Ryggøvelsene for å nøytralisere funksjonshemming (BEND)

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner i alderen 18 til 50 år, uten vesentlige helseproblemer eller tilstander som etter etterforskerens mening ville begrense forsøkspersonens evne til å fullføre studien per protokoll eller som ville påvirke evnen til å få en nøyaktig måling av studiens endepunkter.
2. Svar ja på følgende spørsmål: Har du hatt to eller flere episoder med korsryggsmerter i løpet av de siste 12 månedene, hvor minst én av episodene har forårsaket en begrensning av arbeid eller fritidsaktivitet?
3. Viser lav utholdenhet for trunk-ekstensor definert som tiden til oppgavefeil under den modifiserte Sorenson-testen på mindre enn 176 sekunder.
4. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 og 37 kg/m2 inkludert.
5. Uten betingelse som kan begrense deltakelse i overvåket motstandstrening basert på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) (dvs. hvis en studiedeltaker svarer ja på spørsmål 1-4, vil de bli ekskludert, hvis de svarer ja på 5- 7 vil de kreve godkjenning for deltakelse fra studielegen).
6. Stillesittende livsstil definert av en klassifisering av "lavt" eller "moderat" nivå av fysisk aktivitet basert på poengkriteriene for International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
7. Villig til å opprettholde dagens kosthold og følge treningsprogrammer beskrevet for studien og ikke starte noen nye slanke-/vektkontrollprogrammer.
8. Villig og i stand til å komme tilbake for alle klinikkbesøk og fullføre alle studierelaterte prosedyrer.
9. Kunne lese, forstå og fylle ut studierelaterte spørreskjemaer
10. Kunne lese og forstå, og villig til å signere skjemaet for informert samtykke (ICF).

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakelse i progressiv motstandstrening i løpet av de siste 24 ukene før screening.
2. Deltakelse i enhver klinisk studie innen 24 uker før screening.
3. Sykehusinnleggelse (medisinsk innesperring i ≥24 timer), eller immobilisering, eller større kirurgisk prosedyre som krever generell anestesi innen 24 uker før screening, eller eventuelle planlagte kirurgiske prosedyrer i løpet av studieperioden.
4. Amputasjon av lemmer (unntatt tær) og/eller brudd innen 24 uker.
5. Artrose, revmatologiske sykdommer eller ortopediske lidelser som ikke vil tillate fullføring av bevegelsene som kreves for motstandsøvelsen.
6. Tilstander (som myasthenia gravis, myositt, muskeldystrofi eller myopati, inkludert legemiddelindusert myopati) som fører til muskeltap, muskelsvakhet, muskelkramper eller myalgi.
7. Kroniske eller tilbakefallende/remitterende gastrointestinale lidelser som inflammatoriske tarmsykdommer, irritabel tarm-syndrom eller gastrointestinale infeksjoner innen 28 dager etter screening.
8. Akutt viral eller bakteriell øvre eller nedre luftveisinfeksjon ved screening
9. Moderat eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom.
10. Ryggsmerter større enn 4 (på en 10-punkts numerisk smertevurderingsskala) ved screening
11. Benlengdeavvik > 3 cm.
12. Nåværende eller nylig (dvs. innen 12 uker) av narkotika eller muskelavslappende midler.
13. Er for øyeblikket gravid (bekreftet via en urinprøve) eller planlegger å bli gravid innen neste år ved screening.
14. Rapporter uforklarlig vekttap de siste 30 dagene (> 10 pund).
15. Rapporter å ha verserende rettssaker relatert til korsryggsmerter eller for øyeblikket uførhet for korsryggsmerter.
16. Rapport om å ha mottatt behandling for korsryggsmerter fra helsepersonell de siste 6 ukene.
17. Historie om ryggradskirurgi eller hofteleddsplastikk.
18. Kreft som krever behandling for øyeblikket eller de siste 3 årene (unntatt primær ikke-melanom hudkreft eller in situ livmorhalskreft)
19. Moderat eller alvorlig astma med aktuelle eller tilbakevendende symptomer i løpet av det siste 1-året.
20. Kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV) antistoff og/eller positivt hepatitt B overflateantigen (HBsAg) og/eller positivt hepatitt C antistoff (HCV) ved screening.
21. Nevrologiske tilstander som resulterer i nedsatt muskelfunksjon eller mobilitet (f.eks. slag med gjenværende pareser, lammelser, multippel sklerose eller Parkinsons sykdom).
22. Psykiatriske tilstander som krever akutt eller kronisk terapeutisk intervensjon (f.eks. alvorlig depressiv lidelse, bipolar lidelse, panikklidelse, schizofreni) som etter etterforskernes mening kan forstyrre gjennomføringen av studieprosedyrer
23. Anamnese med hjertesykdommer som hjertesvikt (NYHA klasse II-IV), angina (inkludert ustabil angina), hjerteinfarkt, kardiomyopati, enhver hjertearytmi (unntatt stabil sinus dysrytmi eller atrieflimmer) eller hjerteklaffsykdom (unntatt asymptomatisk mitralklaffprolaps) ).
24. Historie med perifer vaskulær sykdom.

25. Personer med følgende unormale EKG-funn ved screening vil bli ekskludert:

    Elektrokardiogramfunn som indikerer venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) (basert på Cornell spenningskriterier): For menn: S i V3 pluss R i en VL >2,8 mV (28 mm) For kvinner: S i V3 pluss R i en VL >2,0 mV (20 mm) Elektrokardiogramfunn av QT-forlengelse definert som QTcF > 470 ms

26. Diabetikere som bruker insulin er ekskludert.
27. Unormalt eller ukontrollert blodtrykk ved screeningbesøket definert som diastolisk blodtrykk >100 og/eller systolisk blodtrykk >160 mm Hg; hvis du tar antihypertensive medisiner, må du ha stabile doser av medisiner i mer enn 3 måneder.
28. Nåværende eller nyere historie (innen 1 år etter screening) med stort alkoholforbruk (menn ≥ 21 drinker/uke, 4 drinker/dag; kvinner ≥ 14 drinker/uke, 3 drinker/dag) eller narkotikamisbruk.
29. Nåværende eller tidligere bruk av legemidler som er kjent for å påvirke muskelmasse eller ytelse innen 24 uker. Disse kan inkludere, men er ikke begrenset til, anabole steroider, IGF-1, veksthormon (GH), erstatning androgen terapi, anti-androgen terapi.
30. Bruk av systemiske glukokortikoider innen 12 uker før screening.
31. Å ha kroppsdimensjoner som overskrider grensene for MR eller treningsutstyr.
32. Kan ikke gjennomgå MR (f.eks. kropp som inneholder metallisk medisinsk utstyr eller utstyr, inkludert pacemakere, metallproteser, implantater eller kirurgiske klips, noen tidligere skade fra granatsplinter eller slipende metall, eksponering for metallstøv, metallspon eller tatoveringer som inneholder metalliske fargestoffer) .
33. Kan ikke pålitelig gjennomgå trenings- eller styrketester beskrevet for denne studien.