Rygøvelserne for at neutralisere handicapstudiet (BEND)

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder i alderen 18 til 50 år, uden væsentlige helbredsproblemer eller tilstande, der efter investigatorens mening ville begrænse forsøgspersonens evne til at gennemføre undersøgelsen pr. protokol, eller som ville påvirke evnen til at få en nøjagtig måling af undersøgelsens endepunkter.
2. Svar ja til følgende spørgsmål: Har du haft to eller flere episoder med lænderygsmerter inden for de seneste 12 måneder, hvor mindst én af episoderne har forårsaget en begrænsning af arbejde eller fritidsaktivitet?
3. Udvis lav trunk-ekstensorudholdenhed defineret som tiden til opgavefejl under den modificerede Sorenson-test på mindre end 176 sekunder.
4. Body mass index (BMI) mellem 19 og 37 kg/m2 inklusive.
5. Uden betingelse, der kunne begrænse deltagelse i overvåget modstandstræningsøvelse baseret på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) (dvs. hvis en undersøgelsesdeltager svarer ja til spørgsmål 1-4, vil de blive udelukket, hvis de svarer ja til 5- 7 vil de kræve godkendelse for deltagelse af undersøgelseslægen).
6. Stillesiddende livsstil defineret ved en klassifikation af "lavt" eller "moderat" niveau af fysisk aktivitet baseret på scoringskriterierne for International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
7. Villig til at opretholde den nuværende kost og overholde de træningsprogrammer, der er beskrevet for undersøgelsen, og til ikke at starte nogen nye slankekure/vægtstyringsprogrammer.
8. Villig og i stand til at vende tilbage til alle klinikbesøg og gennemføre alle undersøgelsesrelaterede procedurer.
9. Kunne læse, forstå og udfylde undersøgelsesrelaterede spørgeskemaer
10. Kan læse og forstå og er villig til at underskrive den informerede samtykkeformular (ICF).

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagelse i progressiv modstandsøvelse inden for de foregående 24 uger før screening.
2. Deltagelse i ethvert klinisk forsøg inden for 24 uger før screening.
3. Hospitalsindlæggelse (medicinsk indespærring i ≥24 timer), eller immobilisering eller større kirurgisk indgreb, der kræver generel anæstesi inden for 24 uger før screening, eller planlagte kirurgiske indgreb i undersøgelsesperioden.
4. Amputation af lemmer (undtagen tæer) og/eller enhver fraktur inden for 24 uger.
5. Slidgigt, reumatologiske sygdomme eller ortopædiske lidelser, som ikke tillader fuldførelse af de bevægelser, der kræves til modstandsøvelsen.
6. Tilstande (såsom myasthenia gravis, myositis, muskeldystrofi eller myopati, herunder lægemiddelinduceret myopati), der fører til muskeltab, muskelsvaghed, muskelkramper eller myalgi.
7. Kroniske eller tilbagevendende/remitterende gastrointestinale lidelser såsom inflammatoriske tarmsygdomme, irritabel tyktarm eller gastrointestinale infektioner inden for 28 dage efter screening.
8. Akut viral eller bakteriel øvre eller nedre luftvejsinfektion ved screening
9. Moderat eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom.
10. Rygsmerter større end 4 (på en 10-punkts numerisk smertevurderingsskala) ved screening
11. Benlængde uoverensstemmelse > 3 cm.
12. Aktuel eller nylig (dvs. inden for 12 uger) af narkotika eller muskelafslappende midler.
13. Er i øjeblikket gravid (bekræftet via en urinprøve) eller planlægger at blive gravid inden for det næste år ved screening.
14. Rapporter uforklaret vægttab over de seneste 30 dage (> 10 pund).
15. Anmeld at have verserende retssager relateret til lænderygsmerter eller i øjeblikket modtaget handicap for lænderygsmerter.
16. Rapport om at have modtaget behandling for lænderygsmerter fra en læge inden for de seneste 6 uger.
17. Anamnese med rygsøjleoperationer eller hofteproteser.
18. Kræft, der kræver behandling i øjeblikket eller inden for de seneste 3 år (undtagen primær ikke-melanom hudkræft eller in situ livmoderhalskræft)
19. Moderat eller svær astma med aktuelle eller tilbagevendende symptomer inden for det seneste 1 år.
20. Kendt historie med humant immundefekt virus (HIV) antistof og/eller positivt hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) og/eller positivt hepatitis C antistof (HCV) ved screening.
21. Neurologiske tilstande, der resulterer i nedsat muskelfunktion eller mobilitet (f.eks. slagtilfælde med resterende pareser, lammelser, multipel sklerose eller Parkinsons sygdom).
22. Psykiatriske tilstande, der berettiger akut eller kronisk terapeutisk intervention (f.eks. svær depressiv lidelse, bipolar lidelse, panikangst, skizofreni), som efter efterforskernes mening kan forstyrre udførelsen af ​​undersøgelsesprocedurer
23. Anamnese med hjertesygdomme såsom hjertesvigt (NYHA klasse II-IV), angina (inklusive ustabil angina), myokardieinfarkt, kardiomyopati, enhver hjertearytmi (undtagen stabil sinus dysrytmi eller atrieflimren) eller hjerteklapsygdom (undtagen asymptomatisk mitralklapprolaps) ).
24. Anamnese med perifer vaskulær sygdom.

25. Forsøgspersoner med følgende unormale EKG-fund ved screening vil blive udelukket:

    Elektrokardiogramfund, der indikerer venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) (baseret på Cornell-spændingskriterier): For mænd: S i V3 plus R i en VL >2,8 mV (28 mm) For kvinder: S i V3 plus R i en VL >2,0 mV (20 mm) Elektrokardiogramfund af QT-forlængelse defineret som QTcF > 470 ms

26. Diabetikere, der bruger insulin, er udelukket.
27. Unormalt eller ukontrolleret blodtryk ved screeningsbesøget defineret som diastolisk blodtryk >100 og/eller systolisk blodtryk >160 mm Hg; hvis du tager antihypertensiv medicin, skal du have stabile doser af medicin i mere end 3 måneder.
28. Aktuel eller nyere historie (inden for 1 år efter screening) med stort alkoholforbrug (mænd ≥ 21 drinks/uge, 4 drinks/dag; kvinder ≥ 14 drinks/uge, 3 drinks/dag) eller stofmisbrug.
29. Nuværende eller tidligere brug af medicin, der vides at påvirke muskelmasse eller ydeevne inden for 24 uger. Disse kan omfatte, men er ikke begrænset til, anabolske steroider, IGF-1, væksthormon (GH), erstatning androgen terapi, anti-androgen terapi.
30. Anvendelse af systemiske glukokortikoider inden for 12 uger før screening.
31. At have kropsdimensioner, der overstiger grænserne for MR- eller træningsudstyr.
32. Ude af stand til at gennemgå MR (f.eks. krop, der indeholder metallisk medicinsk udstyr eller udstyr, inklusive pacemakere, metalproteser, implantater eller kirurgiske clips, nogen tidligere skade fra granatsplinter eller slibning af metal, eksponering for metallisk støv, metalliske spåner eller tatoveringer, der indeholder metalliske farvestoffer) .
33. Ude af stand til pålideligt at gennemgå trænings- eller styrketests beskrevet for denne undersøgelse.