Gli esercizi per la schiena per neutralizzare lo studio della disabilità (BEND)

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne di età compresa tra 18 e 50 anni, senza problemi di salute significativi o condizioni che, secondo l'opinione dello sperimentatore, limiterebbero la capacità del soggetto di completare lo studio secondo il protocollo o che influirebbero sulla capacità di ottenere una misurazione accurata degli endpoint dello studio.
2. Rispondi sì alla seguente domanda: hai avuto due o più episodi di lombalgia negli ultimi 12 mesi con almeno uno degli episodi che ha causato una limitazione dell'attività lavorativa o del tempo libero?
3. Mostra una bassa resistenza dell'estensore del tronco definita come il tempo al fallimento dell'attività durante il test di Sorenson modificato inferiore a 176 secondi.
4. Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 37 kg/m2 inclusi.
5. Senza alcuna condizione che possa limitare la partecipazione all'esercizio di allenamento di resistenza supervisionato basato sul Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) (ovvero, se un partecipante allo studio risponde sì alle domande 1-4 verrà escluso, se risponde sì a 5- 7 richiederanno il nulla osta alla partecipazione da parte del medico responsabile dello studio).
6. Stile di vita sedentario definito da una classificazione di livelli "bassi" o "moderati" di attività fisica basata sui criteri di punteggio per il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
7. Disposto a mantenere la dieta attuale e ad aderire ai programmi di esercizio descritti per lo studio e a non iniziare nuovi programmi dietetici / di gestione del peso.
8. Disposto e in grado di tornare per tutte le visite cliniche e completare tutte le procedure relative allo studio.
9. In grado di leggere, comprendere e completare questionari relativi allo studio
10. In grado di leggere e comprendere e disposto a firmare il modulo di consenso informato (ICF).

Criteri di esclusione:

1. Partecipazione a esercizi di resistenza progressiva nelle 24 settimane precedenti lo screening.
2. Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica entro 24 settimane prima dello screening.
3. Ricovero in ospedale (reclusione medica per ≥24 ore), o immobilizzazione, o procedura chirurgica maggiore che richieda anestesia generale entro 24 settimane prima dello screening, o eventuali procedure chirurgiche pianificate durante il periodo di studio.
4. Amputazione degli arti (tranne le dita dei piedi) e/o qualsiasi frattura entro 24 settimane.
5. Osteoartrite, malattie reumatologiche o disturbi ortopedici che non consentiranno il completamento dei movimenti richiesti per l'esercizio di resistenza.
6. Condizioni (come miastenia grave, miosite, distrofia muscolare o miopatia, compresa la miopatia indotta da farmaci) che portano a perdita muscolare, debolezza muscolare, crampi muscolari o mialgia.
7. Disturbi gastrointestinali cronici o recidivanti/remittente come malattie infiammatorie intestinali, sindrome dell'intestino irritabile o infezioni gastrointestinali entro 28 giorni dallo screening.
8. Infezione virale o batterica acuta delle vie respiratorie superiori o inferiori allo screening
9. Malattia polmonare ostruttiva cronica moderata o grave.
10. Dolore alla schiena maggiore di 4 (su una scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti) allo screening
11. Discrepanza nella lunghezza delle gambe > 3 cm.
12. Attuale o recente (cioè entro 12 settimane) di narcotici o miorilassanti.
13. Attualmente incinta (confermata tramite un test delle urine) o che sta pianificando una gravidanza entro il prossimo anno allo screening.
14. Segnala una perdita di peso inspiegabile negli ultimi 30 giorni (> 10 libbre).
15. Segnala di avere un contenzioso in corso relativo alla lombalgia o che attualmente riceve disabilità per lombalgia.
16. Segnala di aver ricevuto un trattamento per la lombalgia da un operatore sanitario nelle ultime 6 settimane.
17. Storia di chirurgia della colonna vertebrale o artroplastica dell'anca.
18. Cancro che richiede trattamento attualmente o negli ultimi 3 anni (eccetto il cancro della pelle primario non melanoma o il cancro cervicale in situ)
19. Asma moderato o grave con sintomi attuali o ricorrenti nell'ultimo anno.
20. Storia nota di anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e/o antigene di superficie dell'epatite B positivo (HBsAg) e/o anticorpo dell'epatite C positivo (HCV) allo screening.
21. Condizioni neurologiche che comportano compromissione della funzione muscolare o della mobilità (ad es. ictus con paresi residua, paralisi, sclerosi multipla o morbo di Parkinson).
22. Condizioni psichiatriche che giustificano un intervento terapeutico acuto o cronico (ad es. Disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare, disturbo di panico, schizofrenia) che secondo l'opinione dei ricercatori possono interferire con lo svolgimento delle procedure di studio
23. Anamnesi di condizioni cardiache come insufficienza cardiaca (classe NYHA II-IV), angina (inclusa angina instabile), infarto miocardico, cardiomiopatia, qualsiasi aritmia cardiaca (eccetto aritmia sinusale stabile o fibrillazione atriale) o cardiopatia valvolare (eccetto prolasso della valvola mitrale asintomatico) ).
24. Storia della malattia vascolare periferica.

25. Saranno esclusi i soggetti con i seguenti risultati ECG anormali allo screening:

    Reperti elettrocardiografici indicativi di ipertrofia ventricolare sinistra (LVH) (basati sui criteri del voltaggio di Cornell): Per gli uomini: S in V3 più R in una VL >2,8 mV (28 mm) Per le donne: S in V3 più R in una VL >2,0 mV (20 mm) Reperto elettrocardiografico di prolungamento dell'intervallo QT definito come QTcF > 470 ms

26. Sono esclusi i diabetici che fanno uso di insulina.
27. Pressione arteriosa anormale o incontrollata alla visita di screening definita come PA diastolica >100 e/o PA sistolica >160 mm Hg; se si assumono farmaci antipertensivi, è necessario assumere dosi stabili di farmaci per più di 3 mesi.
28. Anamnesi attuale o recente (entro 1 anno dallo screening) di forte consumo di alcol (maschi ≥ 21 drink/settimana, 4 drink/giorno; femmine ≥ 14 drink/settimana, 3 drink/giorno) o abuso di droghe.
29. Uso attuale o precedente di qualsiasi farmaco noto per influenzare la massa muscolare o le prestazioni entro 24 settimane. Questi possono includere, ma non sono limitati a, steroidi anabolizzanti, IGF-1, ormone della crescita (GH), terapia androgena sostitutiva, terapia anti-androgena.
30. Uso di glucocorticoidi sistemici entro 12 settimane prima dello screening.
31. Avere dimensioni del corpo che superano i limiti della risonanza magnetica o delle attrezzature per esercizi.
32. Non in grado di sottoporsi a risonanza magnetica (ad es. corpo contenente dispositivi o apparecchiature mediche metalliche, inclusi pacemaker cardiaci, protesi metalliche, impianti o clip chirurgiche, qualsiasi lesione precedente dovuta a schegge o molatura di metallo, esposizione a polveri metalliche, trucioli metallici o tatuaggi contenenti coloranti metallici) .
33. Incapace di sottoporsi in modo affidabile ai test di esercizio o di forza descritti per questo studio.