Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomografia komputerowa perfuzji wysiłkowej mięśnia sercowego w ocenie pacjentów z ostrym bólem w klatce piersiowej przy użyciu nowatorskiego dwuźródłowego systemu CT trzeciej generacji

4 czerwca 2018 zaktualizowane przez: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
Ocena zdolności nowatorskiego dwuźródłowego systemu TK trzeciej generacji do wykazania perfuzji mięśnia sercowego w kohorcie pacjentów zgłaszających się do Centrum Bólu w Klatce Piersiowej z ostrym bólem w klatce piersiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze ocenią najnowszą generację tomografu komputerowego do wykrywania chorób serca. Na tej nowej maszynie śledczy przeanalizują zdolność maszyny do pokazania dostarczania krwi do mięśnia sercowego. Wyniki zostaną porównane z wynikami złotego standardowego testu obrazowania perfuzji mięśnia sercowego, który jest badaniem obrazowym pokazującym dopływ krwi do mięśnia sercowego. Dalsze analizy będą rejestrować ilość promieniowania, czyli sposób, w jaki tomografia komputerowa pozyskuje obrazy, oraz porównywać ilość promieniowania potrzebną do wytworzenia obrazów z poprzednimi systemami tomografii komputerowej. Dzięki temu nowemu systemowi CT powinno nastąpić zmniejszenie dawki promieniowania w porównaniu z poprzednimi systemami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot musi wykazywać objawy ostrego, ale nietypowego lub nawracającego bólu w klatce piersiowej.
  • Pacjent musiał zostać skierowany na angiografię TK serca LUB pacjent musiał przejść wskazane klinicznie badanie SPECT z pozytywnymi lub niejednoznacznymi wynikami LUB pacjent musiał przejść wskazane klinicznie badanie SPECT z wcześniejszą angiografią TK serca, która wykazała umiarkowane lub ciężkie zwężenie.
  • Uczestnik musi mieć od 18 do 85 lat.
  • Uczestnik musi wyrazić pisemną świadomą zgodę przed przeprowadzeniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Uczestnik musi być chętny do przestrzegania wszystkich procedur badania klinicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiotem jest ciężarna lub karmiąca kobieta.
  • Tester ma ciężką astmę lub POChP wymagającą częstego używania inhalatora.
  • Pacjent ma wcześniej rozpoznaną obturacyjną CAD, która nie została poddana rewaskularyzacji.
  • Pacjent z wszczepionymi urządzeniami rytmicznymi (rozrusznik serca, defibrylator).
  • Podmiot ma znaczną arytmię.
  • Podmiot ma blok serca wysokiego stopnia.
  • Tester ma spoczynkowe tętno < 45 uderzeń na minutę, skurczowe ciśnienie krwi < 90 mm Hg lub spożywał kofeinę w ciągu ostatnich 12 godzin.
  • Podmiot ma ostre zaburzenie psychiczne.
  • Podmiot nie chce spełnić wymagań protokołu.
  • Podmiot brał wcześniej udział w tym badaniu.
  • Podmiot ma alergię na jodowy środek kontrastowy lub farmaceutyczne czynniki stresogenne stosowane w tym badaniu.
  • Podmiot cierpi na klaustrofobię.
  • Pacjent ma upośledzoną czynność nerek (kreatynina > 1,5 mg/dl).
  • Obiekt jest w niestabilnym stanie.
  • Uniesienie odcinka ST, nowe przejściowe zmiany odcinka ST większe niż 0,05 mV lub odwrócenie załamka T z objawami.
  • Osobnikowi nie można bezpiecznie podawać leku Lexiscan zgodnie z zaleceniami, jak ustalił badacz.
  • Pacjent otrzymał leczenie interwencyjne (PCI, stentowanie) lub chirurgiczne (CABG), które może zmienić stan serca pod względem stanu perfuzji mięśnia sercowego i/lub stopnia zwężenia między badaniami CTA serca, SPECT i/lub wysiłkową perfuzją CT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wysiłkowa perfuzja CT mięśnia sercowego
Dynamiczna objętościowa tomografia komputerowa perfuzji mięśnia sercowego przy użyciu skanera eksperymentalnego (Force, Siemens), z zastosowaniem trybu „dynamic shuttle” zostanie wykorzystana do szybkiego pokrycia całej anatomii serca podczas wlewu bolusa środka kontrastowego w celu monitorowania przejścia bolusa przez mięsień sercowy lewej komory.
Urządzenie: Skaner CT Somatom Force
Dynamiczna perfuzja CT serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna dynamicznej perfuzji CT
Ramy czasowe: 1 dzień
Dokładność diagnostyczna dynamicznej perfuzyjnej CT serca do oceny perfuzji, żywotności i funkcji podczas stresu i spoczynku zostanie porównana z obrazowaniem perfuzji mięśnia sercowego SPECT przy użyciu wartości p do porównania wartości specyficznych dla czytnika, obliczonych za pomocą testu McNemara.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak porozumienia CTMP/SPECT MPI
Ramy czasowe: 1 dzień
Oceń dokładność perfuzji mięśnia sercowego CT i SPECT za pomocą badania MRI wysiłkowego/spoczynkowego i opóźnionego wzmocnienia jako złotego standardu za pomocą analizy Kappa
1 dzień
Dawka promieniowania
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocenić dawkę promieniowania (w mGy) dostarczoną za pomocą TK perfuzji mięśnia sercowego, porównując wyniki z wynikami uzyskanymi w SPECT.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 lipca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro31584

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból w klatce piersiowej

Badania kliniczne na Skaner CT Somatom Force

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj