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内分泌反应性乳腺癌女性的妊娠结局和中断治疗的安全性 (POSITIVE)

2026年2月5日更新者：ETOP IBCSG Partners Foundation

一项评估对想要怀孕的内分泌反应性乳腺癌年轻女性中断内分泌治疗的妊娠结局和安全性的研究

现有的最佳证据表明，乳腺癌后怀孕不会增加女性乳腺癌复发的风险。特别是，最近的数据表明，患有激素受体阳性乳腺癌的女性也是如此。也没有迹象表明分娩并发症或新生儿的风险增加。该研究的目的是调查暂时中断内分泌治疗（以允许怀孕为目标）是否与更高的乳腺癌复发风险相关。该研究还旨在评估与生育、怀孕和乳腺癌相关的不同具体指标年轻女性的生物学。将在感兴趣的中心进行关于生育问题、心理健康和决策冲突的心理肿瘤学配套研究。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

早期乳腺癌

干预/治疗

其他：内分泌治疗中断

详细说明

近几十年来，由于文化、教育和职业等各种原因，生育时间有所延迟。因此，年轻女性的乳腺癌通常发生在生育计划完成之前。不孕症对生活质量有重大影响，导致患有乳腺癌的年轻女性遭受巨大痛苦，并影响一致比例患者的治疗决定。现有的最佳证据表明，乳腺癌后怀孕不会增加女性患乳腺癌的风险。复发。对于乳腺癌后想要怀孕的女性，5-10年的内分泌治疗可能会大大降低受孕的机会；然而，尚未以前瞻性方式研究该人群中较短持续时间的内分泌治疗。

乳腺癌后的出生结果与正常人群没有差异，但据报道分娩并发症、剖宫产、早产和低出生体重的风险增加。

内分泌药物有潜在的致畸作用：考虑到它们的中位半衰期，在尝试受孕之前中断后等待 3 个月被认为是安全的。

关于乳腺癌后母乳喂养的有限证据表明，大约 30% 的女性在接受治疗的乳房中成功哺乳，对生存没有不利影响。没有前瞻性的确定性数据可用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

518

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Copenhagen、丹麦、2100
    - Rigshospitalet
以色列
- - Jerusalem、以色列
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Tel Litwinsky、以色列、5265601
    - Chaim Sheba Medical Center
加拿大
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
    - Vancouver Cancer Centre
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
    - St Michael's Hospital
  - Toronto、Ontario、加拿大
    - Odette Cancer Centre - Sunnybrook Health Sciences Centre
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
    - CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Québec、Quebec、加拿大、G1S 4L8
    - CHA-Hopital Du St-Sacrement
  - Sherbrooke、Quebec、加拿大
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
匈牙利
- - Debrecen、匈牙利
    - Debrecen University Dep. of Oncology
塞尔维亚
- - Belgrade、塞尔维亚
    - Institute of Oncology & Radiology of Serbia
奥地利
- - Graz、奥地利、8036
    - Univ. Klinik f. Frauenheilkunde u. Geburtshilfe
  - Innsbruck、奥地利、6020
    - Univ. Klinik f. Frauenheilkunde Innsbruck
  - Salzburg、奥地利、5020
    - LKH Salzburg
  - Vienna、奥地利、1090
    - Med. Univ. Klinik f. Chir
希腊
- - Athens、希腊
    - Laso General Hospital, First Department of Medical Oncology
- Crete
  - Stavrakia、Crete、希腊、71110
    - University General Hospital of Heraklion
意大利
- - Aviano、意大利、33081
    - Centro di Riferimento Oncologico
  - Biella、意大利
    - Ospedale degli Infermi - S. C. Oncologia Medica
  - Bolzano、意大利、39100
    - Azienda Sanitaria di Bolzano
  - Genova、意大利
    - Istituto Nazionale Ricerca Cancro
  - Meldola、意大利
    - Istituto scientifico Romagnolo per lo studio e la cura
  - Milan、意大利、20141
    - Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
  - Novara、意大利、28100
    - University of Eastern Piedmont
  - Pavia、意大利、27100
    - Salvatore Maugeri Foundation - Medical Oncology Unit
  - Rimini、意大利、47923
    - UO Oncologia, Rimini Hospital
  - Rome、意大利
    - Regina Elena National Cancer Institute
  - Varese、意大利、21100
    - AO Universitaria Ospedale Di Circolo e Fondazione
  - Viterbo、意大利
    - Ospedale Belcolle di Viterbo
- Firenze
  - Prato、Firenze、意大利
    - Ospedale di Prato
- Modena
  - Carpi、Modena、意大利、41012
    - U.O Medicina Oncologica Ospedale di Carpi
- Trento
  - Trento、Trento、意大利、38122
    - Ospedale di Trento
- Vareze
  - Castellanza、Vareze、意大利
    - Multimedica Spa
挪威
- - Oslo、挪威
    - Norwegian Radium Hospital (Oslo University)
斯洛文尼亚
- - Ljubljana、斯洛文尼亚
    - Institute of Oncology Ljubljana - Medical Oncology Department
日本
- - Fukuoka、日本、811-1395
    - NHO Kyushu Cancer Centre, 3-1-1 Notame Minami-ku Fukuoka-shi
  - Kagoshima、日本
    - Social Medical Corporation Hakuaikai Sagara Hospital
  - Kawasaki、日本
    - St Marianna University School of Medicine Hospital
  - Kyoto、日本
    - Kyoto University Hospital
  - Matsuyama、日本
    - NHO Shikoku Cancer Center
  - Minato-ku, Tokyo、日本、105-8470
    - Toranomon Hospital
  - Nagoya、日本、463-0802
    - Kamiiida daiichi General Hospital
  - Okayama、日本
    - Okayama University Hospital
  - Sendai、日本
    - Tohoku University Hospital
  - Tokyo、日本
    - National Cancer Center Hospital
  - Tokyo、日本
    - Showa University Hospital
  - Tokyo、日本
    - The Cancer Institute Hospital of JFCR
  - Tokyo、日本
    - National Cancer Center for Global Medicine
  - Tokyo、日本
    - St Luke's International Hospital
  - Tsukuba、日本
    - University of Tsukuba
  - Ōsaka、日本
    - NHO Osaka National Hospital
- Hyōgo
  - Amagasaki、Hyōgo、日本、660-8511
    - Kansai Rosai Hospital
- Shizuoka
  - Hamamatsu、Shizuoka、日本
    - Seirei Hamamatsu General Hospital
比利时
- - Brussels、比利时、1200
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
  - Brussels、比利时
    - Institut Jules Bordet
  - Brussels、比利时
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc Brussels
  - Leuven、比利时、3000
    - UZ Leuven
  - Liège、比利时、4000
    - C.H.U. Sart-Tilman
  - Namur、比利时、5000
    - Clinique St.Elizabeth
法国
- - Bordeaux、法国、33076
    - Institut Bergonie
  - Lille、法国、59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lyon、法国、69373
    - French Lyon Cancer Center
  - Paris、法国
    - APHP, Tenon Hospital in Paris
澳大利亚
- Western Australia
  - Perth、Western Australia、澳大利亚、6008
    - St John of God Subiaco Hospital
爱尔兰
- - Dublin、爱尔兰
    - St Vincent's University Hospital
  - Dublin、爱尔兰
    - St. James's Hospital
  - Galway、爱尔兰
    - Galway University Hospital
  - Limerick、爱尔兰
    - University Hospital Limerick
  - Waterford、爱尔兰
    - University Hospital Waterford
瑞士
- - Baden、瑞士、5404
    - Kantonspital Baden AG
  - Basel、瑞士、4031
    - Universitätsspital Basel
  - Bellinzona、瑞士
    - Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI)
  - Bern、瑞士、3012
    - Oncocare Bern
  - Frauenfeld、瑞士
    - Brustzentrum Thurgau - Obstetrics and Gynecology
  - Geneva、瑞士、1211
    - University Hospital Geneva
  - Lausanne、瑞士
    - University Hospital of Lausanne (CHUV) BH06 - Oncology Department
  - Sankt Gallen、瑞士、9007
    - Brustzentum Kantonsspital St. Gallen
  - Sion、瑞士、736
    - CHCVs Hôpital de Sion - Service d'oncologie ambulatoire
  - Zurich、瑞士、8091
    - University Hospital Zurich
  - Zurich、瑞士、8008
    - Brust-Zentrum AG
- Canton of Bern
  - Bern、Canton of Bern、瑞士、3010
    - Inselspital Bern
  - Thun、Canton of Bern、瑞士、3600
    - Spital STS AG Onkologiezentrum Thun-Berner Oberland
美国
- California
  - Los Angeles、California、美国、90211
    - Cedars Sinai Medical Centre
  - Palo Alto、California、美国、94305
    - Stanford Cancer Institute
  - San Diego、California、美国
    - Sharp Memorial Hospital
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - University of Colorado Cancer Centre - Anschutz Cancer Pavilion
  - Boulder、Colorado、美国、80303
    - Rocky Mountain Cancer Center
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Fort Collins、Colorado、美国、80524
    - Poudre Valley Hospital
- Connecticut
  - Derby、Connecticut、美国、06418
    - Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
  - Fairfield、Connecticut、美国、06824
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
  - Hartford、Connecticut、美国、06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - New Haven、Connecticut、美国、06520
    - Yale University - Yale Cancer Centre
  - North Haven、Connecticut、美国、06473
    - Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
  - Orange、Connecticut、美国、06477
    - Smilow Cancer Hospital-Orange Care Center
  - Torrington、Connecticut、美国、06790
    - Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
  - Trumbull、Connecticut、美国、06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
  - Waterbury、Connecticut、美国、06708
    - Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
- Delaware
  - Newark、Delaware、美国、19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - Helen F. Graham Cancer Center
  - Newport、Delaware、美国、19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newport、Delaware、美国、19713
    - Regional Hematology Oncology Practice Associates
- District of Columbia
  - Washington D.C.、District of Columbia、美国、20016
    - Sibley Memorial Hospital
  - Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
    - Georgetown University Hospital
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Emory University
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - OnCare Hawaii-Kuakini
  - Honolulu、Hawaii、美国、96701
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - OnCare Hawaii Inc - POB I
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Queen's Medical Centre
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Danville、Illinois、美国、61832
    - Carle on Vermilion
  - Effingham、Illinois、美国、62401
    - Carle Physician Group - Effingham
  - Evanston、Illinois、美国、60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Evanston、Illinois、美国、60201
    - Northwestern University
  - Glenview、Illinois、美国、60026
    - NorthShore University Health System - Glenbrook Hospital
  - Highland Park、Illinois、美国、60035
    - NorthShore Unversity Health System - Highland Park Hospital
  - Mattoon、Illinois、美国、61938
    - Mattoon Charleston Primary Care
  - Skokie、Illinois、美国、60076
    - NorthShore Medical Centre
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - Carle Cancer Centre
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Indiana University
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21218
    - Johns Hopkins University
  - Baltimore、Maryland、美国、21204
    - Greater Baltimore Medical Centre
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215-5450
    - Dana Farber Cancer Institute
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48103
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brighton、Michigan、美国、48114
    - IHA Hematology Consultants-Brighton
  - Brighton、Michigan、美国、48114
    - Saint Joseph Mercy Hospital - Brighton
  - Canton、Michigan、美国、48188
    - IHA Hematology Consultants-Canton
  - Canton、Michigan、美国、48188
    - Saint Joseph Mercy Hospital- Canton
  - Chelsea、Michigan、美国、48118
    - IHA Hematology Consultants-Chelsea
  - Chelsea、Michigan、美国、48118
    - Saint Joseph Mercy Hospital - Chelsea
  - Ypsilanti、Michigan、美国、48198
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
- Minnesota
  - Bemidji、Minnesota、美国、56501
    - Sanford Clinic North - Bemidji
  - Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth、Minnesota、美国、55805-1951
    - Essentia Health Cancer Center
  - Edina、Minnesota、美国、55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - St John's Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - Abbott-Northwestern Hospital, 800 East 28th Street
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55415
    - Hennepin County Medical Center - Cancer Center
  - Rochester、Minnesota、美国、55902
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55343
    - Park Nicollet Methodist Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55101
    - Regions Hospital
- Missouri
  - St Louis、Missouri、美国、63131
    - Missouri Baptist Medical Center
- Montana
  - Bozeman、Montana、美国、59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、美国、03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Norris Cotton Cancer Center
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87131
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - New York、New York、美国、10065
    - Weill Medical College of Cornell University
  - Syracuse、New York、美国、13210
    - SUNY Upstate Medical University
  - The Bronx、New York、美国、10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - The Bronx、New York、美国、10461
    - Montefiore Medical Center - Einstein Campus, 1695 Eastchester Road
  - The Bronx、New York、美国、10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus, 111 East 210th Street
  - White Plains、New York、美国、10601
    - Dickstein Cancer Treatment Centre
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Clinton、North Carolina、美国、28328
    - Southeastern Medical Oncology Centre
  - Goldsboro、North Carolina、美国、27534
    - Southeastern Medical Oncology Centre
  - Hendersonville、North Carolina、美国
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Jacksonville、North Carolina、美国、28546
    - Southeastern Medical Oncology Centre
  - Wilson、North Carolina、美国、27534
    - Southeastern Medical Oncology Centre
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、美国、58501
    - Sanford Bismark Medical Centre
  - Fargo、North Dakota、美国、58102
    - Sanford Roger Maris Cancer Centre
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - Sanford Medical Centre
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44106
    - Case Western Reserve University
  - Columbus、Ohio、美国、43210
    - Ohio State University
  - Orange、Ohio、美国、44122
    - Chagrin Highlands
- Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、美国、02905
    - Women and Infants Hospital of Rhode Island
- South Carolina
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Greenville、South Carolina、美国、29611
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Greer、South Carolina、美国、29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Seneca、South Carolina、美国、29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
    - Sanford Cancer Centre Oncology Clinic
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
    - Sanford USD Medical Centre - Sioux Falls
- Texas
  - Laredo、Texas、美国、78045
    - Doctor's Hospital of Laredo
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84112
    - Huntsman Cancer Institute / University of Utah
- Vermont
  - Burlington、Vermont、美国、05401
    - University of Vermont Medical Centre
- Virginia
  - Mechanicsville、Virginia、美国、23116
    - Bon Secours Memorial Regional Medical Centre
  - Midlothian、Virginia、美国、23114
    - Bon Secours Saint Francis Medical Centre
  - Richmond、Virginia、美国、23223
    - Bon Secours Saint Mary's Hospital
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、美国、98109
    - Seattle Cancer Care Alliance
  - Seattle、Washington、美国、98195
    - University of Washington Medical Center
荷兰
- - Leiden、荷兰、2300 RC
    - Leiden University Medical Centre, Albinusdreef 2, Postbus 9600
葡萄牙
- - Lisbon、葡萄牙
    - Champalimaud Cancer Center - Breast Cancer Unit
西班牙
- - Barcelona、西班牙、08035
    - Hospital Universitario Vall d'Hebron
  - Barcelona、西班牙
    - Hospital General De Catalunya
  - Donostia / San Sebastian、西班牙
    - Hospital Universitario Donostia
  - Girona、西班牙
    - Instituto Catalán de Oncología de Gerona Hospital
  - Madrid、西班牙
    - Hospital Clinico San Carlos
  - Madrid、西班牙
    - Hospital Universitario de Fuenlabrada
  - Madrid、西班牙、28050
    - Hospital Universitario HM Sanchinarro - Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC)
  - Málaga、西班牙、29010
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
  - Oviedo、西班牙
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Palma、西班牙
    - Hospital Son Espases, Palma de Mallorca
  - Pamplona、西班牙
    - Complejo Hospitalario de Navarra
  - Santiago de Compostela、西班牙
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
  - Seville、西班牙
    - Hospital Quirón Sagrado Corazón
  - Seville、西班牙、41013
    - Universitario Virgen del Rocio
  - Toledo、西班牙
    - Hospital Virgen de la Salud
  - Valencia、西班牙
    - Hospital General Universitario de Valencia - Servico Oncologia
  - Zaragoza、西班牙
    - Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
- Murcia
  - El Palmar、Murcia、西班牙
    - Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
韩国
- - Seoul、韩国、06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul、韩国
    - Asan Medical Center
  - Seoul、韩国
    - Seoul National University Hospital
黎巴嫩
- - Beirut、黎巴嫩
    - American University of Beirut Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 42年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

入组时年龄≥ 18 岁且≤ 42 岁。
对于早期乳腺癌已接受辅助内分泌治疗（单独 SERM、GnRH 类似物加 SERM 或 AI）≥18 个月但≤30 个月。

注意：在临床试验中接受过新/辅助内分泌治疗的患者和接受过药物预防的患者符合条件。

辅助内分泌治疗必须在入组前 1 个月内停止。
患者希望怀孕。注意：在乳腺癌诊断时接受过卵母细胞/胚胎/卵巢组织冷冻保存和/或有辅助生殖技术 (ART) 既往史的患者符合条件。
患者正在接受内分泌治疗的乳腺癌必须是经组织学证实的 I-III 期、内分泌反应性（即雌激素和/或孕激素受体阳性，根据阳性的当地定义，使用免疫组织化学 (IHC) 确定），以及以治愈为目的进行治疗。

笔记：

同时性双侧浸润性乳腺癌患者（2 个月内经组织学诊断）符合条件。
怀孕期间患有浸润性乳腺癌或同步双侧浸润性乳腺癌（2 个月内组织学诊断）的患者符合条件。
具有 BRCA1/2 突变的患者符合条件。
根据机构政策和患者的意愿，患者可能已经接受了新/辅助化疗或其他全身治疗（例如，新/辅助 HER2 靶向治疗）。
患者在乳腺癌诊断时必须处于绝经前，根据当地确定并记录在患者记录中。
根据机构评估标准进行评估并记录在患者病历中，患者必须没有局部和远处疾病的临床证据。
参与试验的书面知情同意书 (IC) 必须在登记前由患者和研究者签署并注明日期。
提交生物材料的书面同意书表明患者已被告知并同意组织和血液材料的使用、转移和处理，必须由患者和研究者在本试验的任何特定程序之前签字并注明日期。
患者已被告知并同意根据国家数据保护指南进行数据传输和处理。
患者必须便于随访。

排除标准：

根据当地确定的 BC 诊断的绝经后患者。
子宫切除术、双侧卵巢切除术或卵巢照射史。
目前患有局部、局部区域复发和/或远处转移性乳腺癌的患者。
有既往（同侧和/或对侧）侵入性 BC 病史的患者。
既往或合并有非乳腺浸润性恶性肿瘤的患者。
例外情况仅限于患有以下既往恶性肿瘤（如果得到充分治疗）的患者：皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、原位非乳腺癌、对侧或同侧原位乳腺癌、Ia 期宫颈癌。
使患者不适合参加研究的并发疾病或状况，或任何会影响患者安全的严重医学障碍。
有不依从药物治疗史和/或被认为可能不可靠的患者。
患有精神病、成瘾症或任何会妨碍遵守协议要求的疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：内分泌治疗中断完成 ≥ 18 个月至 ≤ 30 个月后中断内分泌治疗。	其他：内分泌治疗中断治疗中断和尝试怀孕之间有 3 个月的洗脱期。长达 2 年的中断以允许怀孕、分娩、母乳喂养或未能怀孕。内分泌治疗恢复。根据个体风险、机构政策或患者偏好完成完整的内分泌治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
无乳腺癌间期 (BCFI) 大体时间：从入组到第一次侵入性 BC 事件，评估长达 14 年	卡普兰-迈耶分析	从入组到第一次侵入性 BC 事件，评估长达 14 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
关于月经恢复和模式的信息大体时间：注册后最多 24 个月	月经日记	注册后最多 24 个月
妊娠率（通过妊娠试验确定）大体时间：注册后最多 24 个月	怀孕测试	注册后最多 24 个月
妊娠结局大体时间：注册后最多 33 个月	劳动和分娩信息、足月妊娠、剖腹产、流产、流产、宫外孕、死产率。	注册后最多 33 个月
后代结果大体时间：注册后最多 33 个月	收集有关早产、低出生体重、出生缺陷率的信息。	注册后最多 33 个月
母乳喂养模式大体时间：注册后最多 36 个月	模式分析，例如持续时间、使用同侧乳房（如果以前保乳）、一侧排他性	注册后最多 36 个月
使用辅助生殖技术 (ART) 大体时间：注册后最多 24 个月	ART 使用将被制成表格	注册后最多 24 个月
远处无复发间隔 (DRFI) 大体时间：从参加研究到首次乳腺癌远处复发的时间，评估长达 14 年	卡普兰-迈耶分析	从参加研究到首次乳腺癌远处复发的时间，评估长达 14 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ETOP IBCSG Partners Foundation

合作者

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Canadian Cancer Trials Group

Breast International Group

调查人员

学习椅：Olivia Pagani, MD、Oncology Institue of Southern Switzerland (IOSI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年12月4日

初级完成 (实际的)

2025年5月15日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月2日

首次发布 (估计的)

2014年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月5日

最后验证

2026年2月1日

内分泌反应性乳腺癌女性的妊娠结局和中断治疗的安全性 (POSITIVE)

一项评估对想要怀孕的内分泌反应性乳腺癌年轻女性中断内分泌治疗的妊娠结局和安全性的研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

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关键字

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其他研究编号