Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Asian Transcatheter Aortic Valve Replacement Registry (Asian TAVR)

24. září 2019 aktualizováno: Seung-Jung Park

Evaluation of Clinical Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement in the Asian Pacific Population

The purpose of this study is to evaluate the clinical outcomes of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) in the Asian Pacific population

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This registry changes to TP-TAVR registry(NCT03826264). Some subjects moved to TP-TAVR registry and continue to 10-year follow-up.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1505

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Kamakura, Japonsko
        • Shonan Kamakura General Hospital
      • Kitakyushu, Japonsko
        • Kokura Memorial Hospital
      • Minato, Japonsko
        • Keio University
      • Tokyo, Japonsko
        • Teikyo University School of Medicine
      • Yokohama, Japonsko
        • Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital
  • Korejská republika
      • Bucheon, Korejská republika
        • Sejong Hospital
      • Daejeon, Korejská republika
        • Chungnam national university hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Seoul National University Hospital
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korejská republika, 138-736
        • Asan Medical Center
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Heart Centre
  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University
  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Queen Elizabeth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

All patients who will undergo TAVR in Asian Pacific countries

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with symptomatic severe aortic stenosis who are not candidates for surgical aortic valve replacement because of coexisting illnesses
  • The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Smrt
Časové okno: 3 roky
3 roky
Smrt
Časové okno: 1 rok
1 rok
Smrt
Časové okno: 5 let
5 let
Smrt
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Smrt
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Smrt
Časové okno: 2 roky
2 roky
Smrt
Časové okno: 4 roky
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Infarkt myokardu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Infarkt myokardu
Časové okno: 3 roky
3 roky
Infarkt myokardu
Časové okno: 1 rok
1 rok
Mrtvice
Časové okno: 5 let
5 let
Infarkt myokardu
Časové okno: 5 let
5 let
Mrtvice
Časové okno: 4 roky
4 roky
Mrtvice
Časové okno: 1 rok
1 rok
Smrt ze srdeční příčiny
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Smrt ze srdeční příčiny
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Smrt ze srdeční příčiny
Časové okno: 1 rok
1 rok
Smrt ze srdeční příčiny
Časové okno: 2 roky
2 roky
Smrt ze srdeční příčiny
Časové okno: 3 roky
3 roky
Smrt ze srdeční příčiny
Časové okno: 4 roky
4 roky
Smrt ze srdeční příčiny
Časové okno: 5 let
5 let
Mrtvice
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Mrtvice
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Mrtvice
Časové okno: 2 roky
2 roky
Mrtvice
Časové okno: 3 roky
3 roky
Infarkt myokardu
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Infarkt myokardu
Časové okno: 2 roky
2 roky
Infarkt myokardu
Časové okno: 4 roky
4 roky
Opakujte hospitalizaci
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Opakujte hospitalizaci
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Opakujte hospitalizaci
Časové okno: 1 rok
1 rok
Opakujte hospitalizaci
Časové okno: 2 roky
2 roky
Opakujte hospitalizaci
Časové okno: 3 roky
3 roky
Opakujte hospitalizaci
Časové okno: 4 roky
4 roky
Opakujte hospitalizaci
Časové okno: 5 let
5 let
Akutní poškození ledvin
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Akutní poškození ledvin
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Akutní poškození ledvin
Časové okno: 1 rok
1 rok
Akutní poškození ledvin
Časové okno: 2 roky
2 roky
Akutní poškození ledvin
Časové okno: 3 roky
3 roky
Akutní poškození ledvin
Časové okno: 4 roky
4 roky
Akutní poškození ledvin
Časové okno: 5 let
5 let
Cévní komplikace
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Cévní komplikace
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Cévní komplikace
Časové okno: 1 rok
1 rok
Cévní komplikace
Časové okno: 2 roky
2 roky
Cévní komplikace
Časové okno: 3 roky
3 roky
Cévní komplikace
Časové okno: 4 roky
4 roky
Cévní komplikace
Časové okno: 5 let
5 let
Události spojené s krvácením
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Události spojené s krvácením
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Události spojené s krvácením
Časové okno: 1 rok
1 rok
Události spojené s krvácením
Časové okno: 2 roky
2 roky
Události spojené s krvácením
Časové okno: 3 roky
3 roky
Události spojené s krvácením
Časové okno: 4 roky
4 roky
Události spojené s krvácením
Časové okno: 5 let
5 let
Úspěch zařízení
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Úspěch zařízení
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Úspěch zařízení
Časové okno: 1 rok
1 rok
Úspěch zařízení
Časové okno: 2 roky
2 roky
Úspěch zařízení
Časové okno: 3 roky
3 roky
Úspěch zařízení
Časové okno: 4 roky
4 roky
Úspěch zařízení
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seung-Jung Park

Spolupracovníci

CardioVascular Research Foundation, Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seung-jung Park, MD, Asan Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Hsien Li Kao, MD, National Taiwan University, Taiwan
  • Vrchní vyšetřovatel: Gerald Yong, MD, Royal Perth Hospital, Australia
  • Vrchní vyšetřovatel: Kentaro Hayashida, MD, Keio University, JAPAN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

24. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMCCV2014-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

This is not a publicly funded trial.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza aortální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit