The Asian Transcatheter Aortic Valve Replacement Registry (Asian TAVR)
24. september 2019 oppdatert av: Seung-Jung Park
Evaluation of Clinical Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement in the Asian Pacific Population
The purpose of this study is to evaluate the clinical outcomes of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) in the Asian Pacific population
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This registry changes to TP-TAVR registry(NCT03826264).
Some subjects moved to TP-TAVR registry and continue to 10-year follow-up.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1505
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kamakura, Japan
- Shonan Kamakura General Hospital
-
Kitakyushu, Japan
- Kokura Memorial Hospital
-
Minato, Japan
- Keio University
-
Tokyo, Japan
- Teikyo University School of Medicine
-
Yokohama, Japan
- Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Bucheon, Korea, Republikken
- Sejong Hospital
-
Daejeon, Korea, Republikken
- Chungnam national university hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Heart Centre
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All patients who will undergo TAVR in Asian Pacific countries
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with symptomatic severe aortic stenosis who are not candidates for surgical aortic valve replacement because of coexisting illnesses
- The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Død
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Død
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Død
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Død
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Død
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Død
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Slag
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Slag
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
Slag
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Død av hjerteårsak
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Død av hjerteårsak
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Død av hjerteårsak
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Død av hjerteårsak
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Død av hjerteårsak
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Død av hjerteårsak
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
Død av hjerteårsak
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Slag
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Slag
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Slag
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Slag
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
Gjenta sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Gjenta sykehusinnleggelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Gjenta sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Gjenta sykehusinnleggelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Gjenta sykehusinnleggelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Gjenta sykehusinnleggelse
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
Gjenta sykehusinnleggelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Vaskulær komplikasjon
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Vaskulær komplikasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Vaskulær komplikasjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Vaskulær komplikasjon
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Vaskulær komplikasjon
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Vaskulær komplikasjon
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
Vaskulær komplikasjon
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Blødningshendelser
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Blødningshendelser
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Blødningshendelser
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Blødningshendelser
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Blødningshendelser
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Blødningshendelser
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
Blødningshendelser
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Enhetens suksess
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Enhetens suksess
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Enhetens suksess
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Enhetens suksess
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Enhetens suksess
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Enhetens suksess
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
Enhetens suksess
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seung-jung Park, MD, Asan Medical Center
- Hovedetterforsker: Paul Hsien Li Kao, MD, National Taiwan University, Taiwan
- Hovedetterforsker: Gerald Yong, MD, Royal Perth Hospital, Australia
- Hovedetterforsker: Kentaro Hayashida, MD, Keio University, JAPAN
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
24. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
24. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMCCV2014-14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
This is not a publicly funded trial.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .