A hátgyakorlatok a fogyatékosság semlegesítésére Tanulmány (BEND)

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 50 év közötti férfiak és nők, akiknél nincsenek olyan jelentős egészségügyi problémák vagy állapotok, amelyek a vizsgáló véleménye szerint korlátoznák az alany azon képességét, hogy a vizsgálatot protokoll szerint befejezzék, vagy befolyásolnák a vizsgálati végpontok pontos mérésének képességét.
2. Válaszoljon igennel a következő kérdésre: Volt-e az elmúlt 12 hónapban két vagy több derékfájás-epizódja, amelyek közül legalább az egyik a munka vagy a szabadidő tevékenységének korlátozását okozta?
3. Alacsony törzsfeszítő-tűrőképességet mutat, mint a feladat meghiúsulásáig eltelt idő a módosított Sorenson-teszt során, kevesebb mint 176 másodperc.
4. Testtömegindex (BMI) 19 és 37 kg/m2 között van.
5. Nincs olyan feltétel, amely korlátozhatná a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) alapján felügyelt ellenállási gyakorlatban való részvételt (vagyis ha egy vizsgálati résztvevő igennel válaszol az 1-4. kérdésre, akkor kizárásra kerül, ha igennel válaszol az 5-re 7 a vizsgálati orvos részvételéhez engedély szükséges).
6. Mozgásszegény életmód, amelyet a fizikai aktivitás "alacsony" vagy "mérsékelt" szintjének osztályozása határoz meg a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) pontozási kritériumai alapján.
7. Hajlandó fenntartani a jelenlegi étrendet és betartani a tanulmányhoz leírt edzésprogramokat, és nem kezd el semmilyen új fogyókúrás/testsúlykontroll programot.
8. Hajlandó és képes visszatérni minden klinikai látogatásra, és elvégezni minden tanulmányokkal kapcsolatos eljárást.
9. Képes a tanulmányokkal kapcsolatos kérdőívek olvasására, megértésére és kitöltésére
10. Képes elolvasni és megérteni, és hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezési űrlapot (ICF).

Kizárási kritériumok:

1. Progresszív rezisztencia gyakorlatban való részvétel a szűrést megelőző 24 hétben.
2. Részvétel bármely klinikai vizsgálatban a szűrést megelőző 24 héten belül.
3. Kórházi (≥24 órás orvosi zárva tartás) vagy immobilizáció, vagy általános érzéstelenítést igénylő nagy műtéti beavatkozás a szűrést megelőző 24 héten belül, vagy bármely tervezett sebészeti beavatkozás a vizsgálati időszak alatt.
4. Végtagamputáció (kivéve lábujjak) és/vagy bármilyen törés 24 héten belül.
5. Osteoarthritis, reumatológiai betegségek vagy ortopédiai rendellenességek, amelyek nem teszik lehetővé az ellenállási gyakorlathoz szükséges mozdulatok elvégzését.
6. Izomvesztéshez, izomgyengeséghez, izomgörcsökhöz vagy izomfájdalomhoz vezető állapotok (mint például myasthenia gravis, myositis, izomdystrophia vagy myopathia, beleértve a gyógyszer által kiváltott myopathiát is).
7. Krónikus vagy kiújuló/remittáló gyomor-bélrendszeri betegségek, például gyulladásos bélbetegségek, irritábilis bél szindróma vagy gyomor-bélrendszeri fertőzések a szűrést követő 28 napon belül.
8. Akut vírusos vagy bakteriális felső vagy alsó légúti fertőzés a szűréskor
9. Közepes vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség.
10. 4-nél nagyobb hátfájás (10 pontos numerikus fájdalomértékelési skálán) a szűréskor
11. Lábhossz eltérés > 3 cm.
12. Jelenlegi vagy közelmúltbeli (azaz 12 héten belüli) kábítószerek vagy izomrelaxánsok.
13. Jelenleg terhes (vizeletvizsgálattal megerősítve), vagy terhességet tervez a következő éven belül a szűréskor.
14. Jelentsen megmagyarázhatatlan fogyást az elmúlt 30 nap során (> 10 font).
15. Jelenítsen derékfájással kapcsolatos, folyamatban lévő peres eljárást, vagy derékfájás miatt jelenleg rokkantságot kap.
16. Jelentse, hogy az elmúlt 6 hétben derékfájás miatt kezelt egészségügyi szakembertől.
17. Gerincműtét vagy csípőízületi műtét anamnézisében.
18. Jelenleg vagy az elmúlt 3 évben kezelést igénylő rák (kivéve az elsődleges nem melanómás bőrrákot vagy az in situ méhnyakrákot)
19. Mérsékelt vagy súlyos asztma aktuális vagy visszatérő tünetekkel az elmúlt 1 évben.
20. Humán immunhiány vírus (HIV) ellenanyag és/vagy pozitív hepatitis B felületi antigén (HBsAg) és/vagy pozitív hepatitis C antitest (HCV) kórtörténetében a szűrés során.
21. Neurológiai állapotok, amelyek károsodott izomműködést vagy mobilitást eredményeznek (pl. szélütés reziduális parézissel, bénulás, sclerosis multiplex vagy Parkinson-kór).
22. Pszichiátriai állapotok, amelyek akut vagy krónikus terápiás beavatkozást igényelnek (pl. major depresszió, bipoláris zavar, pánikbetegség, skizofrénia), amelyek a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatják a vizsgálati eljárások lefolytatását
23. A kórelőzményben szereplő szívbetegségek, például szívelégtelenség (NYHA II-IV. osztály), angina (beleértve az instabil anginát is), szívinfarktus, kardiomiopátia, bármilyen szívritmuszavar (kivéve a stabil sinus ritmuszavart vagy pitvarfibrillációt) vagy szívbillentyű-betegség (kivéve a tünetmentes mitrális billentyű prolapsusokat) ).
24. Perifériás érbetegség anamnézisében.

25. A szűrés során a következő kóros EKG-leletekkel rendelkező alanyok kizárásra kerülnek:

    A bal kamrai hipertrófiára (LVH) utaló elektrokardiogram leletek (Cornell feszültség kritériumai alapján): Férfiaknál: S in V3 plusz R in a VL >2,8 mV (28 mm) Nőknél: S in V3 plus R in a VL >2.0 mV (20 mm) Az elektrokardiogramon a QT-megnyúlás QTcF > 470 ms

26. Az inzulint szedő cukorbetegek kizártak.
27. Kóros vagy kontrollálatlan vérnyomás a szűrővizsgálaton, ha diasztolés vérnyomás >100 és/vagy szisztolés vérnyomás >160 Hgmm; ha vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed, több mint 3 hónapig stabil gyógyszeradagot kell szednie.
28. Jelenlegi vagy közelmúltbeli (a szűréstől számított 1 éven belüli) súlyos alkoholfogyasztás (férfiak ≥ 21 ital/hét, 4 ital/nap; nők ≥ 14 ital/hét, 3 ital/nap) vagy kábítószerrel való visszaélés.
29. Bármely olyan gyógyszer jelenlegi vagy korábbi használata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az izomtömeget vagy a teljesítményt 24 héten belül. Ezek közé tartozhatnak többek között az anabolikus szteroidok, az IGF-1, a növekedési hormon (GH), a helyettesítő androgénterápia, az antiandrogénterápia.
30. Szisztémás glükokortikoidok alkalmazása a szűrést megelőző 12 héten belül.
31. Olyan testméretekkel rendelkezik, amelyek meghaladják az MRI vagy az edzőeszközök határértékeit.
32. Nem végezhető MRI (például olyan test, amely fémes orvosi eszközöket vagy felszereléseket tartalmaz, beleértve a szívritmus-szabályozót, fém protéziseket, implantátumokat vagy sebészeti klipeket, bármilyen korábbi sérülést repeszekből vagy fémcsiszolásból, fémpornak, fémforgácsnak vagy fémfestéket tartalmazó tetoválásnak van kitéve) .
33. Nem lehet megbízhatóan alávetni az ehhez a tanulmányhoz leírt edzés- vagy erőteszteket.