Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myokard stressperfusjon computertomografi i evaluering av pasienter med akutte brystsmerter ved bruk av et nytt 3. generasjons CT-system med to kilder

4. juni 2018 oppdatert av: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
Å vurdere evnen til et nytt 3. generasjons CT-system med to kilder til å demonstrere myokardperfusjon i en gruppe pasienter som presenterer brystsmertesenteret med akutte brystsmerter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil vurdere den siste generasjonen av CT-skannere for påvisning av hjertesykdom. På denne nye maskinen vil etterforskerne analysere maskinens evne til å vise tilførsel av blod til hjertemuskelen. Resultatene vil bli sammenlignet med resultatene fra gullstandardtesten for myokardperfusjonsavbildning, som er en bildediagnostisk test som viser blodtilførselen til hjertemuskelen. Ytterligere analyser vil registrere mengden stråling, som er hvordan CT-maskinen tar bilder, og sammenligne mengden stråling som er nødvendig for å produsere bilder med tidligere CT-systemer. Med dette nye CT-systemet bør det være reduksjoner i mengden stråledose sammenlignet med tidligere systemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må ha symptomer på akutte, men atypiske eller tilbakevendende brystsmerter.
  • Personen må ha blitt henvist til hjerte-CT-angiografi ELLER forsøkspersonen må ha gjennomgått klinisk indisert SPECT med positive eller tvetydige funn ELLER forsøkspersonen må ha gjennomgått klinisk indisert SPECT med tidligere hjerte-CT-angiografi som viste moderat eller alvorlig stenose.
  • Emnet må være i alderen 18-85 år.
  • Forsøkspersonen må gi skriftlig informert samtykke før eventuelle studierelaterte prosedyrer utføres.
  • Forsøkspersonen må være villig til å overholde alle kliniske studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen er en gravid eller ammende kvinne.
  • Personen har alvorlig astma eller KOLS som krever hyppig bruk av inhalator.
  • Pasienten har tidligere diagnostisert obstruktiv CAD som ikke har blitt revaskularisert.
  • Person med implanterte rytmeapparater (pacemaker, defibrillator).
  • Personen har betydelig arytmi.
  • Emnet har hjerteblokk av høy karakter.
  • Personen har hvilepuls < 45 bpm, systolisk blodtrykk <90 mm Hg, eller har inntatt koffein i løpet av de siste 12 timene.
  • Personen har en akutt psykiatrisk lidelse.
  • Subjektet er ikke villig til å overholde kravene i protokollen.
  • Forsøkspersonen har tidligere deltatt i denne studien.
  • Personen har en allergi mot jodholdig kontrast eller farmasøytiske stressfaktorer brukt i denne studien.
  • Personen lider av klaustrofobi.
  • Personen har nedsatt nyrefunksjon (kreatinin > 1,5 mg/dl).
  • Motivet er i ustabil tilstand.
  • ST-elevasjoner, nye forbigående ST-endringer større enn 0,05mV eller T-bølgeinversjoner med symptomer.
  • Forsøkspersonen kan ikke trygt administreres Lexiscan per forskrivningsinformasjon som bestemt av utrederen.
  • Pasienten har mottatt intervensjonsbehandling (PCI, stenting) eller kirurgisk (CABG) behandling som kan endre hjertetilstanden angående myokardperfusjonsstatus og/eller stenosegrad mellom hjerte-CTA-, SPECT- og/eller CT-stressperfusjonsstudier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Myocardial Stress CT Perfusjon
Dynamisk volum CT myokardial perfusjon ved bruk av den eksperimentelle skanneren (Force, Siemens), bruk av "dynamisk skyttel"-modus vil bli brukt til å raskt dekke hele hjertets anatomi under infusjon av en kontrastmiddelbolus for å overvåke boluspassasje gjennom venstre ventrikkelmyokard.
Enhet: Somatom Force CT-skanner
Dynamisk CT perfusjon av hjertet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av dynamisk perfusjon CT
Tidsramme: 1 dag
Den diagnostiske nøyaktigheten av dynamisk perfusjon CT av hjertet for evaluering av perfusjon, levedyktighet og funksjon under stress og hvile vil bli sammenlignet med SPECT myokardperfusjonsavbildning ved bruk av p-verdier for sammenligning av leserspesifikke verdier, beregnet ved hjelp av McNemar-testen.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CTMP/SPECT MPI Uenighet
Tidsramme: 1 dag
Evaluer nøyaktigheten av CT-myokardperfusjon og SPECT ved hjelp av en stress/hvile og forsinket MR-undersøkelse som gullstandard ved hjelp av Kappa-analyse
1 dag
Stråledose
Tidsramme: 1 dag
Vurder stråledosen (i mGy) levert med myokardperfusjons-CT-en ved å sammenligne resultatene med resultatene oppnådd ved SPECT.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. juli 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

4. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro31584

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere