Tomografia computadorizada de perfusão de estresse miocárdico na avaliação de pacientes com dor torácica aguda usando um novo sistema de TC de fonte dupla de 3ª geração
4 de junho de 2018 atualizado por: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
Avaliar a capacidade de um novo sistema de TC de fonte dupla de 3ª geração para demonstrar a perfusão miocárdica em uma coorte de pacientes que se apresentam ao Chest Pain Center com dor torácica aguda.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores avaliarão a última geração de tomógrafos para detecção de doenças cardíacas.
Nesta nova máquina, os investigadores irão analisar a capacidade da máquina para mostrar a entrega de sangue ao músculo cardíaco.
Os resultados serão comparados com os resultados do teste padrão-ouro para imagem de perfusão miocárdica, que é um exame de imagem que mostra o suprimento de sangue para o músculo cardíaco.
Análises posteriores registrarão a quantidade de radiação, que é como a máquina de TC adquire as imagens, e compararão a quantidade de radiação necessária para produzir imagens com os sistemas de TC anteriores.
Com este novo sistema de TC, deve haver reduções na quantidade de dose de radiação em comparação com os sistemas anteriores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve apresentar sintomas de dor torácica aguda, mas atípica ou recorrente.
- O sujeito deve ter sido encaminhado para angiografia por TC cardíaca OU o sujeito deve ter sido submetido a SPECT clinicamente indicado com achados positivos ou ambíguos OU o sujeito deve ter sido submetido a SPECT clinicamente indicado com angiografia por TC cardíaca anterior que mostrou estenose moderada ou grave.
- O sujeito deve ter entre 18 e 85 anos de idade.
- O sujeito deve fornecer consentimento informado por escrito antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
- O sujeito deve estar disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo clínico.
Critério de exclusão:
- O sujeito é uma mulher grávida ou amamentando.
- O sujeito tem asma grave ou DPOC que requer uso frequente de inalador.
- O sujeito tem diagnóstico prévio de DAC obstrutiva que não foi revascularizada.
- Indivíduo com dispositivos de ritmo implantados (marca-passo, desfibrilador).
- O sujeito tem arritmia significativa.
- O sujeito tem bloqueio cardíaco de alto grau.
- O sujeito tem frequência cardíaca em repouso < 45 bpm, pressão arterial sistólica < 90 mm Hg ou consumiu cafeína nas últimas 12 horas.
- O sujeito tem um distúrbio psiquiátrico agudo.
- O sujeito não está disposto a cumprir os requisitos do protocolo.
- O sujeito entrou anteriormente neste estudo.
- O sujeito tem alergia a contraste iodado ou estressores farmacêuticos usados neste estudo.
- Sujeito sofre de claustrofobia.
- O indivíduo tem função renal prejudicada (creatinina > 1,5 mg/dl).
- O assunto está em condição instável.
- Elevações do segmento ST, novas alterações transitórias do segmento ST maiores que 0,05 mV ou inversões da onda T com sintomas.
- O sujeito não pode ser administrado com segurança Lexiscan de acordo com as informações de prescrição, conforme determinado pelo investigador.
- O sujeito recebeu tratamento intervencionista (PCI, stent) ou cirúrgico (CABG) que pode alterar a condição cardíaca em relação ao estado de perfusão miocárdica e/ou grau de estenose entre os estudos cardíacos de CTA, SPECT e/ou CT de perfusão sob estresse.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Perfusão de TC de Estresse Miocárdico
A perfusão miocárdica de TC de volume dinâmico usando o scanner experimental (Force, Siemens), aplicando o modo "shuttle dinâmico" será usada para cobrir rapidamente toda a anatomia cardíaca durante a infusão de um bolo de meio de contraste para monitorar a passagem do bolo pelo miocárdio ventricular esquerdo.
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Perfusão dinâmica por TC do coração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão diagnóstica da TC de perfusão dinâmica
Prazo: 1 dia
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A acurácia diagnóstica da TC de perfusão dinâmica do coração para avaliação da perfusão, viabilidade e função durante estresse e repouso será comparada com a imagem de perfusão miocárdica SPECT usando valores-p para comparação de valores específicos do leitor, calculados por meio do teste de McNemar.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Discordância CTMP/SPECT MPI
Prazo: 1 dia
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Avalie a precisão da perfusão miocárdica por TC e SPECT usando um exame de ressonância magnética de estresse/repouso e realce tardio como padrão-ouro por meio da análise Kappa
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1 dia
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Dose de Radiação
Prazo: 1 dia
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Avalie a dose de radiação (em mGy) fornecida com a TC de perfusão miocárdica comparando os resultados com os obtidos no SPECT.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
6 de julho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
6 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro31584
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