Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myokardstressperfusion datortomografi vid utvärdering av patienter med akut bröstsmärta med hjälp av ett nytt 3:e generationens dubbelkälla CT-system

4 juni 2018 uppdaterad av: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
Att bedöma förmågan hos ett nytt 3:e generationens CT-system med dubbla källor att demonstrera myokardperfusion i en kohort av patienter som presenterar sig för bröstsmärtacenter med akut bröstsmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att bedöma den senaste generationen av CT-skanner för upptäckt av hjärtsjukdomar. På den här nya maskinen kommer utredarna att analysera maskinens förmåga att visa leverans av blod till hjärtmuskeln. Resultaten kommer att jämföras med resultaten från guldstandardtestet för myokardperfusionsavbildning, som är ett avbildningstest som visar blodtillförseln till hjärtmuskeln. Ytterligare analyser kommer att registrera mängden strålning, vilket är hur CT-maskinen tar bilder, och jämföra mängden strålning som krävs för att producera bilder med tidigare CT-system. Med detta nya CT-system bör det finnas minskningar av mängden stråldos jämfört med tidigare system.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste uppvisa symtom på akut men atypisk eller återkommande bröstsmärta.
  • Personen måste ha remitterats till hjärt-CT-angiografi ELLER försökspersonen måste ha genomgått kliniskt indikerad SPECT med positiva eller tvetydiga fynd ELLER försökspersonen måste ha genomgått kliniskt indicerad SPECT med tidigare hjärt-CT-angiografi som visade måttlig eller svår stenos.
  • Försökspersonen måste vara 18-85 år gammal.
  • Försökspersonen måste ge skriftligt informerat samtycke innan några studierelaterade procedurer genomförs.
  • Försökspersonen måste vara villig att följa alla kliniska studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen är en gravid eller ammande kvinna.
  • Personen har svår astma eller KOL som kräver frekvent användning av inhalator.
  • Patienten har tidigare diagnosen obstruktiv CAD som inte har revaskulariserats.
  • Person med implanterade rytmenheter (pacemaker, defibrillator).
  • Personen har betydande arytmi.
  • Ämnet har höggradigt hjärtblock.
  • Försökspersonen har vilopuls < 45 slag per minut, systoliskt blodtryck <90 mm Hg eller har konsumerat koffein under de senaste 12 timmarna.
  • Personen har en akut psykiatrisk störning.
  • Försökspersonen är ovillig att följa kraven i protokollet.
  • Försöksperson har tidigare deltagit i denna studie.
  • Försökspersonen har en allergi mot jodhaltiga kontraster eller farmaceutiska stressfaktorer som används i denna studie.
  • Ämnet lider av klaustrofobi.
  • Personen har nedsatt njurfunktion (kreatinin > 1,5 mg/dl).
  • Ämnet är i instabilt tillstånd.
  • ST-förhöjningar, nya transienta ST-förändringar större än 0,05mV eller T-vågsinversioner med symtom.
  • Försökspersonen kan inte säkert administreras Lexiscan per förskrivningsinformation enligt utredarens bedömning.
  • Försökspersonen har fått interventionell (PCI, stenting) eller kirurgisk (CABG) behandling som kan förändra hjärttillståndet avseende myokardperfusionsstatus och/eller stenosgrad mellan hjärt-CTA-, SPECT- och/eller CT-stressperfusionsstudier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Myocardial Stress CT Perfusion
Dynamisk volym CT-myokardperfusion med hjälp av den experimentella skannern (Force, Siemens), applicering av läget "dynamisk skyttel" kommer att användas för att snabbt täcka hela hjärtats anatomi under infusion av en kontrastmedelsbolus för att övervaka boluspassage genom det vänstra ventrikulära myokardiet.
Enhet: Somatom Force CT-skanner
Dynamisk CT-perfusion av hjärtat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av dynamisk perfusion CT
Tidsram: 1 dag
Den diagnostiska noggrannheten för dynamisk perfusions-CT av hjärtat för utvärdering av perfusion, viabilitet och funktion under stress och vila kommer att jämföras med SPECT-myokardperfusionsavbildning med användning av p-värden för jämförelse av läsarspecifika värden, beräknade med hjälp av McNemar-testet.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CTMP/SPECT MPI Oenighet
Tidsram: 1 dag
Utvärdera noggrannheten av CT-myokardperfusion och SPECT med hjälp av en stress/vila och fördröjd MRT-undersökning som guldstandard med hjälp av Kappa-analys
1 dag
Stråldos
Tidsram: 1 dag
Bedöm stråldosen (i mGy) som levereras med myokardperfusions-CT:n och jämför resultaten med de som erhölls vid SPECT.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

6 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2014

Första postat (UPPSKATTA)

4 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro31584

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstsmärta

Kliniska prövningar på Somatom Force CT-skanner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera