Selkäharjoitukset vammaisuuden neutraloimiseksi -tutkimus (BEND)

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–50-vuotiaat miehet ja naiset, joilla ei ole merkittäviä terveysongelmia tai sairauksia, jotka tutkijan mielestä rajoittaisivat koehenkilön kykyä suorittaa tutkimus protokollan mukaisesti tai jotka vaikuttaisivat kykyyn saada tarkka mittaus tutkimuksen päätepisteistä.
2. Vastaa kyllä ​​seuraavaan kysymykseen: Onko sinulla viimeisten 12 kuukauden aikana ollut kaksi tai useampi alaselkäkipukohtaus, joista ainakin yksi on aiheuttanut työn tai vapaa-ajan rajoituksia?
3. Alhainen rungon ojentajakestävyys, joka määritellään alle 176 sekunnin ajaksi tehtävän epäonnistumiseen modifioidun Sorensonin testin aikana.
4. Painoindeksi (BMI) 19-37 kg/m2 mukaan lukien.
5. Ilman ehtoa, joka voisi rajoittaa osallistumista ohjattuun fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (PAR-Q) perustuvaan vastustusharjoitteluun (eli jos tutkimukseen osallistuja vastaa kyllä ​​kysymyksiin 1-4, hänet suljetaan pois, jos hän vastaa kyllä ​​5- 7 ne edellyttävät tutkimuslääkärin osallistumista varten hyväksyntää).
6. Istuva elämäntapa, joka määritellään "matalan" tai "kohtalaisen" fyysisen aktiivisuuden luokittelulla, joka perustuu kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) pisteytyskriteereihin.
7. Halukas ylläpitämään nykyistä ruokavaliota ja noudattamaan tutkimuksessa kuvattuja harjoitusohjelmia ja olemaan aloittamatta uusia laihdutus-/painonhallintaohjelmia.
8. Halukas ja kykenevä palaamaan kaikille klinikkakäynneille ja suorittaa kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet.
9. Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja täyttämään tutkimukseen liittyviä kyselylomakkeita
10. Pystyy lukemaan ja ymmärtämään sekä valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF).

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistuminen progressiiviseen vastusharjoitteluun seulonta edeltäneiden 24 viikon aikana.
2. Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen 24 viikon sisällä ennen seulontaa.
3. Sairaalahoito (lääketieteellinen eristys vähintään 24 tuntia), immobilisaatio tai suuri yleisanestesiaa vaativa kirurginen toimenpide 24 viikon sisällä ennen seulontaa tai mitkä tahansa suunnitellut kirurgiset toimenpiteet tutkimusjakson aikana.
4. Raajan amputaatio (paitsi varpaat) ja/tai mikä tahansa murtuma 24 viikon sisällä.
5. Nivelrikko, reumatologiset sairaudet tai ortopediset sairaudet, jotka eivät mahdollista vastustusharjoituksen edellyttämien liikkeiden suorittamista.
6. Tilat (kuten myasthenia gravis, myosiitti, lihasdystrofia tai myopatia, mukaan lukien lääkkeiden aiheuttama myopatia), jotka johtavat lihasten menettämiseen, lihasheikkouteen, lihaskramppeihin tai myalgiaan.
7. Krooniset tai uusiutuvat/remitoituvat maha-suolikanavan sairaudet, kuten tulehdukselliset suolistosairaudet, ärtyvän suolen oireyhtymä tai maha-suolikanavan infektiot 28 päivän sisällä seulonnasta.
8. Akuutti virus- tai bakteeriperäinen ylä- tai alahengitysinfektio seulonnassa
9. Keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
10. Selkäkipu, joka on suurempi kuin 4 (10 pisteen numeerisella kivun arviointiasteikolla) seulonnassa
11. Jalkojen pituusero > 3 cm.
12. Nykyinen tai viimeaikainen (eli 12 viikon sisällä) huumausaineiden tai lihasrelaksanttien käyttö.
13. Tällä hetkellä raskaana (varmistettu virtsakokeella) tai suunnittelet raskautta seuraavan vuoden sisällä seulonnassa.
14. Ilmoita selittämättömästä painonpudotuksesta viimeisten 30 päivän aikana (> 10 kiloa).
15. Ilmoita vireillä olevasta alaselkäkipuun liittyvästä oikeudenkäynnistä tai alaselkäkipuun liittyvästä työkyvyttömyydestä.
16. Ilmoita, että olet saanut hoitoa alaselkäkipuihin terveydenhuollon ammattilaiselta viimeisen 6 viikon aikana.
17. Selkärangan leikkauksen tai lonkkanivelleikkauksen historia.
18. Syöpä, joka vaatii hoitoa tällä hetkellä tai viimeisten 3 vuoden aikana (paitsi primaarinen ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ kohdunkaulansyöpä)
19. Keskivaikea tai vaikea astma, johon liittyy nykyisiä tai toistuvia oireita viimeisen 1 vuoden aikana.
20. Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aine ja/tai positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) ja/tai positiivinen hepatiitti C -vasta-aine (HCV) seulonnassa.
21. Neurologiset sairaudet, jotka johtavat lihastoiminnan tai liikkuvuuden heikkenemiseen (esim. aivohalvaus, johon liittyy jäännöspareesi, halvaus, multippeliskleroosi tai Parkinsonin tauti).
22. Psykiatriset sairaudet, jotka edellyttävät akuuttia tai kroonista terapeuttista interventiota (esim. vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, paniikkihäiriö, skitsofrenia), jotka tutkijoiden mielestä voivat häiritä tutkimustoimenpiteiden suorittamista
23. Aiemmat sydänsairaudet, kuten sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat II-IV), angina pectoris (mukaan lukien epästabiili angina pectoris), sydäninfarkti, kardiomyopatia, mikä tahansa sydämen rytmihäiriö (paitsi stabiili sinusrytmia tai eteisvärinä) tai läppäsairaus (paitsi oireeton mitraaliläpän prolapsi ).
24. Perifeeristen verisuonitautien historia.

25. Koehenkilöt, joilla on seuraavat poikkeavat EKG-löydökset seulonnassa, suljetaan pois:

    Elektrokardiogrammilöydökset, jotka viittaavat vasemman kammion hypertrofiaan (LVH) (Cornellin jännitteen kriteerien perusteella): Miehillä: S V3 plus R VL:ssä >2,8 mV (28 mm) Naisilla: S V3:ssa plus R VL:ssä >2,0 mV (20 mm) Elektrokardiogrammilöydös QT-ajan pidentymisestä määritettynä QTcF:ksi > 470 ms

26. Insuliinia käyttävät diabeetikot suljetaan pois.
27. Epänormaali tai hallitsematon verenpaine seulontakäynnillä määriteltynä diastolisena verenpaineena >100 ja/tai systolisena verenpaineena >160 mmHg; jos käytät verenpainelääkitystä, on oltava vakailla lääkeannoksilla yli 3 kuukautta.
28. Nykyinen tai lähihistoria (1 vuoden sisällä näytöstä) runsasta alkoholin käytöstä (miehet ≥ 21 juomaa/viikko, 4 juomaa/päivä; naiset ≥ 14 juomaa/viikko, 3 juomaa/päivä) tai huumeiden väärinkäyttö.
29. Sellaisten lääkkeiden nykyinen tai aiempi käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan lihasmassaan tai suorituskykyyn 24 viikon sisällä. Näitä voivat olla, mutta niihin rajoittumatta, anaboliset steroidit, IGF-1, kasvuhormoni (GH), korvaava androgeenihoito, antiandrogeenihoito.
30. Systeemisten glukokortikoidien käyttö 12 viikon sisällä ennen seulontaa.
31. Vartalon mitat ylittävät MRI- tai harjoituslaitteiden rajat.
32. Ei voida tehdä MRI:lle (esim. keholle, joka sisältää metallisia lääkinnällisiä laitteita tai laitteita, mukaan lukien sydämentahdistimet, metalliproteesit, implantit tai kirurgiset klipsit, aiemmat vammat, jotka ovat aiheutuneet sirpaleista tai metallin hiomisesta, altistuminen metallipölylle, metallilastuille tai metallisia väriaineita sisältäviä tatuointeja) .
33. Tätä tutkimusta varten kuvattuja harjoitus- tai voimatestejä ei voida luotettavasti suorittaa.