Ryggövningarna för att neutralisera funktionshinder (BEND)

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor i åldrarna 18 till 50 år, utan några betydande hälsoproblem eller tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle begränsa försökspersonens förmåga att slutföra studien per protokoll eller som skulle påverka förmågan att få en korrekt mätning av studiens slutpunkter.
2. Svara ja på följande fråga: Har du haft två eller flera episoder av ländryggssmärta under de senaste 12 månaderna där minst en av episoderna har orsakat en begränsning av arbete eller fritid?
3. Uppvisa låg uthållighet för trunksträckare definierad som tiden till uppgiftsfel under det modifierade Sorenson-testet på mindre än 176 sekunder.
4. Body mass index (BMI) mellan 19 och 37 kg/m2 inklusive.
5. Utan något villkor som skulle kunna begränsa deltagandet i övervakad styrketräningsövning baserat på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) (dvs. om en studiedeltagare svarar ja på frågorna 1-4 kommer de att exkluderas, om de svarar ja på 5- 7 kommer de att kräva tillstånd för deltagande av studieläkaren).
6. Stillasittande livsstil definieras av en klassificering av "låga" eller "måttliga" nivåer av fysisk aktivitet baserat på poängkriterierna för International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
7. Villig att bibehålla nuvarande kost och följa träningsprogram som beskrivs för studien och att inte starta några nya bantnings-/viktkontrollprogram.
8. Vill och kan återkomma för alla klinikbesök och slutföra alla studierelaterade procedurer.
9. Kunna läsa, förstå och fylla i studierelaterade frågeformulär
10. Kunna läsa och förstå, och villig att underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF).

Exklusions kriterier:

1. Deltagande i progressiv motståndsövning under de senaste 24 veckorna före screening.
2. Deltagande i någon klinisk prövning inom 24 veckor före screening.
3. Sjukhusinläggning (medicinsk instängning i ≥24 timmar), eller immobilisering, eller större kirurgiskt ingrepp som kräver generell anestesi inom 24 veckor före screening, eller planerade kirurgiska ingrepp under studieperioden.
4. Amputation av extremiteter (förutom tår) och/eller fraktur inom 24 veckor.
5. Artros, reumatologiska sjukdomar eller ortopediska störningar som inte tillåter fullbordandet av de rörelser som krävs för motståndsövningen.
6. Tillstånd (såsom myasthenia gravis, myosit, muskeldystrofi eller myopati, inklusive läkemedelsinducerad myopati) som leder till muskelförlust, muskelsvaghet, muskelkramper eller myalgi.
7. Kroniska eller återfallande/remitterande gastrointestinala störningar såsom inflammatoriska tarmsjukdomar, colon irritabile eller gastrointestinala infektioner inom 28 dagar efter screening.
8. Akut viral eller bakteriell övre eller nedre luftvägsinfektion vid screening
9. Måttlig eller svår kronisk obstruktiv lungsjukdom.
10. Ryggsmärta större än 4 (på en 10-punkts numerisk smärtskala) vid screening
11. Benlängdsavvikelse > 3 cm.
12. Aktuell eller nyligen (dvs. inom 12 veckor) av narkotika eller muskelavslappnande medel.
13. För närvarande gravid (bekräftat via ett urinprov) eller planerar att bli gravid inom nästa år vid screening.
14. Rapportera oförklarad viktminskning under de senaste 30 dagarna (> 10 pund).
15. Rapportera att du har pågående rättstvister relaterad till ländryggssmärta eller för närvarande handikappad för ländryggssmärta.
16. Anmäl att ha fått behandling för ländryggssmärta av en läkare under de senaste 6 veckorna.
17. Historik av ryggradskirurgi eller höftprotesplastik.
18. Cancer som kräver behandling för närvarande eller under de senaste 3 åren (förutom primär icke-melanom hudcancer eller in situ livmoderhalscancer)
19. Måttlig eller svår astma med aktuella eller återkommande symtom under det senaste 1-året.
20. Känd historia av antikropp mot humant immunbristvirus (HIV) och/eller positivt hepatit B-ytantigen (HBsAg) och/eller positiv hepatit C-antikropp (HCV) vid screening.
21. Neurologiska tillstånd som resulterar i nedsatt muskelfunktion eller rörlighet (t.ex. stroke med kvarvarande pares, förlamning, multipel skleros eller Parkinsons sjukdom).
22. Psykiatriska tillstånd som motiverar akut eller kronisk terapeutisk intervention (t.ex. egentlig depression, bipolär sjukdom, panikångest, schizofreni) som enligt utredarnas uppfattning kan störa genomförandet av studieprocedurer
23. Anamnes med hjärtsjukdomar såsom hjärtsvikt (NYHA klass II-IV), angina (inklusive instabil angina), hjärtinfarkt, kardiomyopati, alla hjärtarytmier (förutom stabil sinusdysrytmi eller förmaksflimmer) eller hjärtklaffsjukdom (förutom asymtomatisk mitralisklaffprolaps) ).
24. Historik om perifer kärlsjukdom.

25. Patienter med följande onormala EKG-fynd vid screening kommer att exkluderas:

    Elektrokardiogramfynd som tyder på vänsterkammarhypertrofi (LVH) (baserat på Cornell-spänningskriterier): För män: S i V3 plus R i en VL >2,8 mV (28 mm) För kvinnor: S i V3 plus R i en VL >2,0 mV (20 mm) Elektrokardiogramfynd av QT-förlängning definierad som QTcF > 470 ms

26. Diabetiker som använder insulin är uteslutna.
27. Onormalt eller okontrollerat blodtryck vid screeningbesöket definierat som diastoliskt blodtryck >100 och/eller systoliskt blodtryck >160 mm Hg; om du tar blodtryckssänkande medicin, måste du ha stabila doser av medicin i mer än 3 månader.
28. Aktuell eller ny historia (inom 1 år efter screening) av kraftig alkoholkonsumtion (män ≥ 21 drinkar/vecka, 4 drinkar/dag; kvinnor ≥ 14 drinkar/vecka, 3 drinkar/dag) eller drogmissbruk.
29. Aktuell eller tidigare användning av läkemedel som är kända för att påverka muskelmassa eller prestation inom 24 veckor. Dessa kan innefatta, men är inte begränsade till, anabola steroider, IGF-1, tillväxthormon (GH), ersättningsandrogenterapi, antiandrogenterapi.
30. Användning av systemiska glukokortikoider inom 12 veckor före screening.
31. Att ha kroppsdimensioner som överskrider gränserna för MRT eller träningsutrustning.
32. Kan inte genomgå MRT (t.ex. en kropp som innehåller någon metallisk medicinsk utrustning eller utrustning, inklusive pacemakers, metallproteser, implantat eller kirurgiska klämmor, någon tidigare skada från splitter eller slipning av metall, exponering för metalliskt damm, metallspån eller tatueringar som innehåller metalliska färgämnen) .
33. Kan inte på ett tillförlitligt sätt genomgå tränings- eller styrketester som beskrivs för denna studie.