The Asian Transcatheter Aortic Valve Replacement Registry (Asian TAVR)
24 de septiembre de 2019 actualizado por: Seung-Jung Park
Evaluation of Clinical Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement in the Asian Pacific Population
The purpose of this study is to evaluate the clinical outcomes of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) in the Asian Pacific population
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This registry changes to TP-TAVR registry(NCT03826264).
Some subjects moved to TP-TAVR registry and continue to 10-year follow-up.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1505
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bucheon, Corea, república de
- Sejong Hospital
-
Daejeon, Corea, república de
- Chungnam National University Hospital
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Corea, república de, 138-736
- Asan Medical Center
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Kamakura, Japón
- Shonan Kamakura General Hospital
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Kitakyushu, Japón
- Kokura Memorial Hospital
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Minato, Japón
- Keio University
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Tokyo, Japón
- Teikyo University School of Medicine
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Yokohama, Japón
- Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital
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Hong Kong, Porcelana
- Queen Elizabeth Hospital
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Singapore, Singapur
- National University Heart Centre
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
All patients who will undergo TAVR in Asian Pacific countries
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with symptomatic severe aortic stenosis who are not candidates for surgical aortic valve replacement because of coexisting illnesses
- The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Muerte
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Muerte
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Muerte
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Muerte
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Muerte
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Muerte
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Muerte
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Carrera
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
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Carrera
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
|
Carrera
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
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Muerte por causa cardiaca
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
Muerte por causa cardiaca
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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Muerte por causa cardiaca
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Muerte por causa cardiaca
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Muerte por causa cardiaca
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Muerte por causa cardiaca
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
|
Muerte por causa cardiaca
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Carrera
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
Carrera
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Carrera
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Carrera
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
|
Hospitalización de repetición
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
Hospitalización de repetición
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Hospitalización de repetición
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Hospitalización de repetición
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Hospitalización de repetición
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Hospitalización de repetición
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
|
Hospitalización de repetición
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
|
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Complicación vascular
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
Complicación vascular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Complicación vascular
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Complicación vascular
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Complicación vascular
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Complicación vascular
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
|
Complicación vascular
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Eventos de sangrado
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
Eventos de sangrado
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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Eventos de sangrado
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Eventos de sangrado
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Eventos de sangrado
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Eventos de sangrado
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
|
Eventos de sangrado
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Éxito del dispositivo
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
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Éxito del dispositivo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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Éxito del dispositivo
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Éxito del dispositivo
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Éxito del dispositivo
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
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Éxito del dispositivo
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
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Éxito del dispositivo
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seung-jung Park, MD, Asan Medical Center
- Investigador principal: Paul Hsien Li Kao, MD, National Taiwan University, Taiwan
- Investigador principal: Gerald Yong, MD, Royal Perth Hospital, Australia
- Investigador principal: Kentaro Hayashida, MD, Keio University, JAPAN
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
24 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMCCV2014-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
This is not a publicly funded trial.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .