The Asian Transcatheter Aortic Valve Replacement Registry (Asian TAVR)
24 сентября 2019 г. обновлено: Seung-Jung Park
Evaluation of Clinical Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement in the Asian Pacific Population
The purpose of this study is to evaluate the clinical outcomes of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) in the Asian Pacific population
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This registry changes to TP-TAVR registry(NCT03826264).
Some subjects moved to TP-TAVR registry and continue to 10-year follow-up.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1505
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Bucheon, Корея, Республика
- Sejong Hospital
-
Daejeon, Корея, Республика
- Chungnam National University Hospital
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Корея, Республика, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур
- National University Heart Centre
-
-
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University
-
-
-
-
-
Kamakura, Япония
- Shonan Kamakura General Hospital
-
Kitakyushu, Япония
- Kokura Memorial Hospital
-
Minato, Япония
- Keio University
-
Tokyo, Япония
- Teikyo University School of Medicine
-
Yokohama, Япония
- Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
All patients who will undergo TAVR in Asian Pacific countries
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with symptomatic severe aortic stenosis who are not candidates for surgical aortic valve replacement because of coexisting illnesses
- The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Смерть
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Смерть
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Смерть
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Смерть
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Смерть
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Смерть
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Инсульт
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Гладить
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Гладить
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Смерть от сердечной причины
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Смерть от сердечной причины
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Смерть от сердечной причины
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Смерть от сердечной причины
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Смерть от сердечной причины
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Смерть от сердечной причины
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Смерть от сердечной причины
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Инсульт
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Инсульт
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Инсульт
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Инсульт
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Сосудистое осложнение
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Сосудистое осложнение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Сосудистое осложнение
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Сосудистое осложнение
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Сосудистое осложнение
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Сосудистое осложнение
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Сосудистое осложнение
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Кровотечения
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Кровотечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Кровотечения
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Кровотечения
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Кровотечения
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Кровотечения
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Кровотечения
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Успех устройства
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Успех устройства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Успех устройства
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Успех устройства
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Успех устройства
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Успех устройства
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Успех устройства
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seung-jung Park, MD, Asan Medical Center
- Главный следователь: Paul Hsien Li Kao, MD, National Taiwan University, Taiwan
- Главный следователь: Gerald Yong, MD, Royal Perth Hospital, Australia
- Главный следователь: Kentaro Hayashida, MD, Keio University, JAPAN
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMCCV2014-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
This is not a publicly funded trial.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .