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The Asian Transcatheter Aortic Valve Replacement Registry (Asian TAVR)

2019年9月24日 更新者:Seung-Jung Park

Evaluation of Clinical Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement in the Asian Pacific Population

The purpose of this study is to evaluate the clinical outcomes of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) in the Asian Pacific population

研究概览

详细说明

This registry changes to TP-TAVR registry(NCT03826264). Some subjects moved to TP-TAVR registry and continue to 10-year follow-up.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1505

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、中国
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University
      • Bucheon、大韩民国
        • Sejong Hospital
      • Daejeon、大韩民国
        • Chungnam National University Hospital
      • Seoul、大韩民国
        • Seoul National University Hospital
    • Songpa-gu
      • Seoul、Songpa-gu、大韩民国、138-736
        • Asan Medical Center
      • Singapore、新加坡
        • National University Heart Centre
      • Kamakura、日本
        • Shonan Kamakura General Hospital
      • Kitakyushu、日本
        • Kokura Memorial Hospital
      • Minato、日本
        • Keio University
      • Tokyo、日本
        • Teikyo University School of Medicine
      • Yokohama、日本
        • Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

All patients who will undergo TAVR in Asian Pacific countries

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients with symptomatic severe aortic stenosis who are not candidates for surgical aortic valve replacement because of coexisting illnesses
  • The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:3年
3年
死亡
大体时间:1年
1年
死亡
大体时间:5年
5年
死亡
大体时间:1个月
1个月
死亡
大体时间:6个月
6个月
死亡
大体时间:2年
2年
死亡
大体时间:4年
4年

次要结果测量

结果测量
大体时间
心肌梗塞
大体时间:6个月
6个月
心肌梗塞
大体时间:3年
3年
心肌梗塞
大体时间:1年
1年
中风
大体时间:5年
5年
心肌梗塞
大体时间:5年
5年
中风
大体时间:4年
4年
中风
大体时间:1年
1年
心脏病死亡
大体时间:1个月
1个月
心脏病死亡
大体时间:6个月
6个月
心脏病死亡
大体时间:1年
1年
心脏病死亡
大体时间:2年
2年
心脏病死亡
大体时间:3年
3年
心脏病死亡
大体时间:4年
4年
心脏病死亡
大体时间:5年
5年
中风
大体时间:1个月
1个月
中风
大体时间:6个月
6个月
中风
大体时间:2年
2年
中风
大体时间:3年
3年
心肌梗塞
大体时间:1个月
1个月
心肌梗塞
大体时间:2年
2年
心肌梗塞
大体时间:4年
4年
重复住院
大体时间:1个月
1个月
重复住院
大体时间:6个月
6个月
重复住院
大体时间:1年
1年
重复住院
大体时间:2年
2年
重复住院
大体时间:3年
3年
重复住院
大体时间:4年
4年
重复住院
大体时间:5年
5年
急性肾损伤
大体时间:1个月
1个月
急性肾损伤
大体时间:6个月
6个月
急性肾损伤
大体时间:1年
1年
急性肾损伤
大体时间:2年
2年
急性肾损伤
大体时间:3年
3年
急性肾损伤
大体时间:4年
4年
急性肾损伤
大体时间:5年
5年
血管并发症
大体时间:1个月
1个月
血管并发症
大体时间:6个月
6个月
血管并发症
大体时间:1年
1年
血管并发症
大体时间:2年
2年
血管并发症
大体时间:3年
3年
血管并发症
大体时间:4年
4年
血管并发症
大体时间:5年
5年
出血事件
大体时间:1个月
1个月
出血事件
大体时间:6个月
6个月
出血事件
大体时间:1年
1年
出血事件
大体时间:2年
2年
出血事件
大体时间:3年
3年
出血事件
大体时间:4年
4年
出血事件
大体时间:5年
5年
设备成功
大体时间:1个月
1个月
设备成功
大体时间:6个月
6个月
设备成功
大体时间:1年
1年
设备成功
大体时间:2年
2年
设备成功
大体时间:3年
3年
设备成功
大体时间:4年
4年
设备成功
大体时间:5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Seung-jung Park, MD、Asan Medical Center
  • 首席研究员:Paul Hsien Li Kao, MD、National Taiwan University, Taiwan
  • 首席研究员:Gerald Yong, MD、Royal Perth Hospital, Australia
  • 首席研究员:Kentaro Hayashida, MD、Keio University, JAPAN

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月24日

研究完成 (实际的)

2019年9月24日

研究注册日期

首次提交

2014年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月3日

首次发布 (估计)

2014年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月24日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

This is not a publicly funded trial.

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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