The Asian Transcatheter Aortic Valve Replacement Registry (Asian TAVR)
2019年9月24日 更新者：Seung-Jung Park
Evaluation of Clinical Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement in the Asian Pacific Population
The purpose of this study is to evaluate the clinical outcomes of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) in the Asian Pacific population
調査の概要
詳細な説明
This registry changes to TP-TAVR registry(NCT03826264).
Some subjects moved to TP-TAVR registry and continue to 10-year follow-up.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1505
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール
- National University Heart Centre
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Hong Kong、中国
- Queen Elizabeth Hospital
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Taipei、台湾
- National Taiwan University
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Bucheon、大韓民国
- Sejong Hospital
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Daejeon、大韓民国
- Chungnam National University Hospital
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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Songpa-gu
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Seoul、Songpa-gu、大韓民国、138-736
- Asan Medical Center
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Kamakura、日本
- Shonan Kamakura General Hospital
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Kitakyushu、日本
- Kokura Memorial Hospital
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Minato、日本
- Keio University
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Tokyo、日本
- Teikyo University School of Medicine
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Yokohama、日本
- Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
All patients who will undergo TAVR in Asian Pacific countries
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with symptomatic severe aortic stenosis who are not candidates for surgical aortic valve replacement because of coexisting illnesses
- The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死
時間枠：3年
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3年
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死
時間枠：1年
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1年
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死
時間枠：5年
|
5年
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死
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
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死
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
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死
時間枠：2年
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2年
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死
時間枠：4年
|
4年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心筋梗塞
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
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心筋梗塞
時間枠：3年
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3年
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心筋梗塞
時間枠：1年
|
1年
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脳卒中
時間枠：5年
|
5年
|
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心筋梗塞
時間枠：5年
|
5年
|
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脳卒中
時間枠：4年
|
4年
|
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脳卒中
時間枠：1年
|
1年
|
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心因による死亡
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
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心因による死亡
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
|
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心因による死亡
時間枠：1年
|
1年
|
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心因による死亡
時間枠：2年
|
2年
|
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心因による死亡
時間枠：3年
|
3年
|
|
心因による死亡
時間枠：4年
|
4年
|
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心因による死亡
時間枠：5年
|
5年
|
|
脳卒中
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
脳卒中
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
|
|
脳卒中
時間枠：2年
|
2年
|
|
脳卒中
時間枠：3年
|
3年
|
|
心筋梗塞
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
心筋梗塞
時間枠：2年
|
2年
|
|
心筋梗塞
時間枠：4年
|
4年
|
|
入院を繰り返す
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
入院を繰り返す
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
|
|
入院を繰り返す
時間枠：1年
|
1年
|
|
入院を繰り返す
時間枠：2年
|
2年
|
|
入院を繰り返す
時間枠：3年
|
3年
|
|
入院を繰り返す
時間枠：4年
|
4年
|
|
入院を繰り返す
時間枠：5年
|
5年
|
|
急性腎障害
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
急性腎障害
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
|
|
急性腎障害
時間枠：1年
|
1年
|
|
急性腎障害
時間枠：2年
|
2年
|
|
急性腎障害
時間枠：3年
|
3年
|
|
急性腎障害
時間枠：4年
|
4年
|
|
急性腎障害
時間枠：5年
|
5年
|
|
血管合併症
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
血管合併症
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
|
|
血管合併症
時間枠：1年
|
1年
|
|
血管合併症
時間枠：2年
|
2年
|
|
血管合併症
時間枠：3年
|
3年
|
|
血管合併症
時間枠：4年
|
4年
|
|
血管合併症
時間枠：5年
|
5年
|
|
出血イベント
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
出血イベント
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
|
|
出血イベント
時間枠：1年
|
1年
|
|
出血イベント
時間枠：2年
|
2年
|
|
出血イベント
時間枠：3年
|
3年
|
|
出血イベント
時間枠：4年
|
4年
|
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出血イベント
時間枠：5年
|
5年
|
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デバイスの成功
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
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デバイスの成功
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
|
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デバイスの成功
時間枠：1年
|
1年
|
|
デバイスの成功
時間枠：2年
|
2年
|
|
デバイスの成功
時間枠：3年
|
3年
|
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デバイスの成功
時間枠：4年
|
4年
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デバイスの成功
時間枠：5年
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Seung-jung Park, MD、Asan Medical Center
- 主任研究者：Paul Hsien Li Kao, MD、National Taiwan University, Taiwan
- 主任研究者：Gerald Yong, MD、Royal Perth Hospital, Australia
- 主任研究者：Kentaro Hayashida, MD、Keio University, JAPAN
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2019年9月24日
研究の完了 (実際)
2019年9月24日
試験登録日
最初に提出
2014年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。