使用新型第三代双源 CT 系统对急性胸痛患者进行心肌负荷灌注计算机断层扫描评估
2018年6月4日 更新者:U. Joseph Schoepf, MD、Medical University of South Carolina
评估新型第 3 代双源 CT 系统在一组因急性胸痛就诊于胸痛中心的患者中显示心肌灌注的能力。
研究概览
详细说明
研究人员将评估用于心脏病检测的最新一代 CT 扫描仪。
在这台新机器上,研究人员将分析机器显示血液输送到心肌的能力。
结果将与心肌灌注成像金标准测试的结果进行比较,心肌灌注成像是一种显示心肌血液供应的成像测试。
进一步的分析将记录辐射量,这是 CT 机器获取图像的方式,并将生成图像所需的辐射量与以前的 CT 系统进行比较。
与以前的系统相比,使用这种新的 CT 系统应该可以减少辐射剂量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 受试者必须表现出急性但不典型或反复发作的胸痛症状。
- 受试者必须已转诊进行心脏 CT 血管造影术,或者受试者必须接受过临床指征的 SPECT,结果呈阳性或模棱两可,或者受试者必须接受过临床指征的 SPECT,并且先前的心脏 CT 血管造影术显示中度或重度狭窄。
- 受试者年龄必须在 18-85 岁之间。
- 在进行任何与研究相关的程序之前,受试者必须提供书面知情同意书。
- 受试者必须愿意遵守所有临床研究程序。
排除标准:
- 对象是怀孕或哺乳的女性。
- 受试者患有严重的哮喘或慢性阻塞性肺病,需要经常使用吸入器。
- 受试者有阻塞性 CAD 的先前诊断,尚未进行血运重建。
- 植入节律装置(起搏器、除颤器)的受试者。
- 受试者有明显的心律失常。
- 对象有高度心脏传导阻滞。
- 受试者静息心率 < 45 bpm,收缩压 <90 mm Hg,或在过去 12 小时内摄入咖啡因。
- 受试者患有急性精神障碍。
- 对象不愿意遵守协议的要求。
- 受试者之前曾参加过这项研究。
- 受试者对本研究中使用的碘造影剂或药物应激源过敏。
- 对象患有幽闭恐惧症。
- 受试者肾功能受损(肌酐 > 1.5 mg/dl)。
- 对象处于不稳定状态。
- ST 段抬高、新的瞬态 ST 段变化大于 0.05mV 或有症状的 T 波倒置。
- 根据研究者确定的处方信息,受试者不能安全地使用 Lexiscan。
- 受试者接受过介入(PCI、支架置入术)或手术(CABG)治疗,这些治疗可能会改变心脏 CTA、SPECT 和/或 CT 应力灌注研究之间的心肌灌注状态和/或狭窄程度方面的心脏状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:心肌应激CT灌注
使用实验扫描仪(Force,Siemens)的动态体积 CT 心肌灌注,应用“动态穿梭”模式,将用于在输注造影剂团块期间快速覆盖整个心脏解剖结构,以监测团块通过左心室心肌。
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心脏动态CT灌注
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动态灌注CT的诊断准确性
大体时间:1天
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心脏动态灌注 CT 用于评估压力和静息期间的灌注、活力和功能的诊断准确性将与 SPECT 心肌灌注成像进行比较,使用 p 值比较读者特定值,通过 McNemar 检验计算。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CTMP/SPECT MPI 分歧
大体时间:1天
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使用压力/休息和延迟增强 MRI 检查作为金标准,通过 Kappa 分析评估 CT 心肌灌注和 SPECT 的准确性
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1天
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辐射剂量
大体时间:1天
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评估心肌灌注 CT 的辐射剂量(以 mGy 为单位),并将结果与 SPECT 获得的结果进行比较。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月6日
研究完成 (实际的)
2015年7月6日
研究注册日期
首次提交
2014年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月3日
首次发布 (估计)
2014年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月4日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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