The Asian Transcatheter Aortic Valve Replacement Registry (Asian TAVR)
2019. szeptember 24. frissítette: Seung-Jung Park
Evaluation of Clinical Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement in the Asian Pacific Population
The purpose of this study is to evaluate the clinical outcomes of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) in the Asian Pacific population
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This registry changes to TP-TAVR registry(NCT03826264).
Some subjects moved to TP-TAVR registry and continue to 10-year follow-up.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1505
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kamakura, Japán
- Shonan Kamakura General Hospital
-
Kitakyushu, Japán
- Kokura Memorial Hospital
-
Minato, Japán
- Keio University
-
Tokyo, Japán
- Teikyo University School of Medicine
-
Yokohama, Japán
- Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital
-
-
-
-
-
Bucheon, Koreai Köztársaság
- Sejong Hospital
-
Daejeon, Koreai Köztársaság
- Chungnam National University Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Koreai Köztársaság, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- National University Heart Centre
-
-
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
All patients who will undergo TAVR in Asian Pacific countries
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with symptomatic severe aortic stenosis who are not candidates for surgical aortic valve replacement because of coexisting illnesses
- The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halál
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Halál
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Halál
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Halál
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
Halál
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Halál
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Halál
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Stroke
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Stroke
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
|
Stroke
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Szív eredetű halálozás
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
Szív eredetű halálozás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Szív eredetű halálozás
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Szív eredetű halálozás
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Szív eredetű halálozás
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Szív eredetű halálozás
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
|
Szív eredetű halálozás
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Stroke
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
Stroke
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Stroke
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Stroke
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
|
Ismételje meg a kórházi kezelést
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
Ismételje meg a kórházi kezelést
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Ismételje meg a kórházi kezelést
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Ismételje meg a kórházi kezelést
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Ismételje meg a kórházi kezelést
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Ismételje meg a kórházi kezelést
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
|
Ismételje meg a kórházi kezelést
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Akut vese sérülés
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
Akut vese sérülés
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Akut vese sérülés
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Akut vese sérülés
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Akut vese sérülés
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Akut vese sérülés
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
|
Akut vese sérülés
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Érrendszeri szövődmény
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
Érrendszeri szövődmény
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Érrendszeri szövődmény
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Érrendszeri szövődmény
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Érrendszeri szövődmény
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Érrendszeri szövődmény
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
|
Érrendszeri szövődmény
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Vérzéses események
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
Vérzéses események
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Vérzéses események
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Vérzéses események
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Vérzéses események
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Vérzéses események
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
|
Vérzéses események
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
A készülék sikere
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
A készülék sikere
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A készülék sikere
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A készülék sikere
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
A készülék sikere
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
A készülék sikere
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
|
A készülék sikere
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seung-jung Park, MD, Asan Medical Center
- Kutatásvezető: Paul Hsien Li Kao, MD, National Taiwan University, Taiwan
- Kutatásvezető: Gerald Yong, MD, Royal Perth Hospital, Australia
- Kutatásvezető: Kentaro Hayashida, MD, Keio University, JAPAN
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMCCV2014-14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
This is not a publicly funded trial.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .