Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardiestressperfusion computertomografi i evaluering af patienter med akutte brystsmerter ved hjælp af et nyt 3. generations dobbeltkilde CT-system

4. juni 2018 opdateret af: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
At vurdere evnen af ​​et nyt 3. generations dual-source CT-system til at demonstrere myokardieperfusion i en kohorte af patienter, der præsenterer sig for brystsmertecentret med akutte brystsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil vurdere den seneste generation af CT-scannere til påvisning af hjertesygdomme. På denne nye maskine vil efterforskerne analysere maskinens evne til at vise levering af blod til hjertemusklen. Resultater vil blive sammenlignet med resultaterne fra guldstandardtesten for myokardieperfusionsbilleddannelse, som er en billeddiagnostisk test, der viser blodtilførslen til hjertemusklen. Yderligere analyser vil registrere mængden af ​​stråling, som er hvordan CT-maskinen optager billeder, og sammenligne mængden af ​​stråling, der er nødvendig for at producere billeder, med tidligere CT-systemer. Med dette nye CT-system skulle der være reduktioner i mængden af ​​stråledosis sammenlignet med tidligere systemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen skal have symptomer på akutte, men atypiske eller tilbagevendende brystsmerter.
  • Forsøgsperson skal have været henvist til hjerte-CT-angiografi ELLER forsøgsperson skal have gennemgået klinisk indiceret SPECT med positive eller tvetydige fund ELLER forsøgsperson skal have gennemgået klinisk indiceret SPECT med forudgående hjerte-CT-angiografi, der viste moderat eller svær stenose.
  • Forsøgspersonen skal være i alderen 18-85 år.
  • Forsøgspersonen skal give skriftligt informeret samtykke, før undersøgelsesrelaterede procedurer udføres.
  • Forsøgspersonen skal være villig til at overholde alle kliniske undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er en gravid eller ammende kvinde.
  • Forsøgspersonen har svær astma eller KOL, der kræver hyppig brug af inhalator.
  • Forsøgspersonen har tidligere diagnosticeret obstruktiv CAD, som ikke er blevet revaskulariseret.
  • Person med implanteret rytmeudstyr (pacemaker, defibrillator).
  • Personen har betydelig arytmi.
  • Emnet har højkvalitets hjerteblok.
  • Forsøgspersonen har hvilepuls < 45 bpm, systolisk blodtryk <90 mm Hg eller har indtaget koffein inden for de sidste 12 timer.
  • Forsøgspersonen har en akut psykiatrisk lidelse.
  • Forsøgspersonen er uvillig til at overholde kravene i protokollen.
  • Forsøgsperson har tidligere deltaget i denne undersøgelse.
  • Forsøgspersonen har en allergi over for jodholdige kontraststoffer eller farmaceutiske stressfaktorer anvendt i denne undersøgelse.
  • Personen lider af klaustrofobi.
  • Forsøgspersonen har nedsat nyrefunktion (kreatinin > 1,5 mg/dl).
  • Emnet er i ustabil tilstand.
  • ST-forhøjelser, nye transiente ST-ændringer større end 0,05mV eller T-bølge-inversioner med symptomer.
  • Forsøgspersonen kan ikke sikkert administreres Lexiscan pr. ordinationsinformation som bestemt af investigator.
  • Forsøgspersonen har modtaget interventionel (PCI, stenting) eller kirurgisk (CABG) behandling, der kan ændre hjertetilstanden med hensyn til myokardieperfusionsstatus og/eller stenosegrad mellem hjerte-CTA-, SPECT- og/eller CT-stressperfusionsundersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Myokardie Stress CT Perfusion
Dynamisk volumen CT myokardieperfusion ved hjælp af den eksperimentelle scanner (Force, Siemens), anvendelse af "dynamisk shuttle"-tilstand vil blive brugt til hurtigt at dække hele hjertets anatomi under infusion af en kontrastmiddelbolus til overvågning af boluspassage gennem det venstre ventrikulære myokardium.
Enhed: Somatom Force CT-scanner
Dynamisk CT perfusion af hjertet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af dynamisk perfusion CT
Tidsramme: 1 dag
Den diagnostiske nøjagtighed af dynamisk perfusion CT af hjertet til evaluering af perfusion, levedygtighed og funktion under stress og hvile vil blive sammenlignet med SPECT myokardieperfusionsbilleddannelse ved brug af p-værdier til sammenligning af læserspecifikke værdier, beregnet ved hjælp af McNemar testen.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CTMP/SPECT MPI-uenighed
Tidsramme: 1 dag
Evaluer nøjagtigheden af ​​CT-myokardieperfusion og SPECT ved hjælp af en stress/hvile- og forsinket MR-undersøgelse som guldstandard ved hjælp af Kappa-analyse
1 dag
Strålingsdosis
Tidsramme: 1 dag
Vurder strålingsdosis (i mGy) leveret med myokardieperfusion CT ved at sammenligne resultaterne med dem opnået ved SPECT.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2014

Først opslået (SKØN)

4. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro31584

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Kliniske forsøg med Somatom Force CT-scanner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner