The Asian Transcatheter Aortic Valve Replacement Registry (Asian TAVR)
24 septembre 2019 mis à jour par: Seung-Jung Park
Evaluation of Clinical Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement in the Asian Pacific Population
The purpose of this study is to evaluate the clinical outcomes of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) in the Asian Pacific population
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This registry changes to TP-TAVR registry(NCT03826264).
Some subjects moved to TP-TAVR registry and continue to 10-year follow-up.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1505
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Queen Elizabeth Hospital
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Bucheon, Corée, République de
- Sejong Hospital
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Daejeon, Corée, République de
- Chungnam National University Hospital
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
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-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Corée, République de, 138-736
- Asan Medical Center
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-
-
-
Kamakura, Japon
- Shonan Kamakura General Hospital
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Kitakyushu, Japon
- Kokura Memorial Hospital
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Minato, Japon
- Keio University
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Tokyo, Japon
- Teikyo University School of Medicine
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Yokohama, Japon
- Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital
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Singapore, Singapour
- National University Heart Centre
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
All patients who will undergo TAVR in Asian Pacific countries
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with symptomatic severe aortic stenosis who are not candidates for surgical aortic valve replacement because of coexisting illnesses
- The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Décès
Délai: 3 années
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3 années
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La mort
Délai: 1 année
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1 année
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La mort
Délai: 5 années
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5 années
|
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Décès
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
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Décès
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Décès
Délai: 2 années
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2 années
|
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Décès
Délai: 4 années
|
4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Infarctus du myocarde
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
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Infarctus du myocarde
Délai: 3 années
|
3 années
|
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Infarctus du myocarde
Délai: 1 année
|
1 année
|
|
Accident vasculaire cérébral
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
Infarctus du myocarde
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
Accident vasculaire cérébral
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Accident vasculaire cérébral
Délai: 1 année
|
1 année
|
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Décès de cause cardiaque
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
|
Décès de cause cardiaque
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Décès de cause cardiaque
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Décès de cause cardiaque
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
Décès de cause cardiaque
Délai: 3 années
|
3 années
|
|
Décès de cause cardiaque
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Décès de cause cardiaque
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
Coup
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
|
Coup
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Coup
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
Coup
Délai: 3 années
|
3 années
|
|
Infarctus du myocarde
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
|
Infarctus du myocarde
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
Infarctus du myocarde
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Hospitalisation répétée
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
|
Hospitalisation répétée
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Hospitalisation répétée
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Hospitalisation répétée
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
Hospitalisation répétée
Délai: 3 années
|
3 années
|
|
Hospitalisation répétée
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Hospitalisation répétée
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
Lésion rénale aiguë
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
|
Lésion rénale aiguë
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Lésion rénale aiguë
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Lésion rénale aiguë
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
Lésion rénale aiguë
Délai: 3 années
|
3 années
|
|
Lésion rénale aiguë
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Lésion rénale aiguë
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
Complication vasculaire
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
|
Complication vasculaire
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Complication vasculaire
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Complication vasculaire
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
Complication vasculaire
Délai: 3 années
|
3 années
|
|
Complication vasculaire
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Complication vasculaire
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
Événements hémorragiques
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
|
Événements hémorragiques
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Événements hémorragiques
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Événements hémorragiques
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
Événements hémorragiques
Délai: 3 années
|
3 années
|
|
Événements hémorragiques
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Événements hémorragiques
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
Appareil réussi
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
|
Appareil réussi
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Appareil réussi
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Appareil réussi
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
Appareil réussi
Délai: 3 années
|
3 années
|
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Appareil réussi
Délai: 4 années
|
4 années
|
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Appareil réussi
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seung-jung Park, MD, Asan Medical Center
- Chercheur principal: Paul Hsien Li Kao, MD, National Taiwan University, Taiwan
- Chercheur principal: Gerald Yong, MD, Royal Perth Hospital, Australia
- Chercheur principal: Kentaro Hayashida, MD, Keio University, JAPAN
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
24 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
24 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2014
Première publication (Estimation)
4 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMCCV2014-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
This is not a publicly funded trial.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .