Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Asian Transcatheter Aortic Valve Replacement Registry (Asian TAVR)

24. september 2019 opdateret af: Seung-Jung Park

Evaluation of Clinical Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement in the Asian Pacific Population

The purpose of this study is to evaluate the clinical outcomes of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) in the Asian Pacific population

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This registry changes to TP-TAVR registry(NCT03826264). Some subjects moved to TP-TAVR registry and continue to 10-year follow-up.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1505

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Kamakura, Japan
        • Shonan Kamakura General Hospital
      • Kitakyushu, Japan
        • Kokura Memorial Hospital
      • Minato, Japan
        • Keio University
      • Tokyo, Japan
        • Teikyo University School of Medicine
      • Yokohama, Japan
        • Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital
  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Queen Elizabeth Hospital
  • Korea, Republikken
      • Bucheon, Korea, Republikken
        • Sejong Hospital
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • Chungnam national university hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul National University Hospital
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken, 138-736
        • Asan Medical Center
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Heart Centre
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All patients who will undergo TAVR in Asian Pacific countries

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with symptomatic severe aortic stenosis who are not candidates for surgical aortic valve replacement because of coexisting illnesses
  • The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død
Tidsramme: 3 år
3 år
Død
Tidsramme: 1 år
1 år
Død
Tidsramme: 5 år
5 år
Død
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Død
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Død
Tidsramme: 2 år
2 år
Død
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 3 år
3 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år
1 år
Slag
Tidsramme: 5 år
5 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
Slag
Tidsramme: 4 år
4 år
Slag
Tidsramme: 1 år
1 år
Død af hjerteårsag
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Død af hjerteårsag
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Død af hjerteårsag
Tidsramme: 1 år
1 år
Død af hjerteårsag
Tidsramme: 2 år
2 år
Død af hjerteårsag
Tidsramme: 3 år
3 år
Død af hjerteårsag
Tidsramme: 4 år
4 år
Død af hjerteårsag
Tidsramme: 5 år
5 år
Slag
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Slag
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Slag
Tidsramme: 2 år
2 år
Slag
Tidsramme: 3 år
3 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 2 år
2 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 4 år
4 år
Gentag indlæggelse
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Gentag indlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Gentag indlæggelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Gentag indlæggelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Gentag indlæggelse
Tidsramme: 3 år
3 år
Gentag indlæggelse
Tidsramme: 4 år
4 år
Gentag indlæggelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Akut nyreskade
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Akut nyreskade
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Akut nyreskade
Tidsramme: 1 år
1 år
Akut nyreskade
Tidsramme: 2 år
2 år
Akut nyreskade
Tidsramme: 3 år
3 år
Akut nyreskade
Tidsramme: 4 år
4 år
Akut nyreskade
Tidsramme: 5 år
5 år
Vaskulær komplikation
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Vaskulær komplikation
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Vaskulær komplikation
Tidsramme: 1 år
1 år
Vaskulær komplikation
Tidsramme: 2 år
2 år
Vaskulær komplikation
Tidsramme: 3 år
3 år
Vaskulær komplikation
Tidsramme: 4 år
4 år
Vaskulær komplikation
Tidsramme: 5 år
5 år
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 1 år
1 år
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 2 år
2 år
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 3 år
3 år
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 4 år
4 år
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 5 år
5 år
Enhedens succes
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Enhedens succes
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Enhedens succes
Tidsramme: 1 år
1 år
Enhedens succes
Tidsramme: 2 år
2 år
Enhedens succes
Tidsramme: 3 år
3 år
Enhedens succes
Tidsramme: 4 år
4 år
Enhedens succes
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seung-Jung Park

Samarbejdspartnere

CardioVascular Research Foundation, Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seung-jung Park, MD, Asan Medical Center
  • Ledende efterforsker: Paul Hsien Li Kao, MD, National Taiwan University, Taiwan
  • Ledende efterforsker: Gerald Yong, MD, Royal Perth Hospital, Australia
  • Ledende efterforsker: Kentaro Hayashida, MD, Keio University, JAPAN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2014

Først opslået (Skøn)

4. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMCCV2014-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

This is not a publicly funded trial.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapstenose

Kliniske forsøg med transcatheter aortic valve replacement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner