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The Asian Transcatheter Aortic Valve Replacement Registry (Asian TAVR)

24 settembre 2019 aggiornato da: Seung-Jung Park

Evaluation of Clinical Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement in the Asian Pacific Population

The purpose of this study is to evaluate the clinical outcomes of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) in the Asian Pacific population

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This registry changes to TP-TAVR registry(NCT03826264). Some subjects moved to TP-TAVR registry and continue to 10-year follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1505

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Queen Elizabeth Hospital
  • Corea, Repubblica di
      • Bucheon, Corea, Repubblica di
        • Sejong Hospital
      • Daejeon, Corea, Repubblica di
        • Chungnam National University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Seoul National University Hospital
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Corea, Repubblica di, 138-736
        • Asan Medical Center
  • Giappone
      • Kamakura, Giappone
        • Shonan Kamakura General Hospital
      • Kitakyushu, Giappone
        • Kokura Memorial Hospital
      • Minato, Giappone
        • Keio University
      • Tokyo, Giappone
        • Teikyo University School of Medicine
      • Yokohama, Giappone
        • Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Heart Centre
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

All patients who will undergo TAVR in Asian Pacific countries

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with symptomatic severe aortic stenosis who are not candidates for surgical aortic valve replacement because of coexisting illnesses
  • The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Morte
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Morte
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Morte
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Morte
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Morte
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Morte
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Ictus
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Colpo
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Colpo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Morte per causa cardiaca
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Morte per causa cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Morte per causa cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Morte per causa cardiaca
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Morte per causa cardiaca
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Morte per causa cardiaca
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Morte per causa cardiaca
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Ictus
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Ictus
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Ictus
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Ictus
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Ripetere il ricovero
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Ripetere il ricovero
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Ripetere il ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Ripetere il ricovero
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Ripetere il ricovero
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Ripetere il ricovero
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Ripetere il ricovero
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Danno renale acuto
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Danno renale acuto
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Danno renale acuto
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Danno renale acuto
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Danno renale acuto
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Danno renale acuto
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Danno renale acuto
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Complicanza vascolare
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Complicanza vascolare
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Complicanza vascolare
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Complicanza vascolare
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Complicanza vascolare
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Complicanza vascolare
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Complicanza vascolare
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Eventi sanguinanti
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Eventi sanguinanti
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Eventi sanguinanti
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Eventi sanguinanti
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Eventi sanguinanti
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Eventi sanguinanti
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Eventi sanguinanti
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Successo del dispositivo
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Successo del dispositivo
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Successo del dispositivo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Successo del dispositivo
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Successo del dispositivo
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Successo del dispositivo
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Successo del dispositivo
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seung-Jung Park

Collaboratori

CardioVascular Research Foundation, Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Seung-jung Park, MD, Asan Medical Center
  • Investigatore principale: Paul Hsien Li Kao, MD, National Taiwan University, Taiwan
  • Investigatore principale: Gerald Yong, MD, Royal Perth Hospital, Australia
  • Investigatore principale: Kentaro Hayashida, MD, Keio University, JAPAN

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

24 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMCCV2014-14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

This is not a publicly funded trial.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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