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The Asian Transcatheter Aortic Valve Replacement Registry (Asian TAVR)

24. September 2019 aktualisiert von: Seung-Jung Park

Evaluation of Clinical Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement in the Asian Pacific Population

The purpose of this study is to evaluate the clinical outcomes of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) in the Asian Pacific population

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This registry changes to TP-TAVR registry(NCT03826264). Some subjects moved to TP-TAVR registry and continue to 10-year follow-up.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1505

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Queen Elizabeth Hospital
  • Japan
      • Kamakura, Japan
        • Shonan Kamakura General Hospital
      • Kitakyushu, Japan
        • Kokura Memorial Hospital
      • Minato, Japan
        • Keio University
      • Tokyo, Japan
        • Teikyo University School of Medicine
      • Yokohama, Japan
        • Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital
  • Korea, Republik von
      • Bucheon, Korea, Republik von
        • Sejong Hospital
      • Daejeon, Korea, Republik von
        • Chungnam national university hospital
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Seoul National University Hospital
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republik von, 138-736
        • Asan Medical Center
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Heart Centre
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

All patients who will undergo TAVR in Asian Pacific countries

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with symptomatic severe aortic stenosis who are not candidates for surgical aortic valve replacement because of coexisting illnesses
  • The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Tod
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Tod
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Tod
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Tod
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Tod
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre
Tod
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herzinfarkt
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Herzinfarkt
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Herzinfarkt
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Streicheln
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Herzinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Streicheln
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Streicheln
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Tod durch kardiale Ursache
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Tod durch kardiale Ursache
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Tod durch kardiale Ursache
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Tod durch kardiale Ursache
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre
Tod durch kardiale Ursache
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Tod durch kardiale Ursache
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Tod durch kardiale Ursache
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Schlaganfall
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Schlaganfall
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre
Schlaganfall
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Herzinfarkt
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Herzinfarkt
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre
Herzinfarkt
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Wiederholen Sie den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Wiederholen Sie den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Wiederholen Sie den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Wiederholen Sie den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre
Wiederholen Sie den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Wiederholen Sie den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Wiederholen Sie den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Akute Nierenschädigung
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Akute Nierenschädigung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Akute Nierenschädigung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Akute Nierenschädigung
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre
Akute Nierenschädigung
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Akute Nierenschädigung
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Akute Nierenschädigung
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Gefäßkomplikation
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Gefäßkomplikation
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Gefäßkomplikation
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Gefäßkomplikation
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre
Gefäßkomplikation
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Gefäßkomplikation
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Gefäßkomplikation
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Blutungen
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Blutungen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Blutungen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Blutungen
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre
Blutungen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Blutungen
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Blutungen
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Geräteerfolg
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Geräteerfolg
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Geräteerfolg
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Geräteerfolg
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre
Geräteerfolg
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Geräteerfolg
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Geräteerfolg
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seung-Jung Park

Mitarbeiter

CardioVascular Research Foundation, Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: Seung-jung Park, MD, Asan Medical Center
  • Hauptermittler: Paul Hsien Li Kao, MD, National Taiwan University, Taiwan
  • Hauptermittler: Gerald Yong, MD, Royal Perth Hospital, Australia
  • Hauptermittler: Kentaro Hayashida, MD, Keio University, JAPAN

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMCCV2014-14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

This is not a publicly funded trial.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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