The Asian Transcatheter Aortic Valve Replacement Registry (Asian TAVR)
tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Seung-Jung Park
Evaluation of Clinical Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement in the Asian Pacific Population
The purpose of this study is to evaluate the clinical outcomes of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) in the Asian Pacific population
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This registry changes to TP-TAVR registry(NCT03826264).
Some subjects moved to TP-TAVR registry and continue to 10-year follow-up.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1505
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kamakura, Japani
- Shonan Kamakura General Hospital
-
Kitakyushu, Japani
- Kokura Memorial Hospital
-
Minato, Japani
- Keio University
-
Tokyo, Japani
- Teikyo University School of Medicine
-
Yokohama, Japani
- Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Bucheon, Korean tasavalta
- Sejong Hospital
-
Daejeon, Korean tasavalta
- Chungnam National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Heart Centre
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
All patients who will undergo TAVR in Asian Pacific countries
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with symptomatic severe aortic stenosis who are not candidates for surgical aortic valve replacement because of coexisting illnesses
- The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kuolema sydänsyistä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Kuolema sydänsyistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kuolema sydänsyistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kuolema sydänsyistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Kuolema sydänsyistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Kuolema sydänsyistä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Kuolema sydänsyistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Toista sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Toista sairaalahoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Toista sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Toista sairaalahoito
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Toista sairaalahoito
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Toista sairaalahoito
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Toista sairaalahoito
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Verisuonten komplikaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Verisuonten komplikaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Verisuonten komplikaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Verisuonten komplikaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Verisuonten komplikaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Verisuonten komplikaatio
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Verisuonten komplikaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Laitteen menestys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Laitteen menestys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Laitteen menestys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Laitteen menestys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Laitteen menestys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Laitteen menestys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Laitteen menestys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Seung-jung Park, MD, Asan Medical Center
- Päätutkija: Paul Hsien Li Kao, MD, National Taiwan University, Taiwan
- Päätutkija: Gerald Yong, MD, Royal Perth Hospital, Australia
- Päätutkija: Kentaro Hayashida, MD, Keio University, JAPAN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMCCV2014-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
This is not a publicly funded trial.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .