Los ejercicios de espalda para neutralizar el estudio de discapacidad (BEND)

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres de 18 a 50 años, sin problemas de salud significativos o condiciones que, en opinión del investigador, limitarían la capacidad del sujeto para completar el estudio según el protocolo o que afectarían la capacidad de obtener una medición precisa de los puntos finales del estudio.
2. Responda sí a la siguiente pregunta: ¿Ha tenido dos o más episodios de dolor lumbar en los últimos 12 meses con al menos uno de los episodios causando una restricción de la actividad laboral o de tiempo libre?
3. Exhibir baja resistencia extensora del tronco definida como el tiempo hasta el fallo de la tarea durante la prueba de Sorenson modificada de menos de 176 segundos.
4. Índice de masa corporal (IMC) entre 19 y 37 kg/m2 inclusive.
5. Sin ninguna condición que pueda limitar la participación en el ejercicio de entrenamiento de resistencia supervisado basado en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) (es decir, si un participante del estudio responde afirmativamente a las preguntas 1-4, será excluido, si responde afirmativamente a 5- 7 requerirá autorización para participar por parte del médico del estudio).
6. Estilo de vida sedentario definido por una clasificación de niveles "bajos" o "moderados" de actividad física según los criterios de puntuación del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
7. Dispuesto a mantener la dieta actual y adherirse a los programas de ejercicio descritos para el estudio y no comenzar ningún nuevo programa de control de peso/dieta.
8. Dispuesto y capaz de regresar para todas las visitas a la clínica y completar todos los procedimientos relacionados con el estudio.
9. Capaz de leer, comprender y completar cuestionarios relacionados con el estudio.
10. Capaz de leer y comprender, y dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado (ICF).

Criterio de exclusión:

1. Participación en ejercicios de resistencia progresiva en las 24 semanas previas a la selección.
2. Participación en cualquier ensayo clínico dentro de las 24 semanas anteriores a la selección.
3. Hospitalización (internamiento médico durante ≥24 horas), o inmovilización, o procedimiento quirúrgico mayor que requiera anestesia general dentro de las 24 semanas previas a la selección, o cualquier procedimiento quirúrgico planificado durante el período de estudio.
4. Amputación de extremidades (excepto dedos de los pies) y/o cualquier fractura dentro de las 24 semanas.
5. Osteoartritis, enfermedades reumatológicas o trastornos ortopédicos que no permitan completar los movimientos requeridos para el ejercicio de fuerza.
6. Afecciones (como miastenia grave, miositis, distrofia muscular o miopatía, incluida la miopatía inducida por fármacos) que provocan pérdida de masa muscular, debilidad muscular, calambres musculares o mialgia.
7. Trastornos gastrointestinales crónicos o recurrentes/remitentes, como enfermedades inflamatorias del intestino, síndrome del intestino irritable o infecciones gastrointestinales dentro de los 28 días posteriores a la selección.
8. Infección viral o bacteriana aguda de las vías respiratorias superiores o inferiores en la selección
9. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica moderada o grave.
10. Dolor de espalda superior a 4 (en una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos) en la selección
11. Discrepancia en la longitud de las piernas > 3 cm.
12. Actual o reciente (es decir, dentro de las 12 semanas) de narcóticos o relajantes musculares.
13. Actualmente embarazada (confirmada a través de un análisis de orina) o planea quedar embarazada dentro del próximo año en la selección.
14. Informar pérdida de peso inexplicable en los últimos 30 días (> 10 libras).
15. Informar que tiene litigios pendientes relacionados con la lumbalgia o que actualmente recibe una incapacidad por lumbalgia.
16. Informar haber recibido tratamiento para el dolor lumbar de un profesional de la salud en las últimas 6 semanas.
17. Antecedentes de cirugía de columna o artroplastia de cadera.
18. Cáncer que requiere tratamiento actualmente o en los últimos 3 años (excepto cáncer de piel primario no melanoma o cáncer de cuello uterino in situ)
19. Asma moderada o grave con síntomas actuales o recurrentes en el último año.
20. Antecedentes conocidos de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y/o antígeno de superficie de hepatitis B positivo (HBsAg) y/o anticuerpos de hepatitis C (VHC) positivos en la selección.
21. Afecciones neurológicas que resultan en una función o movilidad muscular deteriorada (p. ej., accidente cerebrovascular con paresia residual, parálisis, esclerosis múltiple o enfermedad de Parkinson).
22. Afecciones psiquiátricas que justifican una intervención terapéutica aguda o crónica (p. ej., trastorno depresivo mayor, trastorno bipolar, trastorno de pánico, esquizofrenia) que, en opinión de los investigadores, pueden interferir con la realización de los procedimientos del estudio.
23. Antecedentes de afecciones cardíacas como insuficiencia cardíaca (NYHA clase II-IV), angina (incluida la angina inestable), infarto de miocardio, miocardiopatía, cualquier arritmia cardíaca (excepto arritmia sinusal estable o fibrilación auricular) o enfermedad cardíaca valvular (excepto prolapso asintomático de la válvula mitral) ).
24. Antecedentes de enfermedad vascular periférica.

25. Se excluirán los sujetos con los siguientes hallazgos anormales en el ECG en la selección:

    Hallazgos del electrocardiograma indicativos de hipertrofia ventricular izquierda (HVI) (según los criterios de voltaje de Cornell): Para hombres: S en V3 más R en un VL >2,8 mV (28 mm) Para mujeres: S en V3 más R en un VL >2,0 mV (20 mm) Hallazgo electrocardiográfico de prolongación QT definida como QTcF > 470 ms

26. Se excluyen los diabéticos que utilizan insulina.
27. Presión arterial anormal o no controlada en la visita de selección definida como PA diastólica >100 y/o PA sistólica >160 mm Hg; si toma medicamentos antihipertensivos, debe estar en dosis estables de medicamentos durante más de 3 meses.
28. Antecedentes actuales o recientes (dentro de 1 año de la prueba) de consumo excesivo de alcohol (hombres ≥ 21 tragos/semana, 4 tragos/día; mujeres ≥ 14 tragos/semana, 3 tragos/día) o abuso de drogas.
29. Uso actual o anterior de cualquier fármaco que influya en la masa muscular o el rendimiento en las últimas 24 semanas. Estos pueden incluir, entre otros, esteroides anabólicos, IGF-1, hormona del crecimiento (GH), terapia androgénica de reemplazo, terapia antiandrogénica.
30. Uso de glucocorticoides sistémicos dentro de las 12 semanas previas a la selección.
31. Tener dimensiones corporales que excedan los límites de la resonancia magnética o del equipo de ejercicio.
32. Incapaz de someterse a una resonancia magnética (por ejemplo, cuerpo que contiene dispositivos o equipos médicos metálicos, incluidos marcapasos cardíacos, prótesis metálicas, implantes o clips quirúrgicos, cualquier lesión previa por metralla o metal pulido, exposición a polvos metálicos, virutas metálicas o tatuajes que contienen tintes metálicos) .
33. Incapaz de someterse de manera confiable a las pruebas de ejercicio o fuerza descritas para este estudio.