The Asian Transcatheter Aortic Valve Replacement Registry (Asian TAVR)
24 september 2019 uppdaterad av: Seung-Jung Park
Evaluation of Clinical Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement in the Asian Pacific Population
The purpose of this study is to evaluate the clinical outcomes of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) in the Asian Pacific population
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This registry changes to TP-TAVR registry(NCT03826264).
Some subjects moved to TP-TAVR registry and continue to 10-year follow-up.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1505
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kamakura, Japan
- Shonan Kamakura General Hospital
-
Kitakyushu, Japan
- Kokura Memorial Hospital
-
Minato, Japan
- Keio University
-
Tokyo, Japan
- Teikyo University School of Medicine
-
Yokohama, Japan
- Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Bucheon, Korea, Republiken av
- Sejong Hospital
-
Daejeon, Korea, Republiken av
- Chungnam National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korea, Republiken av, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Heart Centre
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
All patients who will undergo TAVR in Asian Pacific countries
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with symptomatic severe aortic stenosis who are not candidates for surgical aortic valve replacement because of coexisting illnesses
- The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Död
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Död
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Död
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Död
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Död
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Död
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Död
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Stroke
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Stroke
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
|
Stroke
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Död av hjärtorsak
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Död av hjärtorsak
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Död av hjärtorsak
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Död av hjärtorsak
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Död av hjärtorsak
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Död av hjärtorsak
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
|
Död av hjärtorsak
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Stroke
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Stroke
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Stroke
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Stroke
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
|
Upprepa sjukhusvistelse
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Upprepa sjukhusvistelse
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Upprepa sjukhusvistelse
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Upprepa sjukhusvistelse
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Upprepa sjukhusvistelse
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Upprepa sjukhusvistelse
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
|
Upprepa sjukhusvistelse
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Akut njurskada
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Akut njurskada
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Akut njurskada
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Akut njurskada
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Akut njurskada
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Akut njurskada
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
|
Akut njurskada
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Vaskulär komplikation
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Vaskulär komplikation
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Vaskulär komplikation
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Vaskulär komplikation
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Vaskulär komplikation
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Vaskulär komplikation
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
|
Vaskulär komplikation
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Blödande händelser
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Blödande händelser
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Blödande händelser
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Blödande händelser
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Blödande händelser
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Blödande händelser
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
|
Blödande händelser
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Enheten lyckades
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Enheten lyckades
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Enheten lyckades
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Enheten lyckades
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Enheten lyckades
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Enheten lyckades
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
|
Enheten lyckades
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Seung-jung Park, MD, Asan Medical Center
- Huvudutredare: Paul Hsien Li Kao, MD, National Taiwan University, Taiwan
- Huvudutredare: Gerald Yong, MD, Royal Perth Hospital, Australia
- Huvudutredare: Kentaro Hayashida, MD, Keio University, JAPAN
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
24 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
24 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2014
Första postat (Uppskatta)
4 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMCCV2014-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
This is not a publicly funded trial.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .