The Asian Transcatheter Aortic Valve Replacement Registry (Asian TAVR)
24 de setembro de 2019 atualizado por: Seung-Jung Park
Evaluation of Clinical Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement in the Asian Pacific Population
The purpose of this study is to evaluate the clinical outcomes of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) in the Asian Pacific population
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This registry changes to TP-TAVR registry(NCT03826264).
Some subjects moved to TP-TAVR registry and continue to 10-year follow-up.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1505
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Queen Elizabeth Hospital
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Singapore, Cingapura
- National University Heart Centre
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Kamakura, Japão
- Shonan Kamakura General Hospital
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Kitakyushu, Japão
- Kokura Memorial Hospital
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Minato, Japão
- Keio University
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Tokyo, Japão
- Teikyo University School of Medicine
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Yokohama, Japão
- Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital
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Bucheon, Republica da Coréia
- Sejong Hospital
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Daejeon, Republica da Coréia
- Chungnam national university hospital
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
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Songpa-gu
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Seoul, Songpa-gu, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
All patients who will undergo TAVR in Asian Pacific countries
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with symptomatic severe aortic stenosis who are not candidates for surgical aortic valve replacement because of coexisting illnesses
- The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morte
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Morte
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
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Morte
Prazo: 5 anos
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5 anos
|
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Morte
Prazo: 1 mês
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1 mês
|
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Morte
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
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Morte
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
|
Morte
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Infarto do miocárdio
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
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Infarto do miocárdio
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Infarto do miocárdio
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Derrame
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Infarto do miocárdio
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Golpe
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
|
Golpe
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Morte de causa cardíaca
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Morte de causa cardíaca
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Morte de causa cardíaca
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Morte de causa cardíaca
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Morte de causa cardíaca
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Morte de causa cardíaca
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
|
Morte de causa cardíaca
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Derrame
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Derrame
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Derrame
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Derrame
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Infarto do miocárdio
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Infarto do miocárdio
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Infarto do miocárdio
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
|
Repetir hospitalização
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Repetir hospitalização
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Repetir hospitalização
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Repetir hospitalização
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Repetir hospitalização
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Repetir hospitalização
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
|
Repetir hospitalização
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Lesão renal aguda
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Lesão renal aguda
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Lesão renal aguda
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Lesão renal aguda
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Lesão renal aguda
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Lesão renal aguda
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
|
Lesão renal aguda
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Complicação vascular
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Complicação vascular
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Complicação vascular
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Complicação vascular
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Complicação vascular
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Complicação vascular
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
|
Complicação vascular
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Eventos de sangramento
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Eventos de sangramento
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Eventos de sangramento
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Eventos de sangramento
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Eventos de sangramento
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Eventos de sangramento
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
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Eventos de sangramento
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
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Sucesso do dispositivo
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Sucesso do dispositivo
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Sucesso do dispositivo
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Sucesso do dispositivo
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Sucesso do dispositivo
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
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Sucesso do dispositivo
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
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Sucesso do dispositivo
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seung-jung Park, MD, Asan Medical Center
- Investigador principal: Paul Hsien Li Kao, MD, National Taiwan University, Taiwan
- Investigador principal: Gerald Yong, MD, Royal Perth Hospital, Australia
- Investigador principal: Kentaro Hayashida, MD, Keio University, JAPAN
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
24 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
24 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMCCV2014-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
This is not a publicly funded trial.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .