Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwangerschapsuitkomst en veiligheid van onderbrekende therapie voor vrouwen met hormoongevoelige borstkanker (POSITIVE)

5 februari 2026 bijgewerkt door: ETOP IBCSG Partners Foundation

Een studie ter evaluatie van de zwangerschapsuitkomsten en veiligheid van het onderbreken van hormoontherapie voor jonge vrouwen met hormoongevoelige borstkanker die zwanger willen worden

Het best beschikbare bewijs suggereert dat zwangerschap na borstkanker het risico van een vrouw op het krijgen van een herhaling van haar borstkanker niet verhoogt. Met name de meest recente gegevens suggereren dat dit ook het geval is bij vrouwen met een hormoonreceptor-positieve borstkanker. Er zijn ook geen aanwijzingen voor een verhoogd risico op bevallingscomplicaties of voor de pasgeborene. Het doel van de studie is om te onderzoeken of een tijdelijke onderbreking van de endocriene therapie, met als doel zwangerschap mogelijk te maken, geassocieerd is met een hoger risico op terugkeer van borstkanker. De studie heeft ook tot doel verschillende specifieke indicatoren met betrekking tot vruchtbaarheid, zwangerschap en borstkanker te evalueren. biologie bij jonge vrouwen. In geïnteresseerde centra zal een psycho-oncologische begeleidende studie over vruchtbaarheidsproblemen, psychisch welzijn en beslissingsconflicten worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De afgelopen decennia is het krijgen van kinderen om verschillende redenen vertraagd, waaronder culturele, educatieve en professionele redenen. Dientengevolge komt borstkanker bij jonge vrouwen vaak voor voordat de reproductieve plannen zijn voltooid. Onvruchtbaarheid heeft een significante invloed op de kwaliteit van leven, wat resulteert in aanzienlijk leed bij jongere vrouwen met borstkanker en het beïnvloeden van behandelbeslissingen bij een constant percentage van de patiënten. Het beste beschikbare bewijs suggereert dat zwangerschap na borstkanker het risico van een vrouw om een herhaling. Voor vrouwen die zwanger willen worden na borstkanker, kan 5-10 jaar endocriene therapie de kans op bevruchting aanzienlijk verminderen; een kortere duur van endocriene therapie bij deze populatie is echter niet prospectief onderzocht.

Het is niet aangetoond dat de geboorte-uitkomst na borstkanker afwijkt van die van de normale populatie, maar er zijn verhoogde risico's op bevallingscomplicaties, een keizersnede, vroeggeboorte en een laag geboortegewicht gemeld.

Endocriene agentia zijn potentieel teratogeen: rekening houdend met hun mediane halfwaardetijd, wordt het als veilig beschouwd om 3 maanden te wachten na hun onderbreking voordat een poging tot bevruchting wordt ondernomen.

Het beperkte bewijs dat beschikbaar is over borstvoeding na borstkanker meldt succesvolle lactatie uit de behandelde borst bij ongeveer 30% van de vrouwen zonder nadelig effect op de overleving. Er zijn geen prospectieve definitieve gegevens beschikbaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

518

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6008
        • St John of God Subiaco Hospital
  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, België
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, België
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc Brussels
      • Leuven, België, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, België, 4000
        • C.H.U. Sart-Tilman
      • Namur, België, 5000
        • Clinique St.Elizabeth
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Odette Cancer Centre - Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de L'Université de Montréal
      • Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
        • CHA-Hopital Du St-Sacrement
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Institut Bergonie
      • Lille, Frankrijk, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankrijk, 69373
        • French Lyon Cancer Center
      • Paris, Frankrijk
        • APHP, Tenon Hospital in Paris
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
        • Laso General Hospital, First Department of Medical Oncology
    • Crete
      • Stavrakia, Crete, Griekenland, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
  • Hongarije
      • Debrecen, Hongarije
        • Debrecen University Dep. of Oncology
  • Ierland
      • Dublin, Ierland
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Ierland
        • St. James'S Hospital
      • Galway, Ierland
        • Galway University Hospital
      • Limerick, Ierland
        • University Hospital Limerick
      • Waterford, Ierland
        • University Hospital Waterford
  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Tel Litwinsky, Israël, 5265601
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italië
      • Aviano, Italië, 33081
        • Centro Di Riferimento Oncologico
      • Biella, Italië
        • Ospedale degli Infermi - S. C. Oncologia Medica
      • Bolzano, Italië, 39100
        • Azienda Sanitaria di Bolzano
      • Genova, Italië
        • Istituto Nazionale Ricerca Cancro
      • Meldola, Italië
        • Istituto scientifico Romagnolo per lo studio e la cura
      • Milan, Italië, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Novara, Italië, 28100
        • University of Eastern Piedmont
      • Pavia, Italië, 27100
        • Salvatore Maugeri Foundation - Medical Oncology Unit
      • Rimini, Italië, 47923
        • UO Oncologia, Rimini Hospital
      • Rome, Italië
        • Regina Elena National Cancer Institute
      • Varese, Italië, 21100
        • AO Universitaria Ospedale Di Circolo e Fondazione
      • Viterbo, Italië
        • Ospedale Belcolle di Viterbo
    • Firenze
      • Prato, Firenze, Italië
        • Ospedale di Prato
    • Modena
      • Carpi, Modena, Italië, 41012
        • U.O Medicina Oncologica Ospedale di Carpi
    • Trento
      • Trento, Trento, Italië, 38122
        • Ospedale di Trento
    • Vareze
      • Castellanza, Vareze, Italië
        • Multimedica Spa
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • NHO Kyushu Cancer Centre, 3-1-1 Notame Minami-ku Fukuoka-shi
      • Kagoshima, Japan
        • Social Medical Corporation Hakuaikai Sagara Hospital
      • Kawasaki, Japan
        • St Marianna University School of Medicine Hospital
      • Kyoto, Japan
        • Kyoto University Hospital
      • Matsuyama, Japan
        • Nho Shikoku Cancer Center
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Nagoya, Japan, 463-0802
        • Kamiiida daiichi General Hospital
      • Okayama, Japan
        • Okayama University Hospital
      • Sendai, Japan
        • Tohoku University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Showa University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Japan
        • National Cancer Center for Global Medicine
      • Tokyo, Japan
        • St Luke's International Hospital
      • Tsukuba, Japan
        • University of Tsukuba
      • Ōsaka, Japan
        • NHO Osaka National Hospital
    • Hyōgo
      • Amagasaki, Hyōgo, Japan, 660-8511
        • Kansai Rosai Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical center
  • Nederland
      • Leiden, Nederland, 2300 RC
        • Leiden University Medical Centre, Albinusdreef 2, Postbus 9600
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Norwegian Radium Hospital (Oslo University)
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Univ. Klinik f. Frauenheilkunde u. Geburtshilfe
      • Innsbruck, Oostenrijk, 6020
        • Univ. Klinik f. Frauenheilkunde Innsbruck
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • LKH Salzburg
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Med. Univ. Klinik f. Chir
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Champalimaud Cancer Center - Breast Cancer Unit
  • Servië
      • Belgrade, Servië
        • Institute of Oncology & Radiology of Serbia
  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië
        • Institute of Oncology Ljubljana - Medical Oncology Department
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital General de Catalunya
      • Donostia / San Sebastian, Spanje
        • Hospital Universitario Donostia
      • Girona, Spanje
        • Instituto Catalán de Oncología de Gerona Hospital
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro - Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC)
      • Málaga, Spanje, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
      • Oviedo, Spanje
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Palma, Spanje
        • Hospital Son Espases, Palma de Mallorca
      • Pamplona, Spanje
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Santiago de Compostela, Spanje
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Seville, Spanje
        • Hospital Quirón Sagrado Corazón
      • Seville, Spanje, 41013
        • Universitario Virgen del Rocio
      • Toledo, Spanje
        • Hospital Virgen De La Salud
      • Valencia, Spanje
        • Hospital General Universitario de Valencia - Servico Oncologia
      • Zaragoza, Spanje
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanje
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Arrixaca
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90211
        • Cedars Sinai Medical Centre
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford Cancer Institute
      • San Diego, California, Verenigde Staten
        • Sharp Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Cancer Centre - Anschutz Cancer Pavilion
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Verenigde Staten, 06418
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
      • Fairfield, Connecticut, Verenigde Staten, 06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University - Yale Cancer Centre
      • North Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06473
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
      • Orange, Connecticut, Verenigde Staten, 06477
        • Smilow Cancer Hospital-Orange Care Center
      • Torrington, Connecticut, Verenigde Staten, 06790
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
      • Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Helen F. Graham Cancer Center
      • Newport, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newport, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Regional Hematology Oncology Practice Associates
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Georgetown University Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • OnCare Hawaii-Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • OnCare Hawaii Inc - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Medical Centre
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Carle Physician Group - Effingham
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Northwestern University
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • NorthShore University Health System - Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
        • NorthShore Unversity Health System - Highland Park Hospital
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Mattoon Charleston Primary Care
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
        • NorthShore Medical Centre
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Centre
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Centre
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215-5450
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48103
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • IHA Hematology Consultants-Brighton
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Saint Joseph Mercy Hospital - Brighton
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • IHA Hematology Consultants-Canton
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Saint Joseph Mercy Hospital- Canton
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • IHA Hematology Consultants-Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Saint Joseph Mercy Hospital - Chelsea
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48198
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56501
        • Sanford Clinic North - Bemidji
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805-1951
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • St John's Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital, 800 East 28th Street
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55343
        • Park Nicollet Methodist Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Norris Cotton Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Suny Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center - Einstein Campus, 1695 Eastchester Road
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus, 111 East 210th Street
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Centre
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, Verenigde Staten, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Centre
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Centre
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Centre
      • Wilson, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Centre
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Sanford Bismark Medical Centre
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58102
        • Sanford Roger Maris Cancer Centre
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Medical Centre
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University
      • Orange, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • Chagrin Highlands
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29611
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
        • Greenville Health System Cancer Institute-Greer
      • Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Sanford Cancer Centre Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Sanford USD Medical Centre - Sioux Falls
    • Texas
      • Laredo, Texas, Verenigde Staten, 78045
        • Doctor's Hospital of Laredo
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute / University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • University of Vermont Medical Centre
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Verenigde Staten, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Centre
      • Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Centre
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23223
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Seoul National University Hospital
  • Zwitserland
      • Baden, Zwitserland, 5404
        • Kantonspital Baden AG
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Universitätsspital Basel
      • Bellinzona, Zwitserland
        • Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI)
      • Bern, Zwitserland, 3012
        • Oncocare Bern
      • Frauenfeld, Zwitserland
        • Brustzentrum Thurgau - Obstetrics and Gynecology
      • Geneva, Zwitserland, 1211
        • University Hospital Geneva
      • Lausanne, Zwitserland
        • University Hospital of Lausanne (CHUV) BH06 - Oncology Department
      • Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
        • Brustzentum Kantonsspital St. Gallen
      • Sion, Zwitserland, 736
        • CHCVs Hôpital de Sion - Service d'oncologie ambulatoire
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich
      • Zurich, Zwitserland, 8008
        • Brust-Zentrum AG
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Zwitserland, 3010
        • Inselspital Bern
      • Thun, Canton of Bern, Zwitserland, 3600
        • Spital STS AG Onkologiezentrum Thun-Berner Oberland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 en ≤ 42 jaar bij inschrijving.
  • Heeft adjuvante endocriene therapie gekregen (alleen SERM, GnRH-analoog plus SERM of AI) gedurende ≥18 maanden maar ≤30 maanden voor vroege borstkanker.

Opmerking: Patiënten die neo/adjuvante endocriene behandeling hebben gekregen in een klinische studie en patiënten die farmacopreventie hebben gekregen, komen in aanmerking.

  • De adjuvante endocriene therapie moet binnen 1 maand voorafgaand aan inschrijving zijn gestopt.
  • Patiënte wil zwanger worden. Opmerking: Patiënten die cryopreservatie van oöcyt/embryo/eierstokweefsel hebben ondergaan bij de diagnose van borstkanker en/of een voorgeschiedenis hebben van geassisteerde voortplantingstechnologie (ART), komen in aanmerking.
  • Borstkanker waarvoor de patiënt endocriene therapie krijgt, moet histologisch bewezen stadium I-III zijn, hormoongevoelig (d.w.z. oestrogeen- en/of progesteronreceptorpositief, volgens de lokale definitie van positief, bepaald met behulp van immunohistochemie (IHC)), en behandeld met curatieve intentie.

Opmerking:

  • Patiënten met synchrone bilaterale invasieve borstkanker (histologisch gediagnosticeerd binnen 2 maanden) komen in aanmerking.
  • Patiënten met invasieve borstkanker of synchrone bilaterale invasieve borstkanker (histologisch gediagnosticeerd binnen 2 maanden) tijdens de zwangerschap komen in aanmerking.
  • Patiënten met BRCA1/2-mutaties komen in aanmerking.
  • Patiënten hadden neo/adjuvante chemotherapie of andere systemische therapie (bijv. neo/adjuvante HER2-gerichte therapie) kunnen krijgen volgens het beleid van de instelling en de wens van de patiënt.
  • De patiënt moet premenopauzaal zijn bij de diagnose van borstkanker, zoals lokaal bepaald en gedocumenteerd in het patiëntendossier.
  • De patiënt mag geen klinisch bewijs hebben van locoregionale en verre ziekte, zoals geëvalueerd volgens institutionele beoordelingsnormen en gedocumenteerd in het patiëntendossier.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming (IC) voor deelname aan het onderzoek moet voorafgaand aan inschrijving worden ondertekend en gedateerd door de patiënt en de onderzoeker.
  • Schriftelijke toestemming voor indiening van biologisch materiaal, waaruit blijkt dat de patiënt op de hoogte is gebracht van en instemt met het gebruik, de overdracht en de hantering van weefsel en bloedmateriaal, moet worden ondertekend en gedateerd door de patiënt en de onderzoeker voorafgaand aan eventuele procedures die specifiek zijn voor dit onderzoek.
  • De patiënt is geïnformeerd over en stemt in met gegevensoverdracht en -verwerking, in overeenstemming met de nationale richtlijnen voor gegevensbescherming.
  • Patiënt moet bereikbaar zijn voor follow-up.

Uitsluitingscriteria:

  • Postmenopauzale patiënten bij BC-diagnose, zoals lokaal bepaald.
  • Geschiedenis van hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of ovariële bestraling.
  • Patiënten met huidig ​​lokaal, locoregionaal recidief en/of uitgezaaide borstkanker op afstand.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere (ipsi- en/of contralaterale) invasieve BC.
  • Patiënten met eerdere of gelijktijdige niet-borstinvasieve maligniteit.
  • Uitzonderingen zijn uitsluitend beperkt tot patiënten met de volgende eerdere maligniteiten, mits adequaat behandeld: basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, in situ non-borstcarcinoom, contra- of ipsilateraal in situ mammacarcinoom, stadium Ia carcinoom van de cervix.
  • Gelijktijdige ziekte of aandoening die de patiënt ongeschikt zou maken voor deelname aan het onderzoek of een ernstige medische aandoening die de veiligheid van de patiënt zou verstoren.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van niet-naleving van medische behandelingen en/of die als potentieel onbetrouwbaar worden beschouwd.
  • Patiënten met psychiatrische, verslavings- of andere stoornissen die de naleving van de protocolvereisten verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderbreking van de endocriene therapie
Onderbreking van de endocriene therapie na voltooiing tussen ≥ 18 maanden en ≤ 30 maanden.
Ander: Onderbreking van de endocriene therapie

3 maanden wash-out tussen onderbreking van de behandeling en zwangerschapspoging. Tot 2 jaar onderbreking om zwangerschap, bevalling, borstvoeding of uitblijven van zwangerschap mogelijk te maken.

Endocriene therapie hervat. Voltooiing van de volledige duur van endocriene therapie volgens individueel risico, institutioneel beleid of de voorkeur van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstkankervrij interval (BCFI)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het eerste invasieve BC-event, beoordeeld tot 14 jaar
Kaplan-Meier-analyse
Van inschrijving tot het eerste invasieve BC-event, beoordeeld tot 14 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Informatie over menstruatieherstel en -patroon
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na inschrijving
Menstruatie dagboek
Tot 24 maanden na inschrijving
Zwangerschapscijfer (bepaald door zwangerschapstest)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na inschrijving
Zwangerschaptest
Tot 24 maanden na inschrijving
Zwangerschap uitkomst
Tijdsspanne: Tot 33 maanden na inschrijving
Arbeid en bevalling Informatie, voldragen zwangerschap, keizersnede, abortus, miskraam, buitenbaarmoederlijke, doodgeboortecijfers.
Tot 33 maanden na inschrijving
Nakomeling resultaat
Tijdsspanne: Tot 33 maanden na inschrijving
Verzamel informatie over vroeggeboorte, laag geboortegewicht, geboorteafwijkingen.
Tot 33 maanden na inschrijving
Borstvoeding patroon
Tijdsspanne: Tot 36 maanden na inschrijving
Analyse van het patroon, bijv. Duur, gebruik van ipsilaterale borst bij eerdere borstconservering, exclusiviteit van de zijkant
Tot 36 maanden na inschrijving
Gebruik van kunstmatige voortplantingstechnologie (ART)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na inschrijving
ART-gebruik zal worden getabelleerd
Tot 24 maanden na inschrijving
Verre herhalingsvrij interval (DRFI)
Tijdsspanne: Tijd vanaf deelname aan de studie tot de eerste terugkeer van borstkanker op een afgelegen locatie, beoordeeld tot 14 jaar
Kaplan-Meier-analyse
Tijd vanaf deelname aan de studie tot de eerste terugkeer van borstkanker op een afgelegen locatie, beoordeeld tot 14 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ETOP IBCSG Partners Foundation

Medewerkers

Alliance for Clinical Trials in Oncology
Canadian Cancer Trials Group
Breast International Group

Onderzoekers

  • Studie stoel: Olivia Pagani, MD, Oncology Institue of Southern Switzerland (IOSI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

4 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IBCSG 48-14 / BIG 8-13
  • Alliance A221405 (Andere identificatie: Alliance for Clinical Trials in Oncology)
  • NCIC CTG MAC.18 (Andere identificatie: NCIC Clinical Trials Group)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren