Ćwiczenia pleców w celu zneutralizowania badania niepełnosprawności (BEND)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 50 lat, bez istotnych problemów zdrowotnych lub schorzeń, które zdaniem badacza ograniczałyby zdolność uczestnika do ukończenia badania zgodnie z protokołem lub które mogłyby mieć wpływ na możliwość uzyskania dokładnego pomiaru punktów końcowych badania.
2. Odpowiedz twierdząco na następujące pytanie: Czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy miał/a Pan/Pani dwa lub więcej epizodów bólu krzyża, z których co najmniej jeden powodował ograniczenie pracy lub spędzania wolnego czasu?
3. Wykazuje niską wytrzymałość prostowników tułowia zdefiniowaną jako czas do niepowodzenia zadania podczas zmodyfikowanego testu Sorensona poniżej 176 sekund.
4. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 19 do 37 kg/m2 włącznie.
5. Bez żadnych warunków, które mogłyby ograniczać udział w nadzorowanym treningu oporowym opartym na Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) (tj. jeśli uczestnik badania odpowie twierdząco na pytania 1-4, zostanie wykluczony, jeśli odpowie twierdząco na 5- 7 będą wymagały zgody na udział lekarza prowadzącego badanie).
6. Siedzący tryb życia zdefiniowany przez klasyfikację „niskiego” lub „umiarkowanego” poziomu aktywności fizycznej na podstawie kryteriów punktacji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
7. Chęć utrzymania obecnej diety i przestrzegania programów ćwiczeń opisanych w badaniu oraz nierozpoczynania żadnych nowych programów odchudzania/kontroli masy ciała.
8. Chęć i możliwość powrotu na wszystkie wizyty w klinice i dokończenia wszystkich procedur związanych z badaniem.
9. Potrafi czytać, rozumieć i wypełniać kwestionariusze związane z badaniem
10. Umiejętność czytania i rozumienia oraz gotowość do podpisania formularza świadomej zgody (ICF).

Kryteria wyłączenia:

1. Udział w progresywnych ćwiczeniach oporowych w ciągu ostatnich 24 tygodni przed badaniem przesiewowym.
2. Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 24 tygodni przed badaniem przesiewowym.
3. Hospitalizacja (izolacja medyczna przez ≥24 godziny) lub unieruchomienie lub poważny zabieg chirurgiczny wymagający znieczulenia ogólnego w ciągu 24 tygodni przed badaniem przesiewowym lub jakiekolwiek planowane zabiegi chirurgiczne w okresie badania.
4. Amputacja kończyny (z wyjątkiem palców stóp) i/lub jakiekolwiek złamanie w ciągu 24 tygodni.
5. Choroba zwyrodnieniowa stawów, choroby reumatologiczne lub schorzenia ortopedyczne, które nie pozwalają na wykonanie ruchów wymaganych do ćwiczeń oporowych.
6. Stany (takie jak myasthenia gravis, zapalenie mięśni, dystrofia mięśniowa lub miopatia, w tym miopatia polekowa) prowadzące do utraty mięśni, osłabienia mięśni, skurczów mięśni lub bólu mięśni.
7. Przewlekłe lub nawracające/remisyjne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak choroby zapalne jelit, zespół jelita drażliwego lub infekcje żołądkowo-jelitowe w ciągu 28 dni od badania przesiewowego.
8. Ostre wirusowe lub bakteryjne zakażenie górnych lub dolnych dróg oddechowych podczas badania przesiewowego
9. Umiarkowana lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc.
10. Ból pleców większy niż 4 (w 10-punktowej numerycznej skali oceny bólu) podczas badania przesiewowego
11. Rozbieżność długości nóg > 3 cm.
12. Obecne lub niedawne (tj. w ciągu 12 tygodni) przyjmowanie narkotyków lub środków zwiotczających mięśnie.
13. Obecnie w ciąży (potwierdzona badaniem moczu) lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższego roku podczas badania przesiewowego.
14. Zgłoś niewyjaśnioną utratę wagi w ciągu ostatnich 30 dni (> 10 funtów).
15. Zgłoś toczące się postępowanie sądowe związane z bólem krzyża lub obecnie niepełnosprawność z powodu bólu krzyża.
16. Zgłoś, że byłeś leczony z powodu bólu krzyża przez lekarza w ciągu ostatnich 6 tygodni.
17. Historia operacji kręgosłupa lub alloplastyki stawu biodrowego.
18. Nowotwór wymagający leczenia obecnie lub w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem pierwotnego nieczerniakowego raka skóry lub raka szyjki macicy in situ)
19. Umiarkowana lub ciężka astma z obecnymi lub nawracającymi objawami w ciągu ostatniego roku.
20. Znana historia przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV) i/lub obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) i/lub obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) podczas badań przesiewowych.
21. Stany neurologiczne powodujące upośledzenie funkcji lub ruchomości mięśni (np. udar z niedowładem resztkowym, porażeniem, stwardnieniem rozsianym lub chorobą Parkinsona).
22. Stany psychiczne, które uzasadniają ostrą lub przewlekłą interwencję terapeutyczną (np. duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie paniczne, schizofrenia), które zdaniem badaczy mogą zakłócać przebieg procedur badawczych
23. Choroby serca w wywiadzie, takie jak niewydolność serca (klasa II-IV wg NYHA), dławica piersiowa (w tym niestabilna dławica piersiowa), zawał mięśnia sercowego, kardiomiopatia, jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca (z wyjątkiem stabilnych zaburzeń rytmu zatokowego lub migotania przedsionków) lub wady zastawkowe serca (z wyjątkiem bezobjawowego wypadania zastawki mitralnej) ).
24. Historia choroby naczyń obwodowych.

25. Pacjenci z następującymi nieprawidłowymi wynikami EKG podczas badania przesiewowego zostaną wykluczeni:

    Wyniki elektrokardiogramu wskazujące na przerost lewej komory (LVH) (na podstawie kryteriów napięcia Cornella): Dla mężczyzn: S w V3 plus R w VL >2,8 mV (28 mm) Dla kobiet: S w V3 plus R w VL >2,0 mV (20 mm) Elektrokardiogram stwierdzający wydłużenie odstępu QT zdefiniowane jako QTcF > 470 ms

26. Diabetycy stosujący insulinę są wykluczeni.
27. nieprawidłowe lub niekontrolowane ciśnienie krwi podczas wizyty przesiewowej określone jako rozkurczowe BP >100 i/lub skurczowe BP >160 mm Hg; jeśli przyjmujesz leki przeciwnadciśnieniowe, musisz przyjmować stałe dawki leków przez ponad 3 miesiące.
28. Aktualna lub niedawna historia (w ciągu 1 roku badania przesiewowego) intensywnego spożywania alkoholu (mężczyźni ≥ 21 drinków/tydzień, 4 drinki/dzień; kobiety ≥ 14 drinków/tydzień, 3 drinki/dzień) lub nadużywania narkotyków.
29. Obecne lub wcześniejsze stosowanie jakichkolwiek leków wpływających na masę mięśniową lub wydajność w ciągu 24 tygodni. Mogą to być między innymi sterydy anaboliczne, IGF-1, hormon wzrostu (GH), zastępcza terapia androgenowa, terapia antyandrogenowa.
30. Stosowanie ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym.
31. Posiadanie wymiarów ciała przekraczających limity MRI lub sprzętu do ćwiczeń.
32. Nie można poddać się rezonansowi magnetycznemu (np. ciała zawierające metalowe urządzenia lub sprzęt medyczny, w tym rozruszniki serca, metalowe protezy, implanty lub klipsy chirurgiczne, wszelkie wcześniejsze urazy spowodowane odłamkami lub szlifowaniem metalu, narażenie na pyły metaliczne, opiłki metaliczne lub tatuaże zawierające barwniki metaliczne) .
33. Nie można wiarygodnie przejść testów wysiłkowych lub siłowych opisanych w tym badaniu.