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새로운 3세대 이중 소스 CT 시스템을 사용한 급성 흉통 환자 평가에서 심근 스트레스 관류 컴퓨터 단층 촬영

2018년 6월 4일 업데이트: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
급성 흉통으로 흉통 센터에 내원한 환자 집단에서 심근 관류를 입증하는 새로운 3세대 이중 소스 CT 시스템의 능력을 평가합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 심장 질환 감지를 위한 최신 세대의 CT 스캐너를 평가할 것입니다. 이 새로운 기계에서 조사관은 심장 근육으로의 혈액 전달을 보여주는 기계의 능력을 분석할 것입니다. 결과는 심장 근육으로의 혈액 공급을 보여주는 영상 검사인 심근 관류 영상에 대한 황금 표준 검사 결과와 비교됩니다. 추가 분석에서는 CT 기계가 이미지를 획득하는 방법인 방사선량을 기록하고 이미지를 생성하는 데 필요한 방사선량을 이전 CT 시스템과 비교합니다. 이 새로운 CT 시스템을 사용하면 이전 시스템에 비해 방사선량을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 급성이지만 비전형적이거나 재발하는 흉통의 증상을 나타내야 합니다.
  • 피험자는 심장 CT 혈관 조영술을 의뢰받았거나 피험자가 양성 또는 모호한 소견과 함께 임상적으로 표시된 SPECT를 받았어야 합니다. 또는 피험자는 중등도 또는 중증 협착증을 보인 사전 심장 CT 혈관 조영술로 임상적으로 표시된 SPECT를 받아야 합니다.
  • 피험자는 18-85세여야 합니다.
  • 피험자는 연구 관련 절차를 수행하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  • 피험자는 모든 임상 연구 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.

제외 기준:

  • 피험자는 임신 중이거나 수유 중인 여성입니다.
  • 피험자는 빈번한 흡입기 사용이 필요한 심각한 천식 또는 COPD가 있습니다.
  • 피험자는 혈관재생술을 받지 않은 폐쇄성 CAD를 이전에 진단받았습니다.
  • 리듬 장치(페이스메이커, 제세동기)를 이식한 피험자.
  • 피험자는 심각한 부정맥을 앓고 있습니다.
  • 피험자는 높은 등급의 심장 블록을 가지고 있습니다.
  • 피험자는 안정 시 심박수가 45bpm 미만이고 수축기 혈압이 90mmHg 미만이거나 지난 12시간 이내에 카페인을 섭취했습니다.
  • 피험자는 급성 정신 장애를 앓고 있습니다.
  • 피험자는 프로토콜의 요구 사항을 따르기를 꺼려합니다.
  • 피험자는 이전에 이 연구에 참여했습니다.
  • 피험자는 요오드화 조영제 또는 이 연구에 사용된 약제학적 스트레스 요인에 대해 알레르기가 있습니다.
  • 대상은 밀실공포증을 앓고 있다.
  • 피험자는 신장 기능이 손상되었습니다(크레아티닌 > 1.5 mg/dl).
  • 대상은 불안정한 상태에 있습니다.
  • ST 상승, 0.05mV 이상의 새로운 과도 ST 변화 또는 증상이 있는 T파 역전.
  • 조사자가 결정한 처방 정보에 따라 피험자는 Lexiscan을 안전하게 투여할 수 없습니다.
  • 피험자는 심장 CTA, SPECT 및/또는 CT 스트레스 관류 연구 사이에 심근 관류 상태 및/또는 협착 정도와 관련하여 심장 상태를 변경할 수 있는 중재(PCI, 스텐트 삽입) 또는 수술(CABG) 치료를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심근 스트레스 CT 관류
실험용 스캐너(Force, Siemens)를 사용한 동적 체적 CT 심근 관류는 "동적 셔틀" 모드를 적용하여 좌심실 심근을 통한 볼루스 통과를 모니터링하기 위해 조영제 볼루스를 주입하는 동안 전체 심장 해부학을 빠르게 덮는 데 사용됩니다.
장치: 소마톰 포스 CT 스캐너
심장의 동적 CT 관류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dynamic Perfusion CT의 진단 정확도
기간: 1 일
스트레스 및 휴식 중 관류, 생존력 및 기능 평가를 위한 심장의 동적 관류 CT의 진단 정확도는 McNemar 테스트를 통해 계산된 판독기 특정 값의 비교를 위한 p-값을 사용하는 SPECT 심근 관류 영상과 비교됩니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CTMP/SPECT MPI 불일치
기간: 1 일
Kappa 분석을 통한 스트레스/휴식 및 지연 강화 MRI 검사를 금본위제로 사용하여 CT 심근 관류 및 SPECT의 정확도를 평가합니다.
1 일
방사선량
기간: 1 일
SPECT에서 얻은 결과와 비교하여 심근 관류 CT로 전달된 방사선량(mGy)을 평가합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 6일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro31584

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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