Les exercices du dos pour neutraliser l'étude du handicap (BEND)

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes âgés de 18 à 50 ans, sans problèmes de santé ou conditions importants qui, de l'avis de l'investigateur, limiteraient la capacité du sujet à terminer l'étude selon le protocole ou qui auraient un impact sur la capacité à obtenir une mesure précise des critères d'évaluation de l'étude.
2. Répondez oui à la question suivante : Avez-vous eu au moins deux épisodes de lombalgie au cours des 12 derniers mois, dont au moins un des épisodes a entraîné une restriction des activités de travail ou de loisirs ?
3. Présenter une faible endurance des extenseurs du tronc définie comme le temps jusqu'à l'échec de la tâche lors du test de Sorenson modifié de moins de 176 secondes.
4. Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 37 kg/m2 inclus.
5. Sans condition pouvant limiter la participation à un exercice d'entraînement contre résistance supervisé basé sur le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) (c'est-à-dire que si un participant à l'étude répond oui aux questions 1-4, il sera exclu, s'il répond oui à 5- 7 ils nécessiteront une autorisation de participation par le médecin de l'étude).
6. Mode de vie sédentaire défini par une classification des niveaux d'activité physique « faible » ou « modéré » basée sur les critères de notation du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
7. Disposé à maintenir le régime alimentaire actuel et à adhérer aux programmes d'exercices décrits pour l'étude et à ne pas commencer de nouveaux programmes de régime / de gestion du poids.
8. Volonté et capable de revenir pour toutes les visites à la clinique et d'effectuer toutes les procédures liées à l'étude.
9. Capable de lire, de comprendre et de remplir des questionnaires liés à l'étude
10. Capable de lire et de comprendre, et disposé à signer le formulaire de consentement éclairé (ICF).

Critère d'exclusion:

1. Participation à des exercices de résistance progressive au cours des 24 semaines précédant le dépistage.
2. Participation à tout essai clinique dans les 24 semaines précédant le dépistage.
3. Hospitalisation (confinement médical pendant ≥ 24 heures), ou immobilisation, ou intervention chirurgicale majeure nécessitant une anesthésie générale dans les 24 semaines précédant le dépistage, ou toute intervention chirurgicale prévue pendant la période d'étude.
4. Amputation d'un membre (à l'exception des orteils) et/ou toute fracture dans les 24 semaines.
5. Arthrose, maladies rhumatologiques ou troubles orthopédiques qui ne permettent pas la réalisation des mouvements nécessaires à l'exercice de résistance.
6. Conditions (telles que la myasthénie grave, la myosite, la dystrophie musculaire ou la myopathie, y compris la myopathie médicamenteuse) entraînant une perte musculaire, une faiblesse musculaire, des crampes musculaires ou une myalgie.
7. Troubles gastro-intestinaux chroniques ou récurrents/rémittents tels que les maladies inflammatoires de l'intestin, le syndrome du côlon irritable ou les infections gastro-intestinales dans les 28 jours suivant le dépistage.
8. Infection aiguë virale ou bactérienne des voies respiratoires supérieures ou inférieures au moment du dépistage
9. Maladie pulmonaire obstructive chronique modérée ou sévère.
10. Mal de dos supérieur à 4 (sur une échelle d'évaluation numérique de la douleur de 10 points) lors du dépistage
11. Écart de longueur de jambe > 3 cm.
12. Prise actuelle ou récente (c'est-à-dire dans les 12 semaines) de narcotiques ou de relaxants musculaires.
13. Actuellement enceinte (confirmée par un test d'urine) ou prévoyant de devenir enceinte au cours de la prochaine année lors du dépistage.
14. Signalez une perte de poids inexpliquée au cours des 30 derniers jours (> 10 livres).
15. Déclarez avoir un litige en cours lié à la lombalgie ou recevoir actuellement une invalidité pour la lombalgie.
16. Déclarer avoir reçu un traitement pour la lombalgie d'un professionnel de la santé au cours des 6 dernières semaines.
17. Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale ou d'arthroplastie de la hanche.
18. Cancer nécessitant un traitement actuellement ou au cours des 3 dernières années (sauf cancer primitif de la peau autre que le mélanome ou cancer in situ du col de l'utérus)
19. Asthme modéré ou sévère avec des symptômes actuels ou récurrents au cours de la dernière année.
20. Antécédents connus d'anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et/ou d'antigène de surface de l'hépatite B positif (AgHBs) et/ou d'anticorps de l'hépatite C (VHC) positifs lors du dépistage.
21. Affections neurologiques entraînant une altération de la fonction musculaire ou de la mobilité (par exemple, accident vasculaire cérébral avec parésie résiduelle, paralysie, sclérose en plaques ou maladie de Parkinson).
22. Conditions psychiatriques qui justifient une intervention thérapeutique aiguë ou chronique (par exemple, trouble dépressif majeur, trouble bipolaire, trouble panique, schizophrénie) qui, de l'avis des enquêteurs, peuvent interférer avec la conduite des procédures d'étude
23. Antécédents cardiaques tels que insuffisance cardiaque (NYHA classe II-IV), angine de poitrine (y compris angor instable), infarctus du myocarde, cardiomyopathie, toute arythmie cardiaque (sauf dysrythmie sinusale stable ou fibrillation auriculaire) ou valvulopathie (sauf prolapsus asymptomatique de la valve mitrale) ).
24. Antécédents de maladie vasculaire périphérique.

25. Les sujets présentant les résultats ECG anormaux suivants lors du dépistage seront exclus :

    Résultats de l'électrocardiogramme indiquant une hypertrophie ventriculaire gauche (HVG) (selon les critères de tension de Cornell) : Pour les hommes : S en V3 plus R dans une CV >2,8 mV (28 mm) Pour les femmes : S en V3 plus R dans une CV >2,0 mV (20 mm) Électrocardiogramme indiquant un allongement de l'intervalle QT défini comme un QTcF > 470 ms

26. Les diabétiques utilisant de l'insuline sont exclus.
27. Pression artérielle anormale ou non contrôlée lors de la visite de dépistage définie comme une TA diastolique > 100 et/ou une TA systolique > 160 mm Hg ; si vous prenez des médicaments antihypertenseurs, vous devez prendre des doses stables de médicaments pendant plus de 3 mois.
28. Antécédents actuels ou récents (dans l'année suivant le dépistage) de forte consommation d'alcool (hommes ≥ 21 verres/semaine, 4 verres/jour ; femmes ≥ 14 verres/semaine, 3 verres/jour) ou de toxicomanie.
29. Utilisation actuelle ou antérieure de tout médicament connu pour influencer la masse musculaire ou la performance dans les 24 semaines. Ceux-ci peuvent inclure, mais sans s'y limiter, les stéroïdes anabolisants, l'IGF-1, l'hormone de croissance (GH), la thérapie androgénique de remplacement, la thérapie anti-androgénique.
30. Utilisation de glucocorticoïdes systémiques dans les 12 semaines précédant le dépistage.
31. Avoir des dimensions corporelles qui dépassent les limites de l'IRM ou de l'équipement d'exercice.
32. Incapable de subir une IRM (par exemple, corps contenant des dispositifs ou équipements médicaux métalliques, y compris des stimulateurs cardiaques, des prothèses métalliques, des implants ou des clips chirurgicaux, toute blessure antérieure causée par des éclats d'obus ou le meulage de métal, l'exposition à des poussières métalliques, des copeaux métalliques ou des tatouages ​​​​contenant des colorants métalliques) .
33. Incapable de subir de manière fiable les tests d'exercice ou de force décrits pour cette étude.