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新しい第 3 世代デュアル ソース CT システムを使用した急性胸痛患者の評価における心筋ストレス灌流 CT

2018年6月4日 更新者:U. Joseph Schoepf, MD、Medical University of South Carolina
急性胸痛で胸痛センターに来院した患者のコホートにおける心筋灌流を実証する、新しい第 3 世代のデュアル ソース CT システムの能力を評価すること。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

研究者は、心臓病の検出のための最新世代の CT スキャナーを評価します。 この新しいマシンで、研究者は心筋への血液の送達を示すマシンの能力を分析します。 結果は、心筋への血液供給を示す画像検査である心筋灌流画像のゴールドスタンダード検査の結果と比較されます。 今後の分析では、CT 装置が画像を取得する方法である放射線量を記録し、画像を生成するために必要な放射線量を以前の CT システムと比較します。 この新しい CT システムでは、以前のシステムと比較して放射線量が減少するはずです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 被験者は、急性だが非定型または再発性の胸痛の症状を呈していなければなりません。
  • -被験者は心臓CT血管造影のために紹介されている必要がありますまたは被験者は臨床的に示されたSPECTを受けており、肯定的またはあいまいな所見があるか、被験者は中等度または重度の狭窄を示した以前の心臓CT血管造影で臨床的に示されたSPECTを受けている必要があります。
  • 被験者は 18 ~ 85 歳でなければなりません。
  • -被験者は、研究関連の手順が実施される前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
  • -被験者はすべての臨床研究手順を喜んで遵守する必要があります。

除外基準:

  • 被験者は妊娠中または授乳中の女性です。
  • -被験者は、頻繁な吸入器の使用を必要とする重度の喘息またはCOPDを患っています。
  • -被験者は、血管再生されていない閉塞性CADの以前の診断を受けています。
  • -リズムデバイス(ペースメーカー、除細動器)が埋め込まれた被験者。
  • 被験者には重大な不整脈があります。
  • 被験者は高グレードの心臓ブロックを持っています。
  • -被験者は安静時心拍数が45 bpm未満、収縮期血圧が90 mm Hg未満、または過去12時間以内にカフェインを摂取しました。
  • 被験者は急性精神障害を患っています。
  • 被験者はプロトコルの要件に従うことを望まない。
  • 被験者は以前にこの研究に参加しました。
  • -被験者は、この研究で使用されたヨード造影剤または医薬品ストレッサーに対してアレルギーを持っています。
  • 被験者は閉所恐怖症に苦しんでいます。
  • -被験者は腎機能が低下しています(クレアチニン> 1.5 mg / dl)。
  • 被験者の状態は不安定です。
  • ST上昇、0.05mVを超える新たな一過性ST変化、または症状を伴うT波反転。
  • 被験者は、治験責任医師が決定した処方情報に従ってレキシスキャンを安全に投与することはできません。
  • -被験者は、心臓CTA、SPECT、および/またはCTストレス灌流研究の間の心筋灌流状態および/または狭窄度に関する心臓の状態を変える可能性のある介入(PCI、ステント留置術)または外科的(CABG)治療を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心筋ストレスCT灌流
実験用スキャナー (Force、Siemens) を使用したダイナミック ボリューム CT 心筋灌流では、「ダイナミック シャトル」モードを適用して、造影剤ボーラスの注入中に心臓の解剖学的構造全体を迅速にカバーし、ボーラスが左心室の心筋を通過するのを監視します。
心臓の動的 CT 灌流

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Dynamic Perfusion CTの診断精度
時間枠:1日
ストレスおよび安静時の灌流、生存率、および機能を評価するための心臓の動的灌流 CT の診断精度は、McNemar 検定によって計算されたリーダー固有の値を比較するための p 値を使用して、SPECT 心筋灌流イメージングと比較されます。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTMP/SPECT MPI の不一致
時間枠:1日
カッパ分析によるゴールド スタンダードとしてストレス/安静および遅延増強 MRI 検査を使用して、CT 心筋灌流および SPECT の精度を評価します。
1日
放射線量
時間枠:1日
SPECT で得られた結果と比較して心筋灌流 CT で配信される放射線量 (mGy) を評価します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2015年7月6日

研究の完了 (実際)

2015年7月6日

試験登録日

最初に提出

2014年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月4日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro31584

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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