De rugoefeningen om handicapstudie te neutraliseren (BEND)

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen in de leeftijd van 18 tot 50 jaar, zonder significante gezondheidsproblemen of aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de proefpersoon zouden beperken om het onderzoek volgens protocol af te ronden of die van invloed zouden zijn op het vermogen om een ​​nauwkeurige meting van de eindpunten van het onderzoek te verkrijgen.
2. Beantwoord de volgende vraag met ja: Heeft u in de afgelopen 12 maanden twee of meer episodes van lage-rugpijn gehad, waarbij ten minste één van de episodes een beperking van werk of vrije tijd veroorzaakte?
3. Uithoudingsvermogen van lage rompextensor vertonen, gedefinieerd als de tijd tot het mislukken van een taak tijdens de gemodificeerde Sorenson-test van minder dan 176 seconden.
4. Body mass index (BMI) tussen 19 en 37 kg/m2.
5. Zonder enige voorwaarde die deelname aan begeleide weerstandstraining zou kunnen beperken op basis van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) (d.w.z. als een studiedeelnemer ja antwoordt op vraag 1-4, wordt hij uitgesloten, als hij ja antwoordt op vraag 5- 7 hebben ze toestemming nodig voor deelname door de onderzoeksarts).
6. Sedentaire levensstijl gedefinieerd door een classificatie van "lage" of "matige" niveaus van fysieke activiteit op basis van de scorecriteria voor de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
7. Bereid om het huidige dieet te behouden en zich te houden aan de trainingsprogramma's die voor het onderzoek zijn beschreven en om geen nieuwe dieet-/gewichtsbeheersingsprogramma's te starten.
8. Bereid en in staat om terug te keren voor alle kliniekbezoeken en alle studiegerelateerde procedures te voltooien.
9. Studiegerelateerde vragenlijsten kunnen lezen, begrijpen en invullen
10. In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) te lezen en te begrijpen, en bereid om het te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelname aan progressieve weerstandsoefeningen in de afgelopen 24 weken voorafgaand aan de screening.
2. Deelname aan een klinische studie binnen 24 weken voorafgaand aan de screening.
3. Ziekenhuisopname (medische opsluiting gedurende ≥24 uur), of immobilisatie, of grote chirurgische ingreep die algemene anesthesie vereist binnen 24 weken voorafgaand aan de screening, of geplande chirurgische ingrepen tijdens de onderzoeksperiode.
4. Amputatie van ledematen (behalve tenen) en/of elke breuk binnen 24 weken.
5. Artrose, reumatologische aandoeningen of orthopedische aandoeningen waardoor de bewegingen die nodig zijn voor de weerstandsoefening niet kunnen worden voltooid.
6. Aandoeningen (zoals myasthenia gravis, myositis, spierdystrofie of myopathie, waaronder door geneesmiddelen veroorzaakte myopathie) die leiden tot spierverlies, spierzwakte, spierkrampen of myalgie.
7. Chronische of relapsing/remitting gastro-intestinale aandoeningen zoals inflammatoire darmaandoeningen, prikkelbare darmsyndroom of gastro-intestinale infecties binnen 28 dagen na screening.
8. Acute virale of bacteriële bovenste of onderste luchtweginfectie bij screening
9. Matige of ernstige chronische obstructieve longziekte.
10. Rugpijn groter dan 4 (op een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal) bij screening
11. Beenlengteverschil > 3 cm.
12. Huidige of recente (d.w.z. binnen 12 weken) van verdovende middelen of spierverslappers.
13. Momenteel zwanger (bevestigd via een urinetest) of van plan om binnen een jaar zwanger te worden bij screening.
14. Meld onverklaarbaar gewichtsverlies in de afgelopen 30 dagen (> 10 pond).
15. Rapporteer dat er een rechtszaak loopt met betrekking tot lage-rugpijn of dat u momenteel arbeidsongeschikt bent vanwege lage-rugpijn.
16. Meld dat u in de afgelopen 6 weken door een arts bent behandeld voor lage-rugpijn.
17. Geschiedenis van een wervelkolomoperatie of heupartroplastiek.
18. Kanker waarvoor momenteel of in de afgelopen 3 jaar behandeling nodig is (behalve primaire niet-melanome huidkanker of in situ baarmoederhalskanker)
19. Matige of ernstige astma met huidige of terugkerende symptomen in de afgelopen 1 jaar.
20. Bekende voorgeschiedenis van antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en/of positief hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) en/of positief hepatitis C-antilichaam (HCV) bij screening.
21. Neurologische aandoeningen die leiden tot verminderde spierfunctie of mobiliteit (bijv. beroerte met resterende parese, verlamming, multiple sclerose of de ziekte van Parkinson).
22. Psychiatrische aandoeningen die acute of chronische therapeutische interventie rechtvaardigen (bijv. depressieve stoornis, bipolaire stoornis, paniekstoornis, schizofrenie) die naar de mening van de onderzoekers de uitvoering van onderzoeksprocedures kunnen verstoren
23. Voorgeschiedenis van hartaandoeningen zoals hartfalen (NYHA klasse II-IV), angina (inclusief onstabiele angina), myocardinfarct, cardiomyopathie, elke hartritmestoornis (behalve stabiele sinusdyritmie of atriumfibrilleren) of hartklepaandoening (behalve asymptomatische mitralisklepprolaps ).
24. Geschiedenis van perifere vasculaire aandoeningen.

25. Proefpersonen met de volgende abnormale ECG-bevindingen bij screening worden uitgesloten:

    Elektrocardiogrambevindingen indicatief voor linkerventrikelhypertrofie (LVH) (gebaseerd op Cornell-spanningscriteria): Voor mannen: S in V3 plus R in een VL >2,8 mV (28 mm) Voor vrouwen: S in V3 plus R in een VL >2,0 mV (20 mm) Bevinding op elektrocardiogram van QT-verlenging gedefinieerd als QTcF > 470 ms

26. Diabetici die insuline gebruiken, zijn uitgesloten.
27. Abnormale of ongecontroleerde bloeddruk bij het screeningsbezoek gedefinieerd als diastolische bloeddruk >100 en/of systolische bloeddruk >160 mm Hg; als u antihypertensiva gebruikt, gedurende meer dan 3 maanden een stabiele dosis medicatie moet gebruiken.
28. Huidige of recente geschiedenis (binnen 1 jaar na screening) van zwaar alcoholgebruik (mannen ≥ 21 drankjes/week, 4 drankjes/dag; vrouwen ≥ 14 drankjes/week, 3 drankjes/dag) of drugsmisbruik.
29. Huidig ​​of eerder gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de spiermassa of prestaties binnen 24 weken beïnvloeden. Deze kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, anabole steroïden, IGF-1, groeihormoon (GH), vervangende androgeentherapie, anti-androgeentherapie.
30. Gebruik van systemische glucocorticoïden binnen 12 weken voorafgaand aan de screening.
31. Lichaamsafmetingen hebben die de limieten van MRI of fitnessapparatuur overschrijden.
32. Niet in staat om MRI te ondergaan (bijv. lichaam met metalen medische apparaten of apparatuur, inclusief hartpacemakers, metalen prothesen, implantaten of chirurgische clips, eerder letsel door granaatscherven of slijpend metaal, blootstelling aan metaalstof, metaalschaafsel of tatoeages met metaalkleurstoffen) .
33. Kan de voor dit onderzoek beschreven inspannings- of krachttests niet op betrouwbare wijze ondergaan.