The Asian Transcatheter Aortic Valve Replacement Registry (Asian TAVR)
24 september 2019 bijgewerkt door: Seung-Jung Park
Evaluation of Clinical Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement in the Asian Pacific Population
The purpose of this study is to evaluate the clinical outcomes of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) in the Asian Pacific population
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This registry changes to TP-TAVR registry(NCT03826264).
Some subjects moved to TP-TAVR registry and continue to 10-year follow-up.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1505
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Kamakura, Japan
- Shonan Kamakura General Hospital
-
Kitakyushu, Japan
- Kokura Memorial Hospital
-
Minato, Japan
- Keio University
-
Tokyo, Japan
- Teikyo University School of Medicine
-
Yokohama, Japan
- Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital
-
-
-
-
-
Bucheon, Korea, republiek van
- Sejong Hospital
-
Daejeon, Korea, republiek van
- Chungnam National University Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korea, republiek van, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Heart Centre
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
All patients who will undergo TAVR in Asian Pacific countries
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with symptomatic severe aortic stenosis who are not candidates for surgical aortic valve replacement because of coexisting illnesses
- The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dood
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Dood
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Dood
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Dood
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Dood
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Dood
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Dood
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Dood door cardiale oorzaak
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Dood door cardiale oorzaak
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Dood door cardiale oorzaak
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Dood door cardiale oorzaak
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Dood door cardiale oorzaak
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Dood door cardiale oorzaak
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Dood door cardiale oorzaak
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Herhaal ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Herhaal ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Herhaal ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Herhaal ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Herhaal ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Herhaal ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Herhaal ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Vasculaire complicatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Vasculaire complicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Vasculaire complicatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Vasculaire complicatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Vasculaire complicatie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Vasculaire complicatie
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Vasculaire complicatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Bloedende gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Bloedende gebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Bloedende gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Bloedende gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Bloedende gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Bloedende gebeurtenissen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Bloedende gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Apparaat succes
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Apparaat succes
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Apparaat succes
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Apparaat succes
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Apparaat succes
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Apparaat succes
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Apparaat succes
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seung-jung Park, MD, Asan Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Paul Hsien Li Kao, MD, National Taiwan University, Taiwan
- Hoofdonderzoeker: Gerald Yong, MD, Royal Perth Hospital, Australia
- Hoofdonderzoeker: Kentaro Hayashida, MD, Keio University, JAPAN
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMCCV2014-14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
This is not a publicly funded trial.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .