden for 2 måneder) er kvalificerede.
  • Patient med invasiv brystkræft eller synkron bilateral invasiv brystkræft (diagnosticeret histologisk inden for 2 måneder) under graviditet er berettiget.
  • Patienter med BRCA1/2-mutationer er kvalificerede.
  • Patienter kunne have modtaget neo/adjuverende kemoterapi eller anden systemisk terapi (f.eks. neo/adjuverende HER2-målrettet behandling) i henhold til institutionens politik og patientens ønske.
  • Patienten skal være præmenopausal ved brystkræftdiagnose, som fastlagt lokalt og dokumenteret i patientjournal.
  • Patienten skal være uden klinisk bevis for lokal- og fjernsygdom, som vurderet i henhold til institutionelle vurderingsstandarder og dokumenteret i patientjournalen.
  • Skriftligt informeret samtykke (IC) for forsøgsdeltagelse skal underskrives og dateres af patienten og investigator før tilmelding.
  • Skriftligt samtykke til indsendelse af biologisk materiale, der angiver, at patienten er blevet informeret om og accepterer brug, overførsel og håndtering af væv og blodmateriale, skal underskrives og dateres af patienten og investigatoren forud for eventuelle procedurer, der er specifikke for dette forsøg.
  • Patienten er blevet informeret om og accepterer dataoverførsel og håndtering i overensstemmelse med nationale retningslinjer for databeskyttelse.
  • Patienten skal være tilgængelig for opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Postmenopausale patienter ved BC-diagnose, som bestemt lokalt.
  • Anamnese med hysterektomi, bilateral oophorektomi eller ovariebestråling.
  • Patienter med aktuelt lokalt, loko-regionalt tilbagefald og/eller fjernmetastatisk brystkræft.
  • Patienter med tidligere (ipsi- og/eller kontralateral) invasiv BC.
  • Patienter med tidligere eller samtidig ikke-bryst-invasiv malignitet.
  • Undtagelser er udelukkende begrænset til patienter med følgende tidligere maligniteter, hvis de behandles tilstrækkeligt: ​​basal- eller pladecellecarcinom i huden, in situ non-brystcarcinom, kontra- eller ipsilateralt in situ brystcarcinom, stadium Ia carcinom i livmoderhalsen.
  • Samtidig sygdom eller tilstand, der ville gøre patienten uegnet til deltagelse i undersøgelsen eller enhver alvorlig medicinsk lidelse, der ville forstyrre patientens sikkerhed.
  • Patienter med en historie med manglende overholdelse af medicinske behandlinger og/eller anses for potentielt upålidelige.
  • Patienter med psykiatrisk, vanedannende eller en hvilken som helst lidelse, der ville forhindre overholdelse af protokolkrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afbrydelse af endokrin terapi
Afbrydelse af endokrin behandling efter at have afsluttet mellem ≥ 18 måneder og ≤ 30 måneder.
Andet: Afbrydelse af endokrin terapi

3 måneders udvaskning mellem behandlingsafbrydelse og graviditetsforsøg. Op til 2 års afbrydelse for at tillade graviditet, fødsel, amning eller manglende graviditet.

Genoptagelse af endokrin terapi. Afslutning af fuld varighed af endokrin behandling i henhold til individuel risiko, institutionspolitik eller patientens præference.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystkræftfrit interval (BCFI)
Tidsramme: Fra indskrivning til den første invasive BC-hændelse, vurderet op til 14 år
Kaplan-Meier Analyse
Fra indskrivning til den første invasive BC-hændelse, vurderet op til 14 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Information om menstruationsrestitution og mønster
Tidsramme: Op til 24 måneder efter tilmelding
Menstruationsdagbog
Op til 24 måneder efter tilmelding
Graviditetsrate (bestemt ved graviditetstest)
Tidsramme: Op til 24 måneder efter tilmelding
Graviditetstest
Op til 24 måneder efter tilmelding
Graviditetsresultat
Tidsramme: Op til 33 måneder efter tilmelding
Fødsel og fødsel Information, fuldtids graviditet, kejsersnit, abort, abort, ektopisk, dødfødsel.
Op til 33 måneder efter tilmelding
Afkom resultat
Tidsramme: Op til 33 måneder efter tilmelding
Indsaml information om for tidlig fødsel, lav fødselsvægt, antallet af fødselsdefekter.
Op til 33 måneder efter tilmelding
Ammemønster
Tidsramme: Op til 36 måneder efter tilmelding
Analyse af mønster, f.eks. varighed, brug af ipsilateralt bryst ved tidligere brystkonservering, sideeksklusivitet
Op til 36 måneder efter tilmelding
Brug af assisteret reproduktionsteknologi (ART)
Tidsramme: Op til 24 måneder efter tilmelding
ART brug vil blive opstillet i tabelform
Op til 24 måneder efter tilmelding
Interval uden gentagelser på afstand (DRFI)
Tidsramme: Tid fra optagelse i undersøgelsen til det første tilbagefald af brystkræft på et fjerntliggende sted, vurderet op til 14 år
Kaplan-Meier Analyse
Tid fra optagelse i undersøgelsen til det første tilbagefald af brystkræft på et fjerntliggende sted, vurderet op til 14 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ETOP IBCSG Partners Foundation

Samarbejdspartnere

Alliance for Clinical Trials in Oncology
Canadian Cancer Trials Group
Breast International Group

Efterforskere

  • Studiestol: Olivia Pagani, MD, Oncology Institue of Southern Switzerland (IOSI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2014

Først opslået (Anslået)

4. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBCSG 48-14 / BIG 8-13
  • Alliance A221405 (Anden identifikator: Alliance for Clinical Trials in Oncology)
  • NCIC CTG MAC.18 (Anden identifikator: NCIC Clinical Trials Group)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig brystkræft

Kliniske forsøg med Afbrydelse af endokrin terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner