Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zátěžová perfuzní počítačová tomografie myokardu při hodnocení pacientů s akutní bolestí na hrudi pomocí nového CT systému 3. generace s duálním zdrojem

4. června 2018 aktualizováno: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
Posoudit schopnost nového systému CT se dvěma zdroji 3. generace prokázat perfuzi myokardu u kohorty pacientů přicházejících do Centra bolesti na hrudi s akutní bolestí na hrudi.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé posoudí nejnovější generaci CT skeneru pro detekci srdečních chorob. Na tomto novém přístroji budou vyšetřovatelé analyzovat schopnost přístroje ukázat dodávku krve do srdečního svalu. Výsledky budou porovnány s výsledky zlatého standardu pro zobrazování perfuze myokardu, což je zobrazovací test, který ukazuje prokrvení srdečního svalu. Další analýzy zaznamenají množství záření, což je způsob, jakým CT přístroj získává snímky, a porovnají množství záření potřebné k vytvoření snímků s předchozími CT systémy. S tímto novým CT systémem by mělo dojít ke snížení množství radiační dávky ve srovnání s předchozími systémy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt musí mít příznaky akutní, ale atypické nebo opakující se bolesti na hrudi.
  • Subjekt musel být odeslán na CT angiografii srdce NEBO subjekt musel podstoupit klinicky indikovaný SPECT s pozitivními nebo nejednoznačnými nálezy NEBO subjekt musel podstoupit klinicky indikovaný SPECT s předchozí CT angiografií srdce, která vykazovala středně závažnou nebo závažnou stenózu.
  • Subjekt musí být ve věku 18–85 let.
  • Subjekt musí poskytnout písemný informovaný souhlas před provedením jakýchkoli postupů souvisejících se studií.
  • Subjekt musí být ochoten dodržovat všechny postupy klinické studie.

Kritéria vyloučení:

  • Subjektem je těhotná nebo kojící žena.
  • Subjekt má těžké astma nebo COPD vyžadující časté používání inhalátoru.
  • Subjekt má předchozí diagnózu obstrukční ICHS, která nebyla revaskularizována.
  • Subjekt s implantovanými rytmickými přístroji (kardiostimulátor, defibrilátor).
  • Subjekt má významnou arytmii.
  • Subjekt má srdeční blok vysokého stupně.
  • Subjekt má klidovou srdeční frekvenci < 45 tepů/min, systolický krevní tlak < 90 mm Hg nebo během posledních 12 hodin zkonzumoval kofein.
  • Subjekt trpí akutní psychiatrickou poruchou.
  • Subjekt není ochoten splnit požadavky protokolu.
  • Subjekt již dříve vstoupil do této studie.
  • Subjekt má alergii na jodovaný kontrast nebo farmaceutické stresory použité v této studii.
  • Subjekt trpí klaustrofobií.
  • Subjekt má poškozenou funkci ledvin (kreatinin > 1,5 mg/dl).
  • Předmět je v nestabilním stavu.
  • ST-elevace, nové přechodné změny ST větší než 0,05 mV nebo inverze T-vlny se symptomy.
  • Subjektu nemůže být bezpečně podán Lexiscan na základě předepsané informace, jak určil zkoušející.
  • Subjekt podstoupil intervenční (PCI, stentování) nebo chirurgickou (CABG) léčbu, která může změnit stav srdce, pokud jde o stav perfuze myokardu a/nebo stupeň stenózy mezi studiemi srdeční CTA, SPECT a/nebo CT stresovou perfuzí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zátěžová CT perfuze myokardu
Dynamická objemová CT perfuze myokardu pomocí experimentálního skeneru (Force, Siemens) s použitím režimu „dynamický člun“ bude použita k rychlému pokrytí celé anatomie srdce během infuze bolusu kontrastní látky pro sledování průchodu bolusu myokardem levé komory.
Přístroj: CT skener Somatom Force
Dynamická CT perfuze srdce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost dynamického perfuzního CT
Časové okno: 1 den
Diagnostická přesnost dynamického perfuzního CT srdce pro hodnocení perfuze, viability a funkce při zátěži a klidu bude porovnána se SPECT zobrazením perfuze myokardu pomocí p-hodnot pro porovnání čtenářově specifických hodnot, vypočtených pomocí McNemarova testu.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nesouhlas CTMP/SPECT MPI
Časové okno: 1 den
Zhodnotit přesnost CT perfuze myokardu a SPECT pomocí zátěžového/klidového a odloženého zesílení MRI vyšetření jako zlatého standardu pomocí Kappa analýzy
1 den
Dávka záření
Časové okno: 1 den
Zhodnoťte dávku záření (v mGy) dodanou pomocí CT perfuze myokardu a porovnejte výsledky s výsledky získanými při SPECT.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. července 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2014

První zveřejněno (ODHAD)

4. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro31584

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Klinické studie na CT skener Somatom Force

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit