障害を無力化するための背中のエクササイズの研究 (BEND)

包含基準:

1. 18歳から50歳までの男女で、治験責任医師の意見では、被験者がプロトコールに従って研究を完了する能力を制限する、または研究のエンドポイントを正確に測定する能力に影響を与えるような重大な健康上の問題や状態がない。
2. 次の質問に「はい」と答えてください: 過去 12 か月間で腰痛が 2 回以上発生し、そのうちの少なくとも 1 回が仕事や余暇の活動の制限を引き起こしましたか?
3. 修正ソレンソンテストでの課題失敗までの時間として定義される体幹伸筋持久力が 176 秒未満であること。
4. 体格指数 (BMI) が 19 ～ 37 kg/m2 の範囲。
5. 身体活動準備アンケート（PAR-Q）に基づく監視付きレジスタンストレーニング演習への参加を制限する条件がない場合（つまり、研究参加者が質問 1 ～ 4 に「はい」と答えた場合は除外され、質問 5 に「はい」と答えた場合は除外されます）。 7 参加には治験医師の許可が必要です）。
6. 座りがちなライフスタイルは、国際身体活動アンケート (IPAQ) の採点基準に基づいて身体活動レベルを「低」または「中」に分類することによって定義されます。
7. 現在の食生活を維持し、研究用に記載された運動プログラムを順守し、新たなダイエット/体重管理プログラムを開始するつもりはない。
8. すべてのクリニック訪問のために喜んで戻り、すべての研究関連の手順を完了することができます。
9. 研究関連のアンケートを読んで理解し、記入することができる
10. 読んで理解でき、インフォームドコンセントフォーム (ICF) に署名する意思がある。

除外基準:

1. -スクリーニング前の過去24週間以内に漸進的抵抗運動に参加した。
2. -スクリーニング前24週間以内の臨床試験への参加。
3. -スクリーニング前の24週間以内に入院（24時間以上の医療的監禁）、固定化、または全身麻酔を必要とする大規模な外科的処置、または研究期間中に計画された外科的処置。
4. 24週間以内の四肢切断（つま先を除く）および/または骨折。
5. 変形性関節症、リウマチ性疾患、またはレジスタンスエクササイズに必要な動作を完了できない整形外科疾患。
6. 筋肉喪失、筋力低下、筋けいれんまたは筋肉痛を引き起こす症状（重症筋無力症、筋炎、筋ジストロフィーまたはミオパチー（薬物誘発性ミオパチーを含む）など）。
7. -スクリーニング後28日以内の炎症性腸疾患、過敏性腸症候群、胃腸感染症などの慢性または再発/寛解型の胃腸疾患。
8. スクリーニング時の急性ウイルス性または細菌性上気道または下気道感染症
9. 中等度または重度の慢性閉塞性肺疾患。
10. スクリーニング時に腰痛が 4 (10 段階の痛みの数値評価スケールで) を超えている
11. 脚の長さの差異 > 3 cm。
12. 現在または最近（つまり、12週間以内）の麻薬または筋弛緩剤の服用。
13. 現在妊娠している（尿検査で確認された）か、スクリーニング検査で1年以内に妊娠を予定している。
14. 過去 30 日間の原因不明の体重減少 (> 10 ポンド) を報告します。
15. 腰痛に関連して係争中の訴訟がある、または現在腰痛のため障害を受けていることを報告します。
16. 過去 6 週間以内に医療従事者から腰痛の治療を受けたことを報告します。
17. 脊椎手術または股関節形成術の既往。
18. 現在または過去3年間に治療が必要ながん（原発性非黒色腫皮膚がんまたは上皮内子宮頸がんを除く）
19. 現在または過去 1 年以内に症状が再発している中等度または重度の喘息。
20. スクリーニング時のヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体および/または陽性B型肝炎表面抗原（HBsAg）および/または陽性C型肝炎抗体（HCV）の既知の病歴。
21. 筋肉の機能または可動性の障害を引き起こす神経学的状態（例、残存不全麻痺を伴う脳卒中、麻痺、多発性硬化症、またはパーキンソン病）。
22. -急性または慢性の治療介入を必要とする精神疾患（例、大うつ病性障害、双極性障害、パニック障害、統合失調症）で、研究手順の実施を妨げる可能性があると研究者が判断している
23. -心不全（NYHAクラスII〜IV）、狭心症（不安定狭心症を含む）、心筋梗塞、心筋症、不整脈（安定洞性不整脈または心房細動を除く）または心臓弁膜症（無症候性僧帽弁逸脱を除く）などの心臓病の病歴）。
24. 末梢血管疾患の病歴。

25. スクリーニング時に以下の異常な心電図所見がある被験者は除外されます。

    左心室肥大（LVH）を示す心電図所見（コーネル電圧基準に基づく）： 男性の場合：V3のSとVL＞2.8mVのR（28mm） 女性の場合：V3のSとVL＞2.0mVのR (20 mm) QTcF > 470 ms として定義される QT 延長の心電図所見

26. インスリンを使用している糖尿病患者は除外されます。
27. スクリーニング来院時の異常または制御されていない血圧は、拡張期血圧>100および/または収縮期血圧>160mmHgとして定義されます。降圧薬を服用している場合は、3か月以上安定した用量の薬を服用する必要があります。
28. -大量のアルコール摂取（男性は週21ドリンク以上、1日4ドリンク、女性は週14ドリンク以上、1日3ドリンク以上）または薬物乱用の現在または最近の病歴（スクリーニングから1年以内）。
29. 24週間以内の筋肉量またはパフォーマンスに影響を与えることが知られている薬物の現在または過去の使用。 これらには、アナボリックステロイド、IGF-1、成長ホルモン（GH）、アンドロゲン補充療法、抗アンドロゲン療法が含まれますが、これらに限定されません。
30. -スクリーニング前の12週間以内の全身性グルココルチコイドの使用。
31. MRI または運動器具の制限を超える身体寸法を持つ。
32. MRI検査を受けられない方（例：心臓ペースメーカー、金属製プロテーゼ、インプラント、外科用クリップなどの金属製の医療機器や器具が装着されている体、破片や金属の研削による過去の損傷、金属粉塵への曝露、金属の削りくず、または金属染料を含むタトゥーがある方） 。
33. この研究で説明されている運動または筋力テストを確実に受けることができない。