Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänlihaksen stressiperfuusiotietokonetomografia akuuttia rintakipua sairastavien potilaiden arvioinnissa käyttämällä uutta 3. sukupolven kaksilähdettä CT-järjestelmää

maanantai 4. kesäkuuta 2018 päivittänyt: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
Arvioida uuden 3. sukupolven kaksilähteen CT-järjestelmän kykyä osoittaa sydänlihaksen perfuusio potilaiden ryhmässä, jotka saapuvat rintakipukeskukseen akuutin rintakivun kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat arvioivat uusimman sukupolven CT-skannereita sydänsairauksien havaitsemiseen. Tällä uudella koneella tutkijat analysoivat laitteen kykyä näyttää veren kulkeutumista sydänlihakseen. Tuloksia verrataan sydänlihaksen perfuusiokuvauksen kultastandardin testin tuloksiin, joka on sydänlihaksen verenkiertoa osoittava kuvaustesti. Lisäanalyysit tallentavat säteilyn määrän, jolla TT-kone ottaa kuvia, ja vertaavat kuvien tuottamiseen tarvittavan säteilyn määrää aikaisempiin TT-järjestelmiin. Tämän uuden TT-järjestelmän avulla säteilyannoksen pitäisi olla pienempi kuin aikaisempiin järjestelmiin verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalla on oltava akuutin mutta epätyypillisen tai toistuvan rintakivun oireita.
  • Koehenkilölle on täytynyt lähete sydämen CT-angiografiaan TAI potilaalle on täytynyt tehdä kliinisesti indikoitu SPECT, jossa on positiivisia tai epäselviä löydöksiä, TAI koehenkilölle on täytynyt tehdä kliinisesti indikoitu SPECT ja aikaisempi sydämen CT-angiografia, jossa oli kohtalainen tai vaikea ahtauma.
  • Kohteen tulee olla 18-85-vuotias.
  • Tutkittavan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista.
  • Tutkittavan on oltava valmis noudattamaan kaikkia kliinisen tutkimuksen menettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde on raskaana oleva tai imettävä nainen.
  • Potilaalla on vaikea astma tai keuhkoahtaumatauti, joka vaatii toistuvaa inhalaattorin käyttöä.
  • Tutkittavalla on aiemmin diagnosoitu obstruktiivinen CAD, jota ei ole revaskularisoitu.
  • Kohde, jolle on istutettu rytmilaitteita (tahdistin, defibrillaattori).
  • Tutkittavalla on merkittävä rytmihäiriö.
  • Tutkittavalla on korkealaatuinen sydäntukos.
  • Potilaalla on leposyke < 45 lyöntiä minuutissa, systolinen verenpaine < 90 mmHg tai hän on nauttinut kofeiinia viimeisen 12 tunnin aikana.
  • Tutkittavalla on akuutti psykiatrinen häiriö.
  • Kohde ei ole halukas noudattamaan protokollan vaatimuksia.
  • Kohde on aiemmin osallistunut tähän tutkimukseen.
  • Kohde on allerginen tässä tutkimuksessa käytetyille jodatuille kontrasteille tai farmaseuttisille stressitekijöille.
  • Kohde kärsii klaustrofobiasta.
  • Potilaalla on heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniini > 1,5 mg/dl).
  • Kohde on epävakaassa kunnossa.
  • ST-arvot, uudet ohimenevät ST-muutokset, jotka ovat suurempia kuin 0,05 mV, tai T-aallon inversiot oireineen.
  • Tutkijalle ei voida antaa Lexiscania turvallisesti reseptitietojen mukaisesti tutkijan määrittämien tietojen mukaan.
  • Koehenkilö on saanut interventiohoitoa (PCI, stentointi) tai kirurgista (CABG) hoitoa, joka voi muuttaa sydämen tilaa koskien sydänlihaksen perfuusion tilaa ja/tai ahtauman astetta sydämen CTA-, SPECT- ja/tai CT-stressiperfuusiotutkimusten välillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sydänlihaksen stressi CT-perfuusio
Dynaamisen tilavuuden CT-sydänperfuusio kokeellisella skannerilla (Force, Siemens) käyttämällä "dynaamista sukkula"-tilaa, kattaa nopeasti koko sydämen anatomian varjoaineboluksen infuusion aikana, jotta voidaan seurata boluksen kulkeutumista vasemman kammion sydänlihaksen läpi.
Laite: Somatom Force CT-skanneri
Sydämen dynaaminen CT-perfuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaamisen perfuusio-CT:n diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Sydämen dynaamisen perfuusio-CT:n diagnostista tarkkuutta perfuusion, elinkelpoisuuden ja toiminnan arvioimiseksi stressin ja levon aikana verrataan SPECT-sydänperfuusiokuvaukseen käyttäen p-arvoja lukijakohtaisten arvojen vertailuun, laskettuna McNemar-testillä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTMP/SPECT MPI erimielisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioi CT-sydänperfuusion ja SPECT:n tarkkuus käyttämällä stressi-/lepo- ja viivästynyttä tehostusta MRI-tutkimusta kultastandardina Kappa-analyysin avulla
1 päivä
Säteilyannos
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioi sydänlihaksen perfuusio-CT:llä annettu säteilyannos (mGy) vertaamalla tuloksia SPECT-tutkimuksessa saatuihin tuloksiin.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro31584

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakipu

Kliiniset tutkimukset Somatom Force CT-skanneri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa