The Asian Transcatheter Aortic Valve Replacement Registry (Asian TAVR)
2019년 9월 24일 업데이트: Seung-Jung Park
Evaluation of Clinical Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement in the Asian Pacific Population
The purpose of this study is to evaluate the clinical outcomes of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) in the Asian Pacific population
연구 개요
상세 설명
This registry changes to TP-TAVR registry(NCT03826264).
Some subjects moved to TP-TAVR registry and continue to 10-year follow-up.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1505
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University
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Bucheon, 대한민국
- Sejong Hospital
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Daejeon, 대한민국
- Chungnam National University Hospital
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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-
Songpa-gu
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Seoul, Songpa-gu, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center
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Singapore, 싱가포르
- National University Heart Centre
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Kamakura, 일본
- Shonan Kamakura General Hospital
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Kitakyushu, 일본
- Kokura Memorial Hospital
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Minato, 일본
- Keio University
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Tokyo, 일본
- Teikyo University School of Medicine
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Yokohama, 일본
- Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital
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Hong Kong, 중국
- Queen Elizabeth Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
All patients who will undergo TAVR in Asian Pacific countries
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with symptomatic severe aortic stenosis who are not candidates for surgical aortic valve replacement because of coexisting illnesses
- The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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죽음
기간: 3 년
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3 년
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죽음
기간: 일년
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일년
|
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죽음
기간: 5 년
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5 년
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죽음
기간: 1 개월
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1 개월
|
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죽음
기간: 6 개월
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6 개월
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죽음
기간: 2 년
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2 년
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죽음
기간: 4 년
|
4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심근 경색증
기간: 6 개월
|
6 개월
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심근 경색증
기간: 3 년
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3 년
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심근 경색증
기간: 일년
|
일년
|
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뇌졸중
기간: 5 년
|
5 년
|
|
심근 경색증
기간: 5 년
|
5 년
|
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뇌졸중
기간: 4 년
|
4 년
|
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뇌졸중
기간: 일년
|
일년
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심장 원인으로 인한 사망
기간: 1 개월
|
1 개월
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심장 원인으로 인한 사망
기간: 6 개월
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6 개월
|
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심장 원인으로 인한 사망
기간: 일년
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일년
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심장 원인으로 인한 사망
기간: 2 년
|
2 년
|
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심장 원인으로 인한 사망
기간: 3 년
|
3 년
|
|
심장 원인으로 인한 사망
기간: 4 년
|
4 년
|
|
심장 원인으로 인한 사망
기간: 5 년
|
5 년
|
|
뇌졸중
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
뇌졸중
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
뇌졸중
기간: 2 년
|
2 년
|
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뇌졸중
기간: 3 년
|
3 년
|
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심근 경색증
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
심근 경색증
기간: 2 년
|
2 년
|
|
심근 경색증
기간: 4 년
|
4 년
|
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재입원
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
재입원
기간: 6 개월
|
6 개월
|
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재입원
기간: 일년
|
일년
|
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재입원
기간: 2 년
|
2 년
|
|
재입원
기간: 3 년
|
3 년
|
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재입원
기간: 4 년
|
4 년
|
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재입원
기간: 5 년
|
5 년
|
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급성 신장 손상
기간: 1 개월
|
1 개월
|
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급성 신장 손상
기간: 6 개월
|
6 개월
|
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급성 신장 손상
기간: 일년
|
일년
|
|
급성 신장 손상
기간: 2 년
|
2 년
|
|
급성 신장 손상
기간: 3 년
|
3 년
|
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급성 신장 손상
기간: 4 년
|
4 년
|
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급성 신장 손상
기간: 5 년
|
5 년
|
|
혈관 합병증
기간: 1 개월
|
1 개월
|
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혈관 합병증
기간: 6 개월
|
6 개월
|
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혈관 합병증
기간: 일년
|
일년
|
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혈관 합병증
기간: 2 년
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2 년
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혈관 합병증
기간: 3 년
|
3 년
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혈관 합병증
기간: 4 년
|
4 년
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혈관 합병증
기간: 5 년
|
5 년
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출혈 이벤트
기간: 1 개월
|
1 개월
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출혈 이벤트
기간: 6 개월
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6 개월
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출혈 이벤트
기간: 일년
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일년
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출혈 이벤트
기간: 2 년
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2 년
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출혈 이벤트
기간: 3 년
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3 년
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출혈 이벤트
기간: 4 년
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4 년
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출혈 이벤트
기간: 5 년
|
5 년
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장치 성공
기간: 1 개월
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1 개월
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장치 성공
기간: 6 개월
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6 개월
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장치 성공
기간: 일년
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일년
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장치 성공
기간: 2 년
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2 년
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장치 성공
기간: 3 년
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3 년
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장치 성공
기간: 4 년
|
4 년
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장치 성공
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Seung-jung Park, MD, Asan Medical Center
- 수석 연구원: Paul Hsien Li Kao, MD, National Taiwan University, Taiwan
- 수석 연구원: Gerald Yong, MD, Royal Perth Hospital, Australia
- 수석 연구원: Kentaro Hayashida, MD, Keio University, JAPAN
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AMCCV2014-14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
This is not a publicly funded trial.
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transcatheter aortic valve replacement에 대한 임상 시험
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