The Asian Transcatheter Aortic Valve Replacement Registry (Asian TAVR)
24 września 2019 zaktualizowane przez: Seung-Jung Park
Evaluation of Clinical Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement in the Asian Pacific Population
The purpose of this study is to evaluate the clinical outcomes of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) in the Asian Pacific population
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This registry changes to TP-TAVR registry(NCT03826264).
Some subjects moved to TP-TAVR registry and continue to 10-year follow-up.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1505
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Kamakura, Japonia
- Shonan Kamakura General Hospital
-
Kitakyushu, Japonia
- Kokura Memorial Hospital
-
Minato, Japonia
- Keio University
-
Tokyo, Japonia
- Teikyo University School of Medicine
-
Yokohama, Japonia
- Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital
-
-
-
-
-
Bucheon, Republika Korei
- Sejong Hospital
-
Daejeon, Republika Korei
- Chungnam National University Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Republika Korei, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University Heart Centre
-
-
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
All patients who will undergo TAVR in Asian Pacific countries
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with symptomatic severe aortic stenosis who are not candidates for surgical aortic valve replacement because of coexisting illnesses
- The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Uderzenie
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Udar
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
Udar
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Śmierć z przyczyny sercowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Śmierć z przyczyny sercowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Śmierć z przyczyny sercowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Śmierć z przyczyny sercowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Śmierć z przyczyny sercowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Śmierć z przyczyny sercowej
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
Śmierć z przyczyny sercowej
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Udar mózgu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Udar mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Udar mózgu
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Udar mózgu
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Powikłanie naczyniowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Powikłanie naczyniowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Powikłanie naczyniowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Powikłanie naczyniowe
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Powikłanie naczyniowe
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Powikłanie naczyniowe
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
Powikłanie naczyniowe
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Krwawienia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Krwawienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Krwawienia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Krwawienia
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Krwawienia
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Krwawienia
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
Krwawienia
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Sukces urządzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Sukces urządzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Sukces urządzenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Sukces urządzenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Sukces urządzenia
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Sukces urządzenia
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
Sukces urządzenia
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Seung-jung Park, MD, Asan Medical Center
- Główny śledczy: Paul Hsien Li Kao, MD, National Taiwan University, Taiwan
- Główny śledczy: Gerald Yong, MD, Royal Perth Hospital, Australia
- Główny śledczy: Kentaro Hayashida, MD, Keio University, JAPAN
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMCCV2014-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
This is not a publicly funded trial.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .